Individuel Schema-mode Therapy for Anorexia Nervosa: a Pilot Case Series

Mål og hypoteser

Formålet med denne pilot-case-serie af individuel Schema-mode Therapy for Anorexia Nervosa (iST-AN) er:

1. At teste den potentielle effekt af iST-AN behandling, herunder

   1. udforske den optimale behandlingslængde
   2. raffinering af iST-AN behandlingsmanualen
2. At teste rekruttering og fastholdelse i iST-AN behandling
3. At udforske hypoteser relateret til selvkritik, kropsskam og forandring i styrke af tilstande.

Vi forventer, at behandling med iST-AN vil resultere i tilstrækkelig rekruttering og en høj grad af fastholdelse i behandlingen. Vi antager, at behandling med iST-AN vil resultere i betydelige ændringer i spiseforstyrrelsessymptomer, livskvalitet (QoL) og body mass index (BMI). Vi antager, at forbedrede symptomer, QoL og BMI vil korrelere med reduceret selvkritik, reduceret kropsskam og reduceret styrke af maladaptive coping-tilstande.

Metoder Population & Rekruttering Vores hensigt er at rekruttere en bredt repræsentativ population af voksne med moderat-svær, behandlingsresistent eller co-morbid Anorexia Nervosa (AN). Ambulante patienter vil blive rekrutteret fra The Cullen Centre, Edinburgh, Skotland. Rekruttering vil ske ud fra rutinemæssige henvisninger, og vi forventer at rekruttere 10-15 sager over en 12 måneders periode.

Vurderingsprocedurer

Fase 1 - Screening:

Enhver patient, der henvises til tjenesten, og som opfylder inklusionskriterierne, er berettiget til screening, også dem, der står på venteliste ved rekrutteringsperiodens start. Hver patient, der identificeres til screening, vil blive tildelt et unikt identifikationsnummer forud for screening af dataadministratoren. Screening vil blive foretaget af studieterapeuten telefonisk eller ansigt-til-ansigt, for at supplere henvisningsoplysningerne. Dette vil blive styret af undersøgelsens screeningsspørgeskema. Selvrapportering af BMI, alder og historie om tidligere skematerapibehandling vil blive fastlagt ved hjælp af screeningsspørgeskemaet. Hvis screeningen er positiv, tilbydes den potentielle deltager en aftale om egnethedsvurdering under screeningsopkaldet og tilsendes et patientinformationsark om undersøgelsen og skematerapien sammen med et brev, der bekræfter vurderingsaftalen.

Trin 2 - Berettigelse og udnævnelse til klinisk vurdering:

Berettigelsesvurderingen vil blive kombineret med en standard klinisk vurdering, udført af studieterapeuten og kollegaer i henhold til lokale protokoller. Studieterapeuten vil udfylde berettigelsesspørgeskemaet og vurderingerne. Spiseforstyrrelsesundersøgelsen (udgave 17.0D), de 5 diagnostiske elementer, vil blive brugt til at stille gyldige DSM-V-diagnoser for undervægtig spiseforstyrrelse. Det MINI strukturerede diagnostiske interview og selvrapporteringen Personality Belief Questionnaire (PBQ) vil blive brugt til at definere komorbiditet for psykotiske lidelser, alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug, personlighedsforstyrrelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, andre angstlidelser og depressive lidelser. En standard klinisk vurdering vil screene for mulig indlæringsvanskelighed eller autistisk spektrumforstyrrelse. Den potentielle deltager får ved denne aftale mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen.

Efter denne udnævnelse gennemgås berettigelsesoplysningerne. Deltagerne kontaktes telefonisk inden for en uge for at tilbyde adgang til undersøgelsen eller rådgivning vedrørende den lokale behandlingstjeneste, hvis de ikke er berettigede til undersøgelsen eller vælger ikke at deltage. Dette vil blive bekræftet ved brev.

Fase 3 - Informeret samtykke og udnævnelse til baselinevurderinger:

Eventuelle yderligere spørgsmål vil blive behandlet ved denne aftale, inden der opnås informeret samtykke. Demografiske oplysninger og oplysninger om behandlingshistorie vil blive indsamlet af undersøgelsesterapeuten ved hjælp af et skræddersyet undersøgelsesspørgeskema. Dette omfatter vurdering af: varighed af spiseforstyrrelse; tidligere terapi for spiseforstyrrelser; laveste BMI nogensinde; Forholds status; Beskæftigelsesstatus; og aktuel medicin. Deltageren vil også få tid ved denne aftale til at udfylde batteriet af baseline-resultatspørgeskemaer, med terapeuten til rådighed for afklaring, hvis det kræves. Muligheden for at udfylde spørgeskemaerne hjemme vil være tilgængelig, hvis det foretrækkes.

Behandling Patienter vil blive behandlet ved hjælp af en manualiseret, men fleksibel behandlingsprotokol. Det er notorisk svært at engagere mennesker med anorexia nervosa i behandling. Den værdi, mennesker med anorexia nervosa tillægger deres lidelse, kombineret med vanskeligheder med at stole på andre og overkontrollere adfærd, betyder, at en fleksibel individualiseret behandlingstilgang sandsynligvis vil øge engagementet. En 60 sessionsprotokol vil blive brugt over en 18 måneders periode, der bevæger sig fleksibelt gennem fem faser af behandlingen, styret af den psykologiske formulering: fase 1 - vurdering, engagement og stabilisering; fase 2 - udvikling af tillid og forståelse; fase 3 - udvikling af bevidsthed og accept; fase 4 - test af forandring og styrkelse af den sunde tilstand; fase 5 - konsolidering af forandring. En opfølgningsperiode på 6 måneder, med 5 yderligere månedlige sessioner, vil fremme selveffektivitet og yderligere konsolidere forandringer. Der tilbydes en samlet behandlingspakke på 65 sessioner over 24 måneder. Nogle terapisessioner vil blive lydoptaget med henblik på kvalitetssikring og supervision.

Medicinsk og psykiatrisk risikostyring vil fortsætte i henhold til lokale serviceprotokoller. Hvis indlæggelse er påkrævet, vil patienter blive fastholdt i forsøget, hvis en indlæggelse er begrænset til mindre end 8 uger, med indlæggelser registreret til rapportering i resultater. Patienter, der mister evnen til at give samtykke til deltagelse i forsøget, som er indlagt i længere tid end 8 uger eller kræver brug af psykisk sundhedsloven, vil blive trukket ud af forsøget, og den videre behandling vil blive fastlagt efter lokale protokoller. Behandling med medicin og diætetisk behandling vil fortsætte i henhold til lokale serviceprotokoller og registreres til rapportering i resultater. Disse foranstaltninger vil sikre, at enhver væsentlig yderligere behandling ud over iST-AN rapporteres tydeligt i vores resultater, og at ingen patient bliver nægtet nogen lokalt tilgængelig supplerende behandling sammen med den psykologiske terapi.

Datastyring og analyse En assisterende psykolog fra Edinburgh spiseforstyrrelse vil være dataansvarlig med støtte fra Scottish Mental Health Research Network (SMHRN). Et unikt identifikationsnummer vil blive tildelt sekventielt til hver patient, der går ind i screeningsprocessen. Alle resultatmål vil blive indsamlet ved baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder, med undtagelse af SMI, for kun at blive indsamlet ved baseline og 24 måneder på grund af længden af ​​dette spørgeskema.

Spørgeskemapakker vil blive leveret elektronisk af dataadministratoren sammen med et system med påmindelser sendt to uger før det indstillede datapunkt. Deltagerne vil blive opfordret til at udfylde spørgeskemaer på papir på klinikken, men vil have mulighed for at udfylde disse hjemme eller online på www.surveymonkey.com. De behandlende klinikere vil sikre fuldførelse af resultatmål og videregive disse oplysninger til dataadministratoren. De anonymiserede data med et unikt identifikationsnummer vil blive administreret og opbevaret på de password-sikrede it-systemer på University of Edinburgh.

Analyser vil blive udført ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab, version 21 (SPSS v21). Vi vil beskrive antallet af patienter, der er screenet, rekrutteret og fastholdt i behandling. Ved at bruge intention-to-treat-princippet vil gentaget målte lineære blandede modelanalyser (LMM) blive brugt til at vurdere effektiviteten på hver af vores mål for udfald: symptomer, vægtøgning og livskvalitet. Ændringsmønstret vil blive undersøgt for at undersøge, om en behandlingspakke på 65 sessioner virker for lang eller for kort. Vi vil også udforske vores hypoteser om, at reduceret selvkritik, reduceret kropsskam og reduceret styrke af maladaptive coping-tilstande vil blive korreleret med positive resultater ved hjælp af multivariat variansanalyse (MANOVA).

Tidslinje

1. Etikgodkendelse: feb-marts 2015
2. Lokal F&U-godkendelse: Mar-april 2015
3. Ansættelse: Jan 2016- Jan 2017
4. Afslutning af dataindsamling: januar 2019
5. Afslutning af analyse: maj 2019
6. Indsendelse af tilskud til multicenter RCT af iST-AN: Senest december 2018
7. Indsendelse til offentliggørelse: Senest december 2018