Étude d'extension de BIIB092 chez des participants atteints de paralysie supranucléaire progressive (PSP) qui ont participé à CN002003

Critères d'inclusion clés :

1. Traitement terminé dans l'étude CN002003.
2. Un diagnostic de PSP probable ou possible conforme aux critères de l'étude CN002003 sans nouvelles informations médicales ou diagnostics depuis l'inscription à l'étude CN002003 qui pourraient conférer un doute sur le diagnostic de PSP.
3. Capable de tolérer l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
4. Capable d'effectuer toutes les évaluations spécifiées dans le protocole et de se conformer au calendrier des visites d'étude.
5. Avoir un soignant fiable pour accompagner le patient à toutes les visites d'étude. Le soignant doit être capable de lire, comprendre et parler couramment la langue locale pour assurer la compréhension du consentement éclairé et des évaluations du patient basées sur des informateurs. Le soignant doit également avoir des contacts fréquents avec le patient (au moins 3 heures par semaine à un moment ou à des moments différents) et être prêt à surveiller la santé du patient et les médicaments concomitants tout au long de l'étude.
6. Le patient doit résider à l'extérieur d'un établissement de soins infirmiers qualifié ou d'un établissement de soins pour personnes atteintes de démence au moment de l'inscription
7. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) et les hommes fertiles sexuellement actifs avec des partenaires qui sont WOCBP doivent utiliser un contraceptif très efficace.

Critères d'exclusion clés :

1. Présence d'une condition médicale instable et cliniquement significative autre que la PSP, y compris, mais sans s'y limiter : maladie ou malignité hématologique, endocrinienne, cardiovasculaire, rénale, hépatique, gastro-intestinale, immunologique, psychologique ou neurologique.
2. Contre-indication à subir une ponction lombaire (LP).
3. Abus récent de drogues ou d'alcool tel que défini dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (4e édition).
4. Traitement avec tout médicament expérimental (y compris un placebo) autre que BIIB092 ou un placebo administré dans l'étude CN002003 ou des dispositifs dans les 90 jours précédant l'inscription
5. Toute vaccination dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
6. Contre-indication à l'examen IRM pour quelque raison que ce soit
7. Toute autre raison médicale, psychiatrique et / ou sociale valable, telle que déterminée par l'investigateur
8. Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine.
9. Preuve d'un dysfonctionnement d'organe ou d'une détérioration significative par rapport aux valeurs antérieures dans CN002003 au-delà de ce qui est compatible avec la population cible ou qui exposerait le patient à un risque accru ou à un risque d'arrêt précoce de l'étude.
10. Incapacité à subir une ponction veineuse et/ou à tolérer un accès veineux.
11. Antécédents d'allergie, d'hypersensibilité ou de réaction indésirable grave aux anticorps monoclonaux ou à des composés apparentés ou d'allergie à l'un des composants du médicament à l'étude

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer