Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közvetlen orális antikoagulánsok eljárásonkénti koncentrációja (CORIDA)

2017. február 3. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Háttér: A direkt orális antikoagulánsok (DOAC) eljárás előtti kezelése kihívást jelent. A műtét előtti kezelés megszakításának optimális időtartama, amely garantálja a minimális DOAC-koncentrációt ([DOAC]) a műtét során, nem ismert. Előfordulhat, hogy a szokásos 48 órás megszakítás nem minden beteg számára elegendő.

Célok: Az eljárásonkénti [DOAC]-hoz kapcsolódó tényezők vizsgálata. Annak a hipotézisnek a tesztelésére, miszerint a DOAC 48 órás megszakítása nem elegendő a minimális eljárási [DOAC] biztosításához, amelyet úgy határoztak meg, hogy [DOAC] < 30 ng/ml.

Módszerek: A DOAC-val kezelt és bármilyen invazív eljárást igénylő betegeket bevonjuk ebbe a multicentrikus, prospektív, megfigyeléses vizsgálatba. [DOAC], az invazív eljárás során mérjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Az orális antikoagulánsok eljárásonkénti koncentrációi

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: DOAC koncentráció mérés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Paris, Franciaország, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

invazív beavatkozáson átesett és DOAC-val kezelt beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti beteg
invazív beavatkozáson esik át
DOAC-kal kezelték

Kizárási kritériumok:

egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
DOAC koncentráció Időkeret: az invazív beavatkozás kezdete	az invazív beavatkozás kezdete

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Godier A, Martin AC, Lessire S, Mullier F, Leblanc I, Gouin-Thibault I. Concentrations of direct oral anticoagulants according to guidelines for the periprocedural management of low bleeding risk procedures. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):121-122. doi: 10.1016/j.accpm.2019.04.004. Epub 2019 Apr 13. No abstract available.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak