Treinamento Muscular do Assoalho Pélvico Individual versus Individual Com Grupo versus Grupo para Incontinência Urinária de Esforço
Os efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico individual versus tratamento individual com progressão para treinamento em grupo versus grupo para mulheres com incontinência urinária de esforço: protocolo para um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar se o treinamento dos músculos do assoalho pélvico, que associa um tratamento individualizado evoluindo para um tratamento em grupo, seria mais eficaz do que um treinamento individualizado apenas ou apenas em grupos.
Métodos: Estudo randomizado controlado que será realizado de janeiro a dezembro de 2016, no Laboratório de Pesquisa em Saúde da Mulher da Universidade Federal de São Carlos-SP, Brasil.
Critérios de inclusão: mulheres com IU de esforço, maiores de 18 anos. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado por meio do Software GPower (3.1.5, Alemanha) e estimou-se uma amostra de 30 mulheres em cada grupo. As voluntárias serão avaliadas antes da intervenção por meio de ficha de avaliação de sintomas urinários, King's Health Questionnaire, diário miccional, esquema PERFECT e perineometria.
Após a avaliação será realizada a randomização dos voluntários por um investigador cego e os voluntários serão alocados em três grupos:
Grupo 1: Treino individualizado Grupo 2: Treino individualizado com progressão para treino em grupo Grupo 3: Treino apenas em grupo
Para todos os grupos será utilizado o mesmo protocolo que foi elaborado de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine. Posteriormente, os voluntários serão reavaliados após 12 tratamentos, três meses e seis meses (a partir da data da alta). Será acrescentada na reavaliação a Escala de Autoeficácia para a Prática de Exercícios do Assoalho Pélvico.
Resultado primário: medidas de gravidade do King's Health Questionnaire.
Desfecho secundário: diário miccional, esquema PERFECT, perineometria e escala de autoeficácia para a prática de exercícios do assoalho pélvico. A normalidade dos dados será testada pelo teste de Shapiro-Wilk (SPSS 19.0). A comparação entre as avaliações será realizada por ANOVA, e a comparação entre grupos será realizada pelo teste t de Student (medidas independentes). Para medir a significância prática dos dados, o tamanho do efeito e o intervalo de confiança (IC) serão calculados. Será assumido um nível de significância de 5%. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos, São Carlos-SP, Brasil (Protocolo 1207393).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado controlado cego. A coleta de dados será realizada no Laboratório de Pesquisa em Saúde da Mulher (WHRL), alocado no Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de São Carlos, no período de janeiro de 2016 a dezembro de 2016.
O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Universidade Federal de São Carlos (UFSCar) (nº 1207393). Os pacientes receberão informações sobre a pesquisa e aqueles que consentirem em participar assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido.
O cálculo do tamanho da amostra foi realizado por meio do Software GPower (3.1.5, Alemanha) com base no estudo de Pereira et al (2011) considerando a comparação intergrupo dos dados pós-tratamento da medida de gravidade do King's Health Questionnaire. Foi considerada a ANOVA (medidas repetidas), poder de 80%, tamanho do efeito de 0,40 e nível de significância de 5%, sendo estimado um tamanho amostral de 30 sujeitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres a partir de 18 anos que apresentam incontinência urinária de esforço
Critério de exclusão:
- incontinência urinária de urgência (IUU) de forma isolada, doenças neuromusculares, outras doenças (asma, tumores, insuficiência cardíaca, ausência de contração da musculatura do assoalho pélvico (grau 0) verificada pela escala de Oxford modificada, infecção urinária, dificuldade de compreensão dos procedimentos do estudo, hipertensão não controlada, presença de prolapso grave (prolapso visível na abertura vaginal), mulheres com IU que fizeram fisioterapia nos últimos 12 meses, gravidez, puerpério.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PFMT Individualizado
12 Treinamento individualizado dos músculos do assoalho pélvico: CONTRAÇÕES RÁPIDAS (repetições) semanas 1(5x),2(10x),3(15x), 4(20x),5(30x),6(40x) 7-12(50x)CONTRAÇÕES SUSTENTADASNúmero de séries:semanas: 1 e 2(2), 3-6(3), 7-12(4)Repetições:semana 1(6) semana 2(8), semanas 3-12 (10)Tempo de contração sustentada/descanso tempo: semanas 1(2s/4s),2(3s/6s), 3(4s/8s) 4(5s/10s), 5(5s/5s), 6(5s/5s), 7(6s/6s) ,8(6s/6s), 9(8s/8s) 10(8s/8s), 11(10s/10s),12(10s/10s)
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Os voluntários participantes de todos os grupos receberão orientações sobre a anatomia e função dos músculos do assoalho pélvico (MAP) e como realizar uma contração adequada: o mais forte possível e eliminando ao máximo a contração dos glúteos, abdominais e adutores.
Para todos os grupos será utilizado o mesmo protocolo que foi desenvolvido para este estudo, com parâmetros de progressão do TMAP baseados nas recomendações para o treinamento de força do American College of Sports Medicine (VICKI, 2001).
Outros nomes:
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Experimental: TMAP individualizado com grupo
12 Treinamento individualizado dos músculos do assoalho pélvico: CONTRAÇÕES RÁPIDAS (repetições) semanas 1(5x),2(10x),3(15x), 4(20x),5(30x),6(40x) 7-12(50x)CONTRAÇÕES SUSTENTADASNúmero de séries:semanas: 1 e 2(2), 3-6(3), 7-12(4)Repetições:semana 1(6) semana 2(8), semanas 3-12 (10)Tempo de contração sustentada/descanso tempo: semanas 1(2s/4s),2(3s/6s), 3(4s/8s)
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Os voluntários participantes de todos os grupos receberão orientações sobre a anatomia e função dos músculos do assoalho pélvico (MAP) e como realizar uma contração adequada: o mais forte possível e eliminando ao máximo a contração dos glúteos, abdominais e adutores.
Para todos os grupos será utilizado o mesmo protocolo que foi desenvolvido para este estudo, com parâmetros de progressão do TMAP baseados nas recomendações para o treinamento de força do American College of Sports Medicine (VICKI, 2001).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 12 grupo PFMT
12 Treinamento individualizado dos músculos do assoalho pélvico: CONTRAÇÕES RÁPIDAS (repetições) semanas 1(5x),2(10x),3(15x), 4(20x),5(30x),6(40x) 7-12(50x)CONTRAÇÕES SUSTENTADASNúmero de séries:semanas: 1 e 2(2), 3-6(3), 7-12(4)Repetições:semana 1(6) semana 2(8), semanas 3-12 (10)Tempo de contração sustentada/descanso tempo: semanas 1(2s/4s),2(3s/6s), 3(4s/8s)
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Os voluntários participantes de todos os grupos receberão orientações sobre a anatomia e função dos músculos do assoalho pélvico (MAP) e como realizar uma contração adequada: o mais forte possível e eliminando ao máximo a contração dos glúteos, abdominais e adutores.
Para todos os grupos será utilizado o mesmo protocolo que foi desenvolvido para este estudo, com parâmetros de progressão do TMAP baseados nas recomendações para o treinamento de força do American College of Sports Medicine (VICKI, 2001).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medidas de gravidade do King's Health Questionnaire
Prazo: 6 meses
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Na primeira avaliação os voluntários responderão ao King's Health Questionnaire
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diário miccional, esquema PERFEITO, perineometria e escala de autoeficácia para a prática de exercícios do assoalho pélvico
Prazo: 6 meses
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o voluntário será posicionado em decúbito dorsal com quadril e joelhos flexionados.
Inicialmente, será observado o estado da mucosa vaginal, a presença de atrofias, sensibilidade, prolapso de órgãos pélvicos e o tônus da parede vaginal.
Em seguida, será realizada a avaliação da função muscular através da escala PERFECT que foi desenvolvida, a pesquisadora introduzirá o dedo indicador cerca de 4 cm no canal vaginal da voluntária e a orientará a contrair os MAP. pressão de contração dos músculos do assoalho através do equipamento Peritron (Cardio Design, Austrália) e é equipado com uma sonda vaginal.
A sonda do perineômetro será revestida com preservativo masculino não lubrificado e será introduzida gel lubrificante KY® na vagina da voluntária.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Vilena F Xavier, Programa de Pós-Graduação em Fisioterapia - UFSCar
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5015537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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