Milchfettaufnahme und metabolische Gesundheitsmarker (DMFMHM)
Untersuchung der Auswirkungen einer Ernährung, die Milchfett enthält, auf metabolische Gesundheitsmarker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesättigte Fette beeinträchtigen die Wirkung von Insulin, was zu ungewöhnlich hohen Blutzuckerspiegeln führt, die charakteristisch für Diabetes sind. Da Milchfett reich an gesättigten Fettsäuren ist, raten einige Experten von Vollmilchprodukten (z. B. Milch und Joghurt) ab. Bioaktive Fette, wie sie in Milchfett vorkommen, können jedoch bei der Vorbeugung von Diabetes von Vorteil sein.
Aktuelle Daten liefern keine überzeugenden Beweise dafür, dass eine moderate Aufnahme von gesättigten Fettsäuren aus Milchfett das Diabetesrisiko erhöht. Milchfett enthält eine einzigartige Vielfalt an bioaktiven Fetten, die vorteilhaft sein können und die potenziellen negativen Auswirkungen von gesättigten Fettsäuren ausgleichen können.
Die Forscher vermuten, dass Milchfett günstige Auswirkungen auf metabolische Risikomarker im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom hat. Daher testet diese Studie die Hypothese, dass die Aufnahme von Milchfett:
(i) zu einer verbesserten Insulinsensitivität führen,
(ii) den postprandialen Lipidstoffwechsel günstig verändern und
(iii) zu niedrigeren zirkulierenden Konzentrationen von entzündungsfördernden Markern führen.
Diese Studie rekrutiert 20-24 (insgesamt) weibliche und männliche Probanden in einem verblindeten, randomisierten Crossover-Design, bestehend aus zwei experimentellen Diäten (3 Wochen pro Arm) basierend auf einer DASH-ähnlichen Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension-Diät) mit % Energie (E%): 55 E% Kohlenhydrate, 15 E% Protein und 30 E% Fett (9 E% gesättigte Fettsäuren (SFA), 15 E% einfach ungesättigte Fettsäuren (MUFA) und 6 E% davon mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFA)). Ein experimenteller Arm enthält Milchfett und die andere Diät enthält ein Kontrollfett.
Eine Auswaschperiode repräsentiert eine durchschnittliche US-Diät (48 E% Kohlenhydrate, 15 E% Protein und 37 E% Fett, kcal (16 E% SFA, 14 E% MUFA und 7 E% PUFA) wird verwendet um ein Niveau der Normalisierung der Fettsäureaufnahme bei den Probanden zu etablieren und den physiologischen Zustand des Probanden vor jeder experimentellen Diät zu standardisieren.
Die beiden Versuchsdiäten sind so aufgebaut, dass sie drei Portionen Milchprodukte in Form von entweder 1) normalem Vollmilchjoghurt (Vollfett, 3,25 %) oder 2) fettfreiem Joghurt, ergänzt mit einem Kontrollfett, bereitstellen. Die Diäten sind in Bezug auf Menüs, Makro- und Mikronährstoffe und die Zusammensetzung der Fettsäureklassen (E%) mit Ausnahme einzelner bioaktiver Fettsäuren identisch, was den Vergleich der bioaktiven Milchfettsäuren mit Nicht-Milchfettsäuren ermöglicht.
Am Ende jeder Periode (anfängliche Auswaschperiode und jede experimentelle Diät) wird ein häufig entnommener intravenöser Glukosetoleranztest durchgeführt, Blut wird für Nüchternlipide (einschließlich Lipoproteinprofil), Serum-Phospholipid-Fettsäureprofile und Entzündungsmarker entnommen, und Stuhl wird entnommen entnommen, um die Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Clinical Research Center, University of Vermont Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute allgemeine Gesundheit und keine großen Änderungen des Lebensstils während des Studiums zu erwarten
- BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2
- Bereit, die Anweisungen des Studienkoordinators und Ernährungsberaters zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Subjekt mit einer chronischen Krankheit, einer entzündlichen Krankheit und einer früheren Diagnose von HIV oder Hepatitis C
- Patienten mit Diabetes (Typ 1 oder 2)
- Patienten mit Insulinresistenz
- Probanden, die ein metabolisches Syndrom basierend auf aggregierten klinischen Anzeichen manifestieren
- Unverträglichkeit von Milchprodukten
- Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
- Bei ärztlich verordneter Diät oder nach einer Diät
- Die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die unsere Fähigkeit beeinträchtigen könnten, Diäteffekte zu erkennen
- Häufige Einnahme von rezeptfreien Medikamenten
- Gewöhnlicher Konsum von Tabak oder kontrollierten Substanzen wie Cannabis
- Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) oder Triacylglycerol (TAG)-Konzentrationen < 5. oder > 95. Perzentil für das Alter
- Regelmäßige Teilnahme an Leistungssport oder gewohnheitsmäßigem Aerobic-Übungstraining, das wir willkürlich als > 3 Anfälle/Woche Aerobic-Übungen (unfähig, bequem zu sprechen) für mehr als 20 Minuten definieren
- Frauen, die schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen
- Allergien oder signifikante Essensvorlieben oder -einschränkungen, die die Einhaltung der Diät beeinträchtigen würden
- Lebensstil oder Zeitplan, der nicht mit dem Studienprotokoll vereinbar ist
- Psychiatrische oder Verhaltensstörungen, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes ein Sicherheitsrisiko für den Teilnehmer darstellen oder die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können
- Herzleiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Milchfett
Eine 21-tägige fettarme (E%) Versuchsdiät mit Milchfett mit Makronährstoff- und Fettsäureklassenprofilen, die sich nur in der Fettart und damit im Anteil an einzelnen (bioaktiven) Fettsäuren unterscheiden.
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Drei tägliche Portionen Volljoghurt (3,25 % Fett).
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Experimental: Fett kontrollieren
Eine 21-tägige fettarme experimentelle Diät.
Eukalorische Ernährung zu Arm #1 mit Makronährstoff- und Fettsäureklassenprofilen, die sich nur in der Art der Fette und damit dem Anteil an einzelnen Fettsäuren unterscheiden.
Ein Kontrollfett wird verwendet, um Milchfette zu ersetzen.
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Drei tägliche Portionen fettfreier Joghurt, ergänzt mit einem Kontrollfett.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bestimmt über einen häufig durchgeführten intravenösen Glukosetoleranztest (FSIVGTT).
Serumproben werden hausintern analysiert (Glucose: Glucoseoxidase-Methode; Insulin: ELISA), um in der Minimalmodellanalyse von Bergman verwendet zu werden.
Die Ergebnisse werden verwendet, um die Insulinsensitivität abzuschätzen.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfette
Zeitfenster: 3 Wochen
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Plasmaproben, analysiert durch Kernspinresonanz (NMR)-Spektroskopie und chemisches Lipid-Panel für Blutfette (Triacylglycerine, Cholesterinprofil, einschließlich Lipoprotein-Subklassen, Lipoprotein-Partikelgrößen (Lp(a)),
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3 Wochen
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Entzündungsmarker.
Zeitfenster: 3 Wochen
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Plasmaproben, die mit einem hochempfindlichen, magnetischen Leistungsassay auf Luminex-Basis analysiert wurden.
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3 Wochen
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Serum-Phospholipid-Analyse
Zeitfenster: 3 Wochen
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Serum-Phospholipid über SPS, analysiert durch Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC-FID).
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3 Wochen
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Bakterielle Mikrobiota
Zeitfenster: 3 Wochen
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Kotproben, die für die Analyse der Darmbakterienzusammensetzung mit Next-Generation-Sequencing (Illumina Miseq V 3.1) gesammelt wurden.
Bakterienstämme, Klassen, Ordnungen und Familien bestimmt.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jana Kraft, PhD, University of Vermont
- Hauptermittler: Craig L Kien, MD, UVM Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRMS M14-011
- 1195 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dairy Research Institute)
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