Estudo de extensão do BIIB092 em participantes com paralisia supranuclear progressiva (PSP) que participaram do CN002003

Principais Critérios de Inclusão:

1. Tratamento concluído no Estudo CN002003.
2. Um diagnóstico de PSP provável ou possível consistente com os critérios do Estudo CN002003 sem novas informações ou diagnósticos médicos desde a inscrição no Estudo CN002003 que possam conferir dúvidas sobre o diagnóstico de PSP.
3. Capaz de tolerar ressonância magnética (MRI).
4. Capaz de realizar todas as avaliações especificadas pelo protocolo e cumprir o cronograma de visitas do estudo.
5. Tenha um cuidador confiável para acompanhar o paciente em todas as visitas do estudo. O cuidador deve ser capaz de ler, entender e falar o idioma local fluentemente para garantir a compreensão do consentimento informado e das avaliações do paciente baseadas em informantes. O cuidador também deve ter contato frequente com o paciente (pelo menos 3 horas por semana em um horário ou em horários diferentes) e estar disposto a monitorar a saúde do paciente e os medicamentos concomitantes durante o estudo.
6. O paciente deve residir fora de uma instalação de enfermagem especializada ou instalação de tratamento de demência no momento da inscrição
7. Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) e homens férteis sexualmente ativos com parceiros que são WOCBP devem usar controle de natalidade altamente eficaz.

Principais Critérios de Exclusão:

1. Presença de uma condição médica instável e clinicamente significativa que não seja a PSP, incluindo, mas não se limitando a: doença ou malignidade hematológica, endócrina, cardiovascular, renal, hepática, gastrointestinal, imunológica, psicológica ou neurológica.
2. Contra-indicação para realização de punção lombar (PL).
3. Abuso recente de drogas ou álcool, conforme definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (4ª edição).
4. Tratamento com qualquer medicamento experimental (incluindo placebo) que não seja BIIB092 ou placebo administrado no Estudo CN002003 ou dispositivos dentro de 90 dias antes da inscrição
5. Qualquer vacinação dentro de 30 dias antes da administração do medicamento do estudo.
6. Contra-indicação ao exame de ressonância magnética por qualquer motivo
7. Qualquer outro motivo médico, psiquiátrico e/ou social sólido conforme determinado pelo investigador
8. História conhecida do vírus da imunodeficiência humana.
9. Evidência de disfunção orgânica ou deterioração significativa de valores anteriores em CN002003 além do que é consistente com a população-alvo ou que colocaria o paciente em risco aumentado ou risco de descontinuação precoce do estudo.
10. Incapacidade de ser venopuncionado e/ou tolerar o acesso venoso.
11. Histórico de alergia, hipersensibilidade ou reação adversa grave a anticorpos monoclonais ou compostos relacionados ou alergia a qualquer um dos componentes do medicamento do estudo

NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados