- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02643992
Konsentrasjon av direkte orale antikoagulantia per prosedyre (CORIDA)
Bakgrunn: Peri-prosedyrebehandling av direkte orale antikoagulantia (DOAC) er utfordrende. Den optimale varigheten av seponering før prosedyren som garanterer en minimal DOAC-konsentrasjon ([DOAC]) ved operasjon er ukjent. Den vanlige 48-timers seponeringen er kanskje ikke tilstrekkelig for alle pasienter.
Mål: Å undersøke faktorene knyttet til per-prosedyre [DOAC]. For å teste hypotesen om at en 48-timers DOAC-seponering ikke er tilstrekkelig for å sikre en minimal perprosedyremessig [DOAC], definert som [DOAC] < 30 ng/ml.
Metoder: Pasienter behandlet med DOAC, og som krever enhver invasiv prosedyre, vil bli inkludert i denne multisenter, prospektive, observasjonsstudien. [DOAC], vil bli målt under invasiv prosedyre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient over 18 år
- gjennomgår en invasiv prosedyre
- behandlet med DOAC
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
DOAC-konsentrasjon
Tidsramme: begynnelsen av invasiv prosedyre
|
begynnelsen av invasiv prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AGR_2014-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DOAC-konsentrasjonsmåling
-
Takeshi MorimotoBayer Yakuhin, Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasmer | Venøs trombose | AntikoagulanterJapan
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAtrieflimmerForente stater
-
University Hospital, BrestUniversity Hospital of Saint-EtienneFullførtVenøs tromboembolismeFrankrike
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences CorporationUkjent
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringAtrieflimmer | Tromboembolisme, venøsItalia
-
Haemonetics CorporationFullførtDOAC-kvalifiserte emnerForente stater
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført