Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsentrasjon av direkte orale antikoagulantia per prosedyre (CORIDA)

Bakgrunn: Peri-prosedyrebehandling av direkte orale antikoagulantia (DOAC) er utfordrende. Den optimale varigheten av seponering før prosedyren som garanterer en minimal DOAC-konsentrasjon ([DOAC]) ved operasjon er ukjent. Den vanlige 48-timers seponeringen er kanskje ikke tilstrekkelig for alle pasienter.

Mål: Å undersøke faktorene knyttet til per-prosedyre [DOAC]. For å teste hypotesen om at en 48-timers DOAC-seponering ikke er tilstrekkelig for å sikre en minimal perprosedyremessig [DOAC], definert som [DOAC] < 30 ng/ml.

Metoder: Pasienter behandlet med DOAC, og som krever enhver invasiv prosedyre, vil bli inkludert i denne multisenter, prospektive, observasjonsstudien. [DOAC], vil bli målt under invasiv prosedyre.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient som gjennomgår invasiv prosedyre og behandles med DOAC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient over 18 år
  • gjennomgår en invasiv prosedyre
  • behandlet med DOAC

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DOAC-konsentrasjon
Tidsramme: begynnelsen av invasiv prosedyre
begynnelsen av invasiv prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

31. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AGR_2014-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DOAC-konsentrasjonsmåling

3
Abonnere