Entraînement individuel des muscles du plancher pelvien versus individuel avec groupe versus groupe pour l'incontinence urinaire d'effort
Les effets de l'entraînement individuel des muscles du plancher pelvien par rapport au traitement individuel avec progression vers l'entraînement de groupe par rapport à l'entraînement de groupe pour les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort : protocole pour un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si l'entraînement des muscles du plancher pelvien, qui associe un traitement individualisé évoluant à un traitement de groupe, serait plus efficace qu'un entraînement individualisé uniquement ou en groupe uniquement.
Méthodes : Étude contrôlée randomisée qui se déroulera de janvier à décembre 2016, sur le Laboratoire de recherche sur la santé des femmes, Université fédérale de São Carlos-SP, Brésil.
Critères d'inclusion : femmes souffrant d'IU de stress, âgées de plus de 18 ans. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel GPower (3.1.5, Allemagne) et il a été estimé un échantillon de 30 femmes dans chaque groupe. Les volontaires seront évalués avant l'intervention par un formulaire d'évaluation des symptômes urinaires, un questionnaire de santé du roi, un journal miccional, un schéma PERFECT et une périnéométrie.
Après l'évaluation sera effectuée la randomisation des volontaires par un enquêteur en aveugle et les volontaires seront répartis en trois groupes :
Groupe 1 : Entraînement individualisé Groupe 2 : Entraînement individualisé avec passage à l'entraînement collectif Groupe 3 : Entraînement collectif uniquement
Pour tous les groupes, il sera utilisé le même protocole qui a été préparé selon les recommandations de l'American College of Sports Medicine. Plus tard, les volontaires seront réévalués après 12 traitements, trois mois et six mois (à compter de la date de sortie). Il sera ajouté dans la réévaluation l'échelle d'auto-efficacité pour la pratique des exercices du plancher pelvien.
Critère de jugement principal : mesures de gravité du King's Health Questionnaire.
Résultat secondaire : journal miccional, schéma PERFECT, périnéométrie et échelle d'auto-efficacité pour la pratique des exercices du plancher pelvien. La normalité des données sera testée par le test de Shapiro-Wilk (SPSS 19.0). La comparaison entre les évaluations sera effectuée par ANOVA, et la comparaison entre les groupes sera effectuée par le test t de Student (mesures indépendantes). Afin de mesurer la signification pratique des données, la taille de l'effet et l'intervalle de confiance (IC) seront calculés. Un niveau de signification de 5 % sera supposé. Cette étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université fédérale de São Carlos, São Carlos-SP, Brésil (Protocole 1207393).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle. La collecte de données sera effectuée au Laboratoire de recherche sur la santé des femmes (WHRL), affecté au Département de physiothérapie de l'Université fédérale de São Carlos, de janvier 2016 à décembre 2016.
Le projet a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche (REC) de l'Université fédérale de São Carlos (UFSCar) (numéro 1207393). Les patients recevront des informations sur la recherche et ceux qui consentent à participer signeront le formulaire de consentement libre et éclairé.
Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel GPower (3.1.5, Allemagne) basée sur l'étude de Pereira et al (2011) considérant la comparaison intergroupe des données post-traitement de la mesure de la sévérité du King's Health Questionnaire. Il a été considéré comme l'ANOVA (mesures répétées), puissance de 80 %, taille d'effet de 0,40 et 5 % de niveau de signification, étant estimé une taille d'échantillon de 30 sujets.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes à partir de 18 ans qui présentent une incontinence urinaire de stress
Critère d'exclusion:
- incontinence urinaire par impériosité (UUI) sous une forme isolée, maladies neuromusculaires, autres maladies (asthme, tumeurs, insuffisance cardiaque, absence de contraction des muscles du plancher pelvien (grade 0) vérifiée par l'échelle d'Oxford modifiée, infection urinaire, difficulté à comprendre les modalités de l'étude, hypertension non contrôlée, présence d'un prolapsus sévère (prolapsus visible dans l'ouverture vaginale), femmes atteintes d'IU ayant suivi une thérapie physique au cours des 12 derniers mois, grossesse, puerpéralité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PFMT individualisé
12 Entraînement individualisé des muscles du plancher pelvien : CONTRACTIONS RAPIDES (répétitions) semaines 1(5x),2(10x),3(15x), 4(20x),5(30x),6(40x) 7-12(50x)CONTRACTIONS SOUTENUESNombre de séries : semaines 1 et 2(2), 3-6(3), 7-12(4)Répétitions :semaine 1(6) semaine 2(8), semaines 3-12 (10)Temps de contraction soutenue/Repos durée : semaines 1(2s/4s),2(3s/6s), 3(4s/8s) 4(5s/10s), 5(5s/5s), 6(5s/5s), 7(6s/6s) ,8(6s/6s), 9(8s/8s) 10(8s/8s), 11(10s/10s),12(10s/10s)
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Les volontaires participants de tous les groupes recevront des conseils sur l'anatomie et la fonction des muscles du plancher pelvien (PFM) et sur la manière d'effectuer correctement une contraction : aussi forte que possible et éliminant au maximum la contraction des fessiers, des abdominaux et des adducteurs.
Pour tous les groupes, il sera utilisé le même protocole qui a été développé pour cette étude, avec des paramètres de progression du PFMT basés sur les recommandations pour l'entraînement en force de l'American College of Sports Medicine (VICKI, 2001).
Autres noms:
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Expérimental: PFMT individualisé avec groupe
12 Entraînement individualisé des muscles du plancher pelvien : CONTRACTIONS RAPIDES (répétitions) semaines 1(5x),2(10x),3(15x), 4(20x),5(30x),6(40x) 7-12(50x)CONTRACTIONS SOUTENUESNombre de séries : semaines 1 et 2(2), 3-6(3), 7-12(4)Répétitions :semaine 1(6) semaine 2(8), semaines 3-12 (10)Temps de contraction soutenue/repos durée : semaines 1(2s/4s),2(3s/6s), 3(4s/8s)
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Les volontaires participants de tous les groupes recevront des conseils sur l'anatomie et la fonction des muscles du plancher pelvien (PFM) et sur la manière d'effectuer correctement une contraction : aussi forte que possible et éliminant au maximum la contraction des fessiers, des abdominaux et des adducteurs.
Pour tous les groupes, il sera utilisé le même protocole qui a été développé pour cette étude, avec des paramètres de progression du PFMT basés sur les recommandations pour l'entraînement en force de l'American College of Sports Medicine (VICKI, 2001).
Autres noms:
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Comparateur actif: PFMT 12 groupes
12 Entraînement individualisé des muscles du plancher pelvien : CONTRACTIONS RAPIDES (répétitions) semaines 1(5x),2(10x),3(15x), 4(20x),5(30x),6(40x) 7-12(50x)CONTRACTIONS SOUTENUESNombre de séries : semaines 1 et 2(2), 3-6(3), 7-12(4)Répétitions :semaine 1(6) semaine 2(8), semaines 3-12 (10)Temps de contraction soutenue/repos durée : semaines 1(2s/4s),2(3s/6s), 3(4s/8s)
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Les volontaires participants de tous les groupes recevront des conseils sur l'anatomie et la fonction des muscles du plancher pelvien (PFM) et sur la manière d'effectuer correctement une contraction : aussi forte que possible et éliminant au maximum la contraction des fessiers, des abdominaux et des adducteurs.
Pour tous les groupes, il sera utilisé le même protocole qui a été développé pour cette étude, avec des paramètres de progression du PFMT basés sur les recommandations pour l'entraînement en force de l'American College of Sports Medicine (VICKI, 2001).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesures de gravité du King's Health Questionnaire
Délai: 6 mois
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Lors de la première évaluation, les volontaires répondront au King's Health Questionnaire
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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journal mictionnel, schéma PERFECT, périnéométrie et échelle d'auto-efficacité pour la pratique des exercices du plancher pelvien
Délai: 6 mois
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le volontaire sera placé en décubitus dorsal avec les hanches et les genoux fléchis.
Dans un premier temps, on observera l'état de la muqueuse vaginale, la présence d'atrophies, la sensibilité, le prolapsus des organes pelviens et la tonicité de la paroi vaginale.
Ensuite, il sera effectué l'évaluation de la fonction musculaire à travers l'échelle PERFECT qui a été développée, le chercheur introduira l'index d'environ 4 cm dans le canal vaginal volontaire et la guidera pour contracter le PFM.Après, il sera évalué le pelvien pression de contraction des muscles du sol à travers l'équipement Peritron (Cardio Design, Australie) et est équipé d'une sonde vaginale.
La sonde du périnéomètre sera recouverte d'un préservatif masculin non lubrifié et sera introduite avec le gel lubrifiant KY® dans le vagin du volontaire.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vilena F Xavier, Programa de Pós-Graduação em Fisioterapia - UFSCar
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5015537
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