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Concentrazione per-procedurale di anticoagulanti orali diretti (CORIDA)

Contesto: la gestione peri-procedurale degli anticoagulanti orali diretti (DOAC) è impegnativa. La durata ottimale dell'interruzione pre-procedurale che garantisce una concentrazione minima di DOAC ([DOAC]) durante l'intervento chirurgico non è nota. La consueta interruzione di 48 ore potrebbe non essere sufficiente per tutti i pazienti.

Obiettivi: indagare i fattori associati al per-procedurale [DOAC]. Testare l'ipotesi che un'interruzione del DOAC di 48 ore non sia sufficiente per garantire un minimo perprocedurale [DOAC], definito come [DOAC] < 30 ng/mL.

Metodi: I pazienti trattati con DOAC e che richiedono qualsiasi procedura invasiva saranno inclusi in questo studio osservazionale multicentrico, prospettico. [DOAC], sarà misurato durante la procedura invasiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente sottoposto a procedura invasiva e trattato con DOAC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età superiore ai 18 anni
  • sottoposti a procedura invasiva
  • trattati con DOAC

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di DOAC
Lasso di tempo: inizio della procedura invasiva
inizio della procedura invasiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

31 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGR_2014-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misura della concentrazione di DOAC

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