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直接経口抗凝固薬の手順ごとの濃度 (CORIDA)

背景: 直接経口抗凝固薬 (DOAC) の周術期管理は困難です。 手術時の最小限の DOAC 濃度 ([DOAC]) を保証する処置前の中断の最適な期間は不明です。 通常の 48 時間の中止では、すべての患者にとって十分ではない可能性があります。

目的: 手続きごとの [DOAC] に関連する要因を調査する。 [DOAC] < 30 ng/mL と定義された最小限の処置ごとの [DOAC] を確保するには、48 時間の DOAC 中止では不十分であるという仮説を検証します。

方法:DOACで治療され、侵襲的処置を必要とする患者は、この多施設前向き観察研究に含まれます。 [DOAC]、侵襲的処置中に測定されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

侵襲的処置を受け、DOACで治療された患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 侵襲的処置を受けている
  • DOACで治療

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DOAC濃度
時間枠:侵襲的処置の開始
侵襲的処置の開始

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月3日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AGR_2014-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

DOAC濃度測定の臨床試験

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