- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02643992
Concentrazione per-procedurale di anticoagulanti orali diretti (CORIDA)
Contesto: la gestione peri-procedurale degli anticoagulanti orali diretti (DOAC) è impegnativa. La durata ottimale dell'interruzione pre-procedurale che garantisce una concentrazione minima di DOAC ([DOAC]) durante l'intervento chirurgico non è nota. La consueta interruzione di 48 ore potrebbe non essere sufficiente per tutti i pazienti.
Obiettivi: indagare i fattori associati al per-procedurale [DOAC]. Testare l'ipotesi che un'interruzione del DOAC di 48 ore non sia sufficiente per garantire un minimo perprocedurale [DOAC], definito come [DOAC] < 30 ng/mL.
Metodi: I pazienti trattati con DOAC e che richiedono qualsiasi procedura invasiva saranno inclusi in questo studio osservazionale multicentrico, prospettico. [DOAC], sarà misurato durante la procedura invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età superiore ai 18 anni
- sottoposti a procedura invasiva
- trattati con DOAC
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di DOAC
Lasso di tempo: inizio della procedura invasiva
|
inizio della procedura invasiva
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGR_2014-13
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Prove cliniche su Misura della concentrazione di DOAC
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamentoFibrillazione atrialeStati Uniti
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Takeshi MorimotoBayer Yakuhin, Ltd.Attivo, non reclutanteNeoplasie | Trombosi venosa | AnticoagulantiGiappone
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University Hospital, BrestUniversity Hospital of Saint-EtienneCompletatoTromboembolia venosaFrancia
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ReclutamentoFibrillazione atriale | Tromboembolismo, venosoItalia
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences CorporationSconosciutoFibrillazione atrialeCanada
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Haemonetics CorporationCompletatoSoggetti ammissibili DOACStati Uniti
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Boehringer IngelheimCompletatoFibrillazione atrialeSpagna
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BayerCompletatoIctus | Fibrillazione atriale | Prevenzione e controlloSpagna
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BayerCompletatoIctus | Fibrillazione atriale | Prevenzione e controlloSpagna
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Ottawa Hospital Research InstituteReclutamentoSanguinamento gastrointestinale | Sanguinamento indotto da anticoagulantiCanada