Apport en matières grasses du lait et marqueurs métaboliques de la santé (DMFMHM)
Examen des effets de la consommation d'un régime composé de matières grasses du lait sur les marqueurs métaboliques de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les graisses saturées altèrent l'action de l'insuline, entraînant des taux de sucre dans le sang anormalement élevés, caractéristiques du diabète. Étant donné que la matière grasse du lait est riche en graisses saturées, certains experts déconseillent les produits laitiers entiers (par exemple, le lait et le yogourt). Cependant, les graisses bioactives, telles que celles présentes dans la matière grasse du lait, peuvent être bénéfiques dans la prévention du diabète.
Les données actuelles ne fournissent aucune preuve convaincante qu'un apport modéré en graisses saturées provenant des matières grasses du lait augmente le risque de diabète. La matière grasse du lait contient une variété unique de graisses bioactives, qui peuvent être bénéfiques et contrebalancer les effets négatifs potentiels des graisses saturées.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la matière grasse du lait a des effets favorables sur les marqueurs de risque métabolique associés au syndrome métabolique. Par conséquent, cette étude teste l'hypothèse selon laquelle l'apport en matières grasses du lait :
(i) entraîner une amélioration de la sensibilité à l'insuline,
(ii) modifier favorablement le métabolisme lipidique postprandial, et
(iii) entraîner des concentrations circulantes plus faibles de marqueurs pro-inflammatoires.
Cette étude recrute 20-24 (total) sujets féminins et masculins dans une conception croisée randomisée en aveugle consistant en deux régimes expérimentaux (3 semaines chaque bras) basés sur un régime de type DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension diet) avec % d'énergie (E%) : 55 E% de glucides, 15 E% de protéines et 30 E% de matières grasses (9 E% d'acides gras saturés (SFA), 15 E% d'acides gras monoinsaturés (MUFA) et 6 E% de acides gras polyinsaturés (AGPI)). Un bras expérimental contient de la matière grasse laitière et l'autre régime alimentaire contient une matière grasse témoin.
Une période de sevrage représente un régime américain moyen (48 E % de glucides, 15 E % de protéines et 37 E % de lipides, kcal (16 E % d'AGS, 14 E % d'AGMI et 7 E % d'AGPI) est utilisé d'établir un niveau de normalisation de l'apport en acides gras chez les sujets et de normaliser l'état physiologique du sujet avant chaque régime expérimental.
Les deux régimes expérimentaux sont construits pour fournir trois portions de produits laitiers sous la forme soit de 1) yogourt entier ordinaire (entier en matières grasses, 3,25 %) ou 2) de yogourt sans gras complété par une matière grasse témoin. Les régimes sont identiques en termes de menus, de macro- et micronutriments et de composition en classe d'acides gras (E%) à l'exception des acides gras bioactifs individuels, ce qui permet de comparer les acides gras bioactifs du lait aux acides gras non laitiers.
À la fin de chaque période (période de sevrage initial et chaque régime expérimental), un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné est effectué, du sang est prélevé pour les lipides à jeun (y compris le profil des lipoprotéines), les profils d'acides gras phospholipidiques sériques et les marqueurs inflammatoires, et les selles sont prélevés pour examiner la composition du microbiote fécal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale et ne pas s'attendre à des changements majeurs de style de vie pendant l'étude
- IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m2
- Disposé à suivre les instructions du coordinateur de l'étude et de la diététiste
Critère d'exclusion:
- Sujet avec une maladie chronique, une maladie inflammatoire et un diagnostic antérieur de VIH ou d'hépatite C
- Sujets diabétiques (type 1 ou 2)
- Sujets présentant une résistance à l'insuline
- Sujets qui manifestent un syndrome métabolique sur la base de signes cliniques agrégés
- Intolérance aux produits laitiers
- Utilisation de médicaments sur ordonnance (à l'exception des contraceptifs oraux)
- Sur les régimes prescrits médicalement ou suite à un régime
- Prendre des suppléments qui pourraient obscurcir notre capacité à détecter les effets de l'alimentation
- Utilisation fréquente de médicaments en vente libre
- Consommation habituelle de tabac ou de substances contrôlées telles que le cannabis
- Concentrations de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ou de triacylglycérols (TAG) <5e ou >95e centile pour l'âge
- Participation régulière à des sports de compétition ou à des entraînements d'exercices aérobiques habituels, que nous définirons arbitrairement comme consistant en > 3 épisodes/semaine d'exercices aérobiques (incapable de parler confortablement) pendant plus de 20 min
- Femmes enceintes ou allaitantes ou prévoyant de tomber enceintes
- Allergies ou préférences ou restrictions alimentaires importantes qui interféreraient avec le respect du régime alimentaire
- Mode de vie ou horaire incompatible avec le protocole d'étude
- Conditions psychiatriques ou comportementales qui, de l'avis de l'investigateur principal, peuvent présenter un risque pour la sécurité du participant ou interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention
- Problème cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Matière grasse du lait
Un régime expérimental faible en gras (E%) de 21 jours comprenant des matières grasses laitières avec des profils de classes de macronutriments et d'acides gras ne différant que par le type de graisse et, par conséquent, la proportion d'acides gras simples (bioactifs).
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Trois portions quotidiennes de yogourt entier (3,25 % de matières grasses).
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Expérimental: Contrôler les graisses
Un régime expérimental faible en gras de 21 jours.
Régime eucalorique pour le bras #1 avec des profils de classe de macronutriments et d'acides gras ne différant que par le type de graisse et, par conséquent, la proportion d'acides gras simples.
Une matière grasse témoin est utilisée pour remplacer les matières grasses laitières.
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Trois portions quotidiennes de yogourt sans matières grasses complétées par une matière grasse témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 3 semaines
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Déterminé via un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné (FSIVGTT).
Les échantillons de sérum sont analysés en interne (glucose : méthode de la glucose oxydase ; insuline : ELISA) pour être utilisés dans l'analyse du modèle minimal de Bergman.
Les résultats seront utilisés pour estimer la sensibilité à l'insuline.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipides sanguins
Délai: 3 semaines
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Échantillons de plasma analysés par spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) et panel de lipides chimiques pour les lipides sanguins (triacylglycérols, profil du cholestérol, y compris les sous-classes de lipoprotéines, tailles de particules de lipoprotéines (Lp(a)),
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3 semaines
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Marqueurs d'inflammation.
Délai: 3 semaines
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Échantillons de plasma analysés à l'aide d'un test de performance magnétique à haute sensibilité basé sur Luminex.
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3 semaines
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Analyse des phospholipides sériques
Délai: 3 semaines
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Phospholipides sériques via SPS analysés par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC-FID).
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3 semaines
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Microbiote bactérien
Délai: 3 semaines
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Échantillons fécaux prélevés pour l'analyse de la composition bactérienne intestinale à l'aide d'un séquençage de nouvelle génération (Illumina Miseq V 3.1).
Embranchements bactériens, classes, ordres et familles déterminés.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jana Kraft, PhD, University of Vermont
- Chercheur principal: Craig L Kien, MD, UVM Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRMS M14-011
- 1195 (Autre subvention/numéro de financement: Dairy Research Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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