Yksilöllinen skeemamuotoinen terapia anorexia Nervosalle: pilottitapaussarja

Tavoitteet ja hypoteesit

Tämän pilottitapaussarjan yksilöllisen Schema-moditerapian anorexia Nervosa (iST-AN) tavoitteet ovat:

1. iST-AN-hoidon mahdollisen tehokkuuden testaamiseksi, mukaan lukien

   1. hoidon optimaalisen pituuden selvittäminen
   2. iST-AN-hoitokäsikirjan jalostaminen
2. Testaa rekrytointia ja pysymistä iST-AN-hoidossa
3. Tutkia hypoteeseja, jotka liittyvät itsekritiikkiin, kehon häpeään ja moodien voimakkuuden muutokseen.

Odotamme, että iST-AN-hoito johtaa riittävään rekrytointiin ja korkeaan hoidossa pysymiseen. Oletamme, että iST-AN-hoito johtaa merkittävään muutokseen syömishäiriön oireissa, elämänlaadussa (QoL) ja painoindeksissä (BMI). Oletamme, että parantuneet oireet, QoL ja BMI korreloivat vähentyneen itsekritiikin, vähentyneen kehon häpeän ja huonontuneiden selviytymismuotojen vahvuuden kanssa.

Menetelmät Populaatio ja rekrytointi Tarkoituksenamme on rekrytoida laajalti edustava väestö aikuisista, joilla on kohtalainen tai vaikea, hoitoresistentti tai samanaikainen Anorexia Nervosa (AN). Avopotilaita rekrytoidaan The Cullen Centrestä, Edinburghista, Skotlannista. Rekrytointi tapahtuu rutiinilähetyksistä, ja odotamme rekrytoivan 10-15 tapausta 12 kuukauden aikana.

Arviointimenettelyt

Vaihe 1 - Seulonta:

Kaikki palveluun lähetetyt potilaat, jotka saattavat täyttää osallistumiskriteerit, ovat oikeutettuja seulontaan, mukaan lukien rekrytointijakson alussa jonotuslistoilla olevat potilaat. Jokaiselle seulontaan tunnistetulle potilaalle annetaan yksilöllinen tunnusnumero ennen seulontaa tietovastaavan toimesta. Seulonnan suorittaa opintoterapeutti puhelimitse tai kasvokkain lähetetietojen täydentämiseksi. Tätä ohjaa tutkimusseulontakysely. Itseraportoitu BMI, ikä ja aikaisemman skeematerapiahoidon historia määritetään seulontakyselyn avulla. Jos seulontatulos on positiivinen, potentiaaliselle osallistujalle tarjotaan soveltuvuusarviointiaikaa seulontapuhelun aikana, ja hänelle lähetetään potilastietolomake tutkimuksesta ja skeematerapiasta sekä arviointiajan vahvistava kirje.

Vaihe 2 – Kelpoisuus ja kliininen arviointiaika:

Kelpoisuusarviointi yhdistetään normaaliin kliiniseen arviointiin, jonka suorittaa tutkimusterapeutti ja kollegat paikallisten protokollien mukaisesti. Opintoterapeutti täyttää kelpoisuuskyselyn ja arvioinnit. Eating Disorders Examination (painos 17.0D), 5 diagnostista kohdetta, käytetään kelvollisten DSM-V-alipainoisten syömishäiriödiagnoosien tekemiseen. MINI-strukturoitua diagnostista haastattelua ja itseraportoivaa Personality Belief Questionnairea (PBQ) käytetään psykoottisten häiriöiden, alkoholi- tai huumeriippuvuuden tai väärinkäytön, persoonallisuushäiriön, pakko-oireisen häiriön, muiden ahdistuneisuushäiriöiden ja masennushäiriöiden rinnakkaissairauksien määrittämiseen. Tavallinen kliininen arviointi seuloa mahdollisen oppimishäiriön tai autistisen spektrin häiriön. Mahdolliselle osallistujalle annetaan tällä tapaamisella mahdollisuus esittää tutkimukseen liittyviä kysymyksiä.

Tämän nimityksen jälkeen kelpoisuustiedot tarkistetaan. Osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse viikon kuluessa ja tarjotaan pääsy tutkimukseen tai neuvoja paikallisesta hoitopalvelusta, jos he eivät kelpaa tutkimukseen tai eivät halua osallistua. Tämä vahvistetaan kirjeellä.

Vaihe 3 – Tietoinen suostumus ja lähtötilanteen arvioinnin tapaaminen:

Kaikki lisäkysymykset käsitellään tällä tapaamisella ennen tietoisen suostumuksen saamista. Väestö- ja hoitohistoriatiedot kerää tutkimusterapeutti räätälöidyn tutkimuskyselyn avulla. Tämä sisältää arvioinnin seuraavista: syömishäiriön kesto; aiempi syömishäiriön hoito; alin koskaan BMI; suhteen tila; Työllisyystilanne; ja nykyinen lääkitys. Osallistujalle annetaan myös tällä tapaamisella aikaa täyttää lähtötilanteen tuloskyselyt, ja terapeutti on tarvittaessa käytettävissä selvitystä varten. Haluttaessa on mahdollista täyttää kyselyt kotona.

Hoito Potilaita hoidetaan manuaalisella mutta joustavalla hoitoprotokollalla. Anorexia nervosaa sairastavien ihmisten saaminen hoitoon on tunnetusti vaikeaa. Se, että anorexia nervosaa sairastavat ihmiset pitävät häiriöstään arvossa, yhdistettynä vaikeuksiin luottaa muihin ja liialliseen käyttäytymiseen, tarkoittaa, että joustava yksilöllinen hoitotapa lisää sitoutumista. 60 istunnon protokollaa käytetään 18 kuukauden jakson aikana, joka etenee joustavasti viiden hoidon vaiheen läpi psykologisen muotoilun ohjaamana: vaihe 1 - arviointi, sitoutuminen ja vakauttaminen; vaihe 2 - luottamuksen ja ymmärryksen kehittäminen; vaihe 3 - tietoisuuden ja hyväksynnän kehittäminen; vaihe 4 - muutoksen testaus ja terveen tilan vahvistaminen; vaihe 5 - muutoksen vahvistaminen. Kuuden kuukauden seurantajakso, jossa on 5 lisäkertaa kuukausittain, edistää itsetehokkuutta ja vahvistaa muutosta entisestään. Tarjolla on yhteensä 65 hoitokertaa 24 kuukauden aikana. Jotkin terapiaistunnot äänitetään laadunvarmistus- ja valvontatarkoituksiin.

Lääketieteellinen ja psykiatrinen riskienhallinta jatkuu paikallisten palveluprotokollien mukaisesti. Jos sairaalahoitoa tarvitaan, potilaat jäävät tutkimukseen, jos vastaanotto on rajoitettu alle 8 viikkoon, ja vastaanotot kirjataan tulosten raportoimista varten. Potilaat, jotka menettävät kyvyn suostua tutkimukseen osallistumiseen, jotka on otettu hoitoon yli 8 viikkoa tai jotka vaativat mielenterveyslain käyttöä, poistetaan tutkimuksesta ja jatkohoidosta määrätään paikallisten protokollien mukaan. Hoito lääkkeillä ja dieettihoidolla jatkuu paikallisten palveluprotokollien mukaisesti ja kirjataan tulosten raportoimista varten. Näillä toimenpiteillä varmistetaan, että kaikki merkittävät lisähoidot iST-AN:n lisäksi raportoidaan selvästi tuloksissamme ja että yhdeltäkään potilaalta ei evätä paikallisesti saatavilla olevaa lisähoitoa psykologisen terapian ohella.

Tietojen hallinta ja analyysi Edinburghin syömishäiriöpalveluiden apulaispsykologi tulee olemaan tietojen hallinnoija Scottish Mental Health Research Networkin (SMHRN) tuella. Jokaiselle seulontaprosessiin tulevalle potilaalle annetaan peräkkäin yksilöllinen tunnusnumero. Kaikki tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla, lukuun ottamatta SMI:tä, kerätään lähtötilanteessa ja vain 24 kuukauden kuluttua tämän kyselylomakkeen pituuden vuoksi.

Tietovastaava toimittaa kyselylomakkeet sähköisesti kaksi viikkoa ennen asetettua datapistettä lähetettävän muistutusjärjestelmän ohella. Osallistujia rohkaistaan ​​täyttämään kyselylomakkeet paperilla klinikalla, mutta heillä on mahdollisuus täyttää ne kotona tai verkossa osoitteessa www.surveymonkey.com. Hoitavat kliinikot varmistavat tulosmittausten loppuun saattamisen ja näiden tietojen välittämisen tietovastaavalle. Ainutlaatuisella tunnistenumerolla varustettuja anonymisoituja tietoja hallitaan ja tallennetaan Edinburghin yliopiston salasanasuojattuihin IT-järjestelmiin.

Analyysit tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versio 21 (SPSS v21) avulla. Kuvaamme seulottujen, rekrytoitujen ja hoitoon pidettyjen potilaiden lukumäärät. Aikomus hoitaa -periaatteen mukaisesti toistuvamittaisia ​​lineaarisia sekamallianalyysejä (LMM) käytetään arvioimaan tehokkuutta jokaisessa tulosmitassamme: oireissa, painonnousussa ja elämänlaadussa. Muutosmallia tutkitaan sen selvittämiseksi, näyttääkö 65 istunnon hoitopaketti liian pitkältä vai liian lyhyeltä. Tutkimme myös hypoteesejamme siitä, että vähentynyt itsekritiikki, vähentynyt kehon häpeä ja huonosti mukautuvien selviytymismuotojen vahvuus korreloivat positiivisten tulosten kanssa käyttämällä monimuuttujavarianssianalyysiä (MANOVA).

Aikajana

1. Eettinen hyväksyntä: helmi-maaliskuu 2015
2. Paikallinen T&K-hyväksyntä: maalis-huhtikuu 2015
3. Rekrytointi: tammikuu 2016 - tammikuu 2017
4. Tiedonkeruun päättyminen: tammikuu 2019
5. Analyysin valmistuminen: toukokuu 2019
6. Apurahahakemus iST-AN:n monikeskuksen RCT:lle: joulukuuhun 2018 mennessä
7. Lähetys julkaistavaksi: joulukuuhun 2018 mennessä