Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsentrasjon av direkte orale antikoagulantia per prosedyre (CORIDA)

3. februar 2017 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bakgrunn: Peri-prosedyrebehandling av direkte orale antikoagulantia (DOAC) er utfordrende. Den optimale varigheten av seponering før prosedyren som garanterer en minimal DOAC-konsentrasjon ([DOAC]) ved operasjon er ukjent. Den vanlige 48-timers seponeringen er kanskje ikke tilstrekkelig for alle pasienter.

Mål: Å undersøke faktorene knyttet til per-prosedyre [DOAC]. For å teste hypotesen om at en 48-timers DOAC-seponering ikke er tilstrekkelig for å sikre en minimal perprosedyremessig [DOAC], definert som [DOAC] < 30 ng/ml.

Metoder: Pasienter behandlet med DOAC, og som krever enhver invasiv prosedyre, vil bli inkludert i denne multisenter, prospektive, observasjonsstudien. [DOAC], vil bli målt under invasiv prosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Konsentrasjoner av orale antikoagulantia per prosedyre

Intervensjon / Behandling

Annen: DOAC-konsentrasjonsmåling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient som gjennomgår invasiv prosedyre og behandles med DOAC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasient over 18 år
gjennomgår en invasiv prosedyre
behandlet med DOAC

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
DOAC-konsentrasjon Tidsramme: begynnelsen av invasiv prosedyre	begynnelsen av invasiv prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Godier A, Martin AC, Lessire S, Mullier F, Leblanc I, Gouin-Thibault I. Concentrations of direct oral anticoagulants according to guidelines for the periprocedural management of low bleeding risk procedures. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Feb;39(1):121-122. doi: 10.1016/j.accpm.2019.04.004. Epub 2019 Apr 13. No abstract available.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene