Thérapie individuelle en mode schéma pour l'anorexie mentale : une série de cas pilotes

Objectifs et hypothèses

Les objectifs de cette série de cas pilotes de thérapie individuelle en mode schéma pour l'anorexie mentale (iST-AN) sont :

1. Tester l'efficacité potentielle du traitement iST-AN, y compris

   1. explorer la durée optimale du traitement
   2. peaufiner le manuel de traitement iST-AN
2. Tester le recrutement et la rétention dans le traitement iST-AN
3. Explorer des hypothèses relatives à l'autocritique, à la honte corporelle et au changement de force des modes.

Nous prévoyons que le traitement avec iST-AN se traduira par un recrutement adéquat et un niveau élevé de rétention en traitement. Nous émettons l'hypothèse que le traitement par iST-AN entraînera un changement significatif des symptômes des troubles de l'alimentation, de la qualité de vie (QoL) et de l'indice de masse corporelle (IMC). Nous émettons l'hypothèse que l'amélioration des symptômes, de la qualité de vie et de l'IMC sera corrélée à une autocritique réduite, à une honte corporelle réduite et à une force réduite des modes d'adaptation inadaptés.

Méthodes Population et recrutement Notre intention est de recruter une population largement représentative d'adultes atteints d'anorexie mentale (AN) modérée à sévère, résistante au traitement ou comorbide. Les patients externes seront recrutés au Cullen Centre, à Édimbourg, en Écosse. Le recrutement se fera à partir de références de routine et nous prévoyons de recruter 10 à 15 cas sur une période de 12 mois.

Procédures d'évaluation

Étape 1 - Dépistage :

Tout patient adressé au service et susceptible de remplir les critères d'inclusion, est éligible au dépistage, y compris ceux inscrits sur les listes d'attente au début de la période de recrutement. Chaque patient identifié pour le dépistage se verra attribuer un numéro d'identification unique avant le dépistage, par le gestionnaire de données. Le dépistage sera effectué par le thérapeute de l'étude par téléphone ou en face à face, pour compléter les informations de référence. Cela sera guidé par le questionnaire de sélection de l'étude. L'IMC, l'âge et les antécédents de schéma thérapeutique antérieur seront établis à l'aide du questionnaire de dépistage. Si le dépistage est positif, le participant potentiel se voit proposer un rendez-vous d'évaluation de l'éligibilité lors de l'appel de sélection et reçoit une fiche d'information du patient sur l'étude et la schémathérapie, ainsi qu'une lettre confirmant le rendez-vous d'évaluation.

Étape 2 - Admissibilité et rendez-vous d'évaluation clinique :

L'évaluation de l'éligibilité sera combinée à une évaluation clinique standard, effectuée par le thérapeute de l'étude et ses collègues, conformément aux protocoles locaux. Le thérapeute de l'étude remplira le questionnaire d'éligibilité et les évaluations. L'examen des troubles de l'alimentation (édition 17.0D), les 5 éléments de diagnostic, seront utilisés pour établir des diagnostics valides de trouble de l'alimentation avec un poids insuffisant selon le DSM-V. L'entretien de diagnostic structuré MINI et le questionnaire d'auto-évaluation des croyances de la personnalité (PBQ) seront utilisés pour définir la comorbidité des troubles psychotiques, la dépendance ou l'abus d'alcool ou de drogues, le trouble de la personnalité, le trouble obsessionnel-compulsif, les autres troubles anxieux et les troubles dépressifs. Une évaluation clinique standard dépistera un éventuel trouble d'apprentissage ou un trouble du spectre autistique. Lors de ce rendez-vous, le participant potentiel a la possibilité de poser des questions sur l'étude.

Suite à ce rendez-vous, les informations d'éligibilité sont examinées. Les participants sont contactés par téléphone dans un délai d'une semaine pour proposer une entrée à l'étude ou des conseils concernant le service de traitement local s'ils ne sont pas éligibles à l'étude ou choisissent de ne pas participer. Cela sera confirmé par courrier.

Étape 3 - Consentement éclairé et rendez-vous pour les évaluations de base :

Toute autre question sera abordée lors de ce rendez-vous avant l'obtention du consentement éclairé. Les informations démographiques et sur les antécédents de traitement seront recueillies par le thérapeute de l'étude à l'aide d'un questionnaire d'étude sur mesure. Cela comprend l'évaluation de : la durée du trouble de l'alimentation ; thérapie antérieure pour les troubles de l'alimentation ; IMC le plus bas de tous les temps ; Statut de la relation; statut d'emploi; et la médication actuelle. Le participant aura également du temps lors de ce rendez-vous pour remplir la batterie de questionnaires sur les résultats de base, le thérapeute étant disponible pour des éclaircissements si nécessaire. L'option de remplir les questionnaires à domicile sera disponible si vous préférez.

Traitement Les patients seront traités selon un protocole de traitement manuel mais flexible. Faire participer les personnes atteintes d'anorexie mentale au traitement est notoirement difficile. La valeur que les personnes atteintes d'anorexie mentale attachent à leur trouble, combinée à des difficultés à faire confiance aux autres et à un comportement de contrôle excessif, signifie qu'une approche de traitement flexible et individualisée est susceptible d'améliorer l'engagement. Un protocole de 60 séances sera utilisé sur une période de 18 mois, se déplaçant avec souplesse à travers cinq phases de traitement, guidé par la formulation psychologique : phase 1 - évaluation, engagement et stabilisation ; phase 2 - développer la confiance et la compréhension ; phase 3 - développement de la sensibilisation et de l'acceptation ; phase 4 - tester le changement & renforcer le mode sain ; phase 5 - consolidation du changement. Une période de suivi de 6 mois, avec 5 séances mensuelles supplémentaires, favorisera l'auto-efficacité et consolidera davantage le changement. Un forfait total de 65 séances vous sera proposé, sur 24 mois. Certaines séances de thérapie seront enregistrées en audio à des fins d'assurance qualité et de supervision.

La gestion des risques médicaux et psychiatriques se poursuivra selon les protocoles des services locaux. Si des soins hospitaliers sont nécessaires, les patients seront retenus dans l'essai si une admission est limitée à moins de 8 semaines, les admissions étant enregistrées pour rapport dans les résultats. Les patients qui perdent leur capacité à consentir à participer à l'essai, qui sont admis pendant plus de 8 semaines ou qui nécessitent l'utilisation de la loi sur la santé mentale, seront retirés de l'essai et la poursuite du traitement sera déterminée par les protocoles locaux. Le traitement avec des médicaments et un traitement diététique se poursuivra conformément aux protocoles de service locaux et sera enregistré pour rapport dans les résultats. Ces mesures garantiront que tout traitement supplémentaire significatif au-delà de l'iST-AN est clairement signalé dans nos résultats et qu'aucun patient ne se voit refuser un traitement d'appoint disponible localement parallèlement à la thérapie psychologique.

Gestion et analyse des données Un assistant psychologue des services des troubles de l'alimentation d'Edimbourg sera le gestionnaire des données, avec le soutien du Scottish Mental Health Research Network (SMHRN). Un numéro d'identification unique sera attribué séquentiellement à chaque patient entrant dans le processus de dépistage. Toutes les mesures de résultats seront collectées au départ, 6, 12, 18 et 24 mois, à l'exception du SMI, à collecter au départ et à 24 mois seulement, en raison de la longueur de ce questionnaire.

Des packs de questionnaires seront fournis par voie électronique par le gestionnaire de données, parallèlement à un système de rappels envoyés deux semaines avant le point de données défini. Les participants seront encouragés à remplir des questionnaires sur papier à la clinique, mais auront la possibilité de les remplir à la maison ou en ligne sur www.surveymonkey.com. Les cliniciens traitants assureront l'achèvement des mesures de résultats et transmettront ces informations au gestionnaire de données. Les données anonymisées avec un numéro d'identification unique seront gérées et stockées sur les systèmes informatiques sécurisés par mot de passe de l'Université d'Édimbourg.

Les analyses seront effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales, version 21 (SPSS v21). Nous décrirons le nombre de patients dépistés, recrutés et maintenus en traitement. En utilisant le principe de l'intention de traiter, des analyses de modèles mixtes linéaires à mesures répétées (LMM) seront utilisées pour évaluer l'efficacité de chacune de nos mesures de résultats : symptômes, gain de poids et qualité de vie. Le modèle de changement sera examiné pour déterminer si un programme de traitement de 65 séances semble trop long ou trop court. Nous explorerons également nos hypothèses selon lesquelles la réduction de l'autocritique, la réduction de la honte corporelle et la réduction de la force des modes d'adaptation inadaptés seront corrélées avec des résultats positifs, en utilisant une analyse de variance multivariée (MANOVA).

Calendrier

1. Approbation éthique : février-mars 2015
2. Approbation R&D locale : mars-avril 2015
3. Recrutement : janvier 2016- janvier 2017
4. Fin de la collecte des données : janvier 2019
5. Achèvement de l'analyse : mai 2019
6. Demande de subvention pour l'ECR multicentrique de l'iST-AN : d'ici décembre 2018
7. Soumission pour publication : avant décembre 2018