Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen lantionpohjan lihasten harjoittelu vs. yksilöllinen ryhmä vs. ryhmä stressiinkontinenssiin

perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: Vilena Figueiredo Xavier, Universidade Federal de Sao Carlos

Yksilöllisen lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutukset verrattuna yksilölliseen hoitoon edetessä ryhmässä vs. ryhmäharjoitteluun naisille, joilla on stressiinkontinenssi: Protokolla satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, olisiko lantionpohjan lihasten harjoittelu, jossa yksilöllinen hoito etenee ryhmähoitoon, tehokkaampaa kuin pelkkä yksilöllinen harjoittelu tai pelkkä ryhmäharjoittelu.

Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehdään tammikuusta joulukuuhun 2016 naisten terveystutkimuksen laboratoriossa, São Carlos-SP:n liittovaltion yliopisto, Brasilia.

Osallistumiskriteerit: naiset, joilla on stressin käyttöliittymä, yli 18-vuotiaat. Otoskoon laskeminen suoritettiin GPower-ohjelmistolla (3.1.5, Saksa) ja kussakin ryhmässä arvioitiin 30 naisen otos. Vapaaehtoiset arvioidaan ennen interventiota virtsatieoireiden arviointilomakkeella, King's Health Questionnairella, mikkipäiväkirjalla, TÄYDELLISELLÄ kaaviolla ja perineometrialla.

Arvioinnin jälkeen sokkotutkija satunnaistetaan vapaaehtoiset ja vapaaehtoiset jaetaan kolmeen ryhmään:

Ryhmä 1: Yksilöllinen koulutus Ryhmä 2: Yksilöllinen koulutus siirtymällä ryhmäkoulutukseen Ryhmä 3: Vain ryhmäharjoittelu

Kaikissa ryhmissä käytetään samaa protokollaa, joka on laadittu American College of Sports Medicinen suositusten mukaisesti. Myöhemmin vapaaehtoiset arvioidaan uudelleen 12 hoidon jälkeen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua (poistumispäivästä). Se lisätään uudelleenarvioinnissa lantionpohjan harjoitusten itsetehokkuusasteikko.

Ensisijainen tulos: King's Health Questionnare -kyselyn vakavuusmittaukset.

Toissijainen tulos: mikkipäiväkirja, PERFECT-kaavio, perineometria ja Self-efficacy asteikko lantionpohjan harjoitusten harjoitteluun. Datan normaaliutta testataan Shapiro-Wilk-testillä (SPSS 19.0). Arviointien vertailu suoritetaan ANOVA:lla ja ryhmien välinen vertailu Studentin t-testillä (riippumattomat mittaukset). Aineiston käytännön merkityksen mittaamiseksi lasketaan vaikutuskoko ja luottamusväli (CI). Oletetaan 5 %:n merkitsevyystaso. Tämän tutkimuksen hyväksyi São Carlosin liittovaltion yliopiston tutkimuseettinen komitea, São Carlos-SP, Brasilia (pöytäkirja 1207393).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tiedonkeruu suoritetaan Women's Health -tutkimuslaboratoriossa (WHRL), joka sijaitsee São Carlosin liittovaltion yliopiston fysioterapian osastolla tammikuusta 2016 joulukuuhun 2016.

Hankkeen hyväksyi São Carlosin liittovaltion yliopiston (UFSCar) tutkimuseettinen komitea (numero 1207393). Potilaat saavat tietoa tutkimuksesta ja osallistumiseen suostuneet allekirjoittavat ilmaisen tietoisen suostumuslomakkeen.

Otoskoon laskeminen suoritettiin GPower-ohjelmistolla (3.1.5, Saksa) perustui Pereiran et al (2011) tutkimukseen, jossa tarkastellaan King's Health Questionnairen vakavuusmittauksen käsittelyn jälkeisten tietojen ryhmien välistä vertailua. Sitä pidettiin ANOVA:na (toistetut mittaukset), 80 % teho, vaikutuskoko 0,40 ja 5 % merkitsevyystaso, arvioituna otoskokona 30 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat naiset, joilla on virtsankarkailusta johtuva stressi

Poissulkemiskriteerit:

  • pakkoinkontinenssi (UUI) yksittäisessä muodossa, hermo-lihassairaudet, muut sairaudet (astma, kasvaimet, sydämen vajaatoiminta, lantionpohjan lihasten supistumisen puuttuminen (aste 0), joka on vahvistettu muunnetulla Oxfordin asteikolla, virtsatieinfektio, tutkimusmenetelmien ymmärtämisen vaikeus, hallitsematon verenpainetauti, vaikea prolapsi (näkyvä prolapsi emättimen aukossa), naiset, joilla on UI, jotka ovat käyneet fysioterapiaa viimeisen 12 kuukauden aikana, raskaus, synnytys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PFMT Yksilöllinen
12 yksilöllistä lantionpohjan lihasten harjoittelua: NOPEAT SUPPIMUKSET (toistot) viikkoa 1 (5x), 2 (10x), 3 (15x), 4 (20x), 5 (30x), 6 (40x) 7-12 (50x) PYSTYVÄ SUPISTUSSNummer sarjoista: viikot: 1 ja 2(2), 3-6(3), 7-12(4) toistot: viikko 1(6) viikko 2(8), viikot 3-12 (10) jatkuva supistumisaika/lepo aika: viikkoa 1(2s/4s), 2(3s/6s), 3(4s/8s) 4(5s/10s), 5(5s/5s), 6(5s/5s), 7(6s/6s) ,8(6s/6s), 9(8s/8s) 10(8s/8s), 11(10s/10s), 12(10s/10s)
Muut: PFMT
Kaikkien ryhmien osallistuvat vapaaehtoiset saavat opastusta lantionpohjalihasten (PFM) anatomiasta ja toiminnasta sekä oikeasta supistuksen suorittamisesta: mahdollisimman vahvasti ja korkeintaan pakaralihasten, vatsalihasten ja adduktoreiden supistumisen eliminoimiseksi. Kaikissa ryhmissä käytetään samaa protokollaa, joka kehitettiin tätä tutkimusta varten, ja PFMT:n etenemisparametrit perustuvat American College of Sports Medicinen (VICKI, 2001) voimaharjoittelusuosituksiin.
Muut nimet:
  • lantionpohjan lihasten harjoittelua
Kokeellinen: PFMT yksilöllisesti ryhmässä
12 yksilöllistä lantionpohjan lihasten harjoittelua: NOPEAT SUPPIMUKSET (toistot) viikkoa 1 (5x), 2 (10x), 3 (15x), 4 (20x), 5 (30x), 6 (40x) 7-12 (50x) PYSTYVÄ SUPISTUSSNummer sarjoista: viikot: 1 ja 2(2), 3-6(3), 7-12(4) toistot: viikko 1(6) viikko 2(8), viikot 3-12 (10) jatkuva supistumisaika/lepo aika: viikkoa 1(2s/4s), 2(3s/6s), 3(4s/8s)
Muut: PFMT
Kaikkien ryhmien osallistuvat vapaaehtoiset saavat opastusta lantionpohjalihasten (PFM) anatomiasta ja toiminnasta sekä oikeasta supistuksen suorittamisesta: mahdollisimman vahvasti ja korkeintaan pakaralihasten, vatsalihasten ja adduktoreiden supistumisen eliminoimiseksi. Kaikissa ryhmissä käytetään samaa protokollaa, joka kehitettiin tätä tutkimusta varten, ja PFMT:n etenemisparametrit perustuvat American College of Sports Medicinen (VICKI, 2001) voimaharjoittelusuosituksiin.
Muut nimet:
  • lantionpohjan lihasten harjoittelua
Active Comparator: 12 ryhmä PFMT
12 yksilöllistä lantionpohjan lihasten harjoittelua: NOPEAT SUPPIMUKSET (toistot) viikkoa 1 (5x), 2 (10x), 3 (15x), 4 (20x), 5 (30x), 6 (40x) 7-12 (50x) PYSTYVÄ SUPISTUSSNummer sarjoista: viikot: 1 ja 2(2), 3-6(3), 7-12(4) toistot: viikko 1(6) viikko 2(8), viikot 3-12 (10) jatkuva supistumisaika/lepo aika: viikkoa 1(2s/4s), 2(3s/6s), 3(4s/8s)
Muut: PFMT
Kaikkien ryhmien osallistuvat vapaaehtoiset saavat opastusta lantionpohjalihasten (PFM) anatomiasta ja toiminnasta sekä oikeasta supistuksen suorittamisesta: mahdollisimman vahvasti ja korkeintaan pakaralihasten, vatsalihasten ja adduktoreiden supistumisen eliminoimiseksi. Kaikissa ryhmissä käytetään samaa protokollaa, joka kehitettiin tätä tutkimusta varten, ja PFMT:n etenemisparametrit perustuvat American College of Sports Medicinen (VICKI, 2001) voimaharjoittelusuosituksiin.
Muut nimet:
  • lantionpohjan lihasten harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
King's Health Questionnairen vakavuusmittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensimmäisessä arvioinnissa vapaaehtoiset vastaavat King's Health -kyselyyn
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikaalinen päiväkirja, TÄYDELLINEN kaavio, perineometria ja itsetehokkuusasteikko lantionpohjan harjoituksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vapaaehtoinen asetetaan makuuasentoon lantio ja polvet koukussa. Aluksi tarkkaillaan emättimen limakalvon tilaa, atrofioiden esiintymistä, herkkyyttä, lantion elimen prolapsia ja emättimen seinämän sävyä. Sitten suoritetaan lihasten toiminnan arviointi kehitetyn PERFECT-asteikon kautta, tutkija vie etusormen noin 4 cm vapaaehtoiseen emätinkanavaan ja ohjaa häntä supistamaan PFM:ää. Sen jälkeen arvioidaan lantion alue. pohjalihasten supistumispainetta Peritron-laitteen (Cardio Design, Australia) kautta ja se on varustettu emättimen anturilla. Perineometrin anturi päällystetään voitelemattomalla miehen kondomilla ja se viedään KY®-liukugeelillä vapaaehtoisen emättimeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Sao Carlos

Tutkijat

  • Päätutkija: Vilena F Xavier, Programa de Pós-Graduação em Fisioterapia - UFSCar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5015537

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PFMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa