Perfusion allogénique de cellules souches mésenchymateuses humaines (CSMh) chez des patients souffrant de dépression résistante au traitement (ANU)

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé écrit.
2. Les sujets sont âgés de 18 ans ou plus et de 75 ans ou moins au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
3. Diagnostic de dépression résistante au traitement (Échec d'au moins deux essais adéquats de monothérapie antidépressive ou d'augmentation d'antidépresseur avec un antipsychotique ou du lithium au cours de l'épisode en cours)
4. Les patients qui reçoivent un troisième traitement ou plus ne seront inscrits que s'ils n'ont pas répondu au traitement en cours.
5. Vivre un épisode dépressif majeur en cours (remplir les critères de l'entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM V) selon les critères de l'entretien clinique structuré pour le DSM (SCID) pour le diagnostic catégoriel et l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton pour la dépression (HAM-D) )
6. Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton Score à 21 items supérieur à 18
7. L'adéquation des précédents essais d'antidépresseurs ayant échoué sera définie à l'aide de critères standard par le Massachusetts General Hospital (MGH) des patients ayant un score supérieur ou égal à 2,5
8. Inflammation accrue ([CRP sérique] supérieure à 3,0 mg/L)

Critère d'exclusion:

Pour participer à cette étude, un patient ne doit pas :

1. Les femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer, qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives efficaces. (Les sujets féminins en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique ou urinaire lors du dépistage et dans les 36 heures précédant la perfusion.)
2. Incapacité à effectuer l'une des évaluations requises.
3. Avoir des valeurs de laboratoire de dépistage anormales cliniquement significatives, y compris, mais sans s'y limiter : hémoglobine <8 g/dl, nombre de globules blancs <3 000/mm3, plaquettes<80 000/mm3, INR > 1,5 non dû à une cause réversible (c.-à-d. Coumadin), aspartate transaminase, alanine transaminase ou phosphatase alcaline > 3 fois la limite supérieure de la normale, bilirubine totale > 1,8 mg/dl (sauf si cause bénigne).
4. Affection médicale active pouvant causer ou exacerber des symptômes dépressifs (par exemple, hypothyroïdie, anémie)
5. Maladie comorbide grave ou toute autre affection (telle que bipolaire, schizophrénie ou trouble schizo-affectif) qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la sécurité ou l'observance du sujet ou empêcher la réussite de l'étude.
6. Avoir des tendances suicidaires aiguës
7. Antécédents de tentative de suicide, au cours de la dernière année.
8. Trouble psychotique actif, trouble de l'alimentation ou trouble lié à l'utilisation de substances dans les 6 mois suivant l'inscription
9. Traitement avec tout médicament qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la sécurité du sujet ou affecter la validité des données ou des critères d'évaluation de l'étude.
10. Premier épisode dépressif majeur après 50 ans.
11. Avoir des allergies connues à la pénicilline ou à la streptomycine.
12. Avoir une hypersensibilité au diméthylsulfoxyde (DMSO).
13. Avoir des antécédents cliniques de malignité dans les 5 ans (c'est-à-dire que les sujets ayant une malignité antérieure doivent être exempts de maladie pendant 5 ans), à l'exception du carcinome basocellulaire traité curativement, du carcinome épidermoïde, du mélanome in situ ou du carcinome cervical.
14. Avoir une affection non pulmonaire qui limite la durée de vie à < 1 an.
15. Avoir des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 24 derniers mois.
16. Être séropositif pour le VIH, l'hépatite BsAg ou l'hépatite C virémique.