Инфузия аллогенных мезенхимальных стволовых клеток человека (hMSCs) у пациентов с резистентной к терапии депрессией (ANU)

Критерии включения:

1. Дать письменное информированное согласие.
2. Возраст субъектов равен или превышает 18 лет и равен или меньше 75 лет на момент подписания Формы информированного согласия.
3. Диагноз резистентной к лечению депрессии (неудачные по крайней мере два адекватных испытания монотерапии антидепрессантами или аугментации антидепрессантов антипсихотиками или литием во время текущего эпизода)
4. Пациенты, получающие третье или более лечение, будут включены только в том случае, если они не ответили на текущее лечение.
5. Переживание текущего большого депрессивного эпизода (выполнение критериев структурированного клинического интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM V) в соответствии со структурированным клиническим интервью для DSM (SCID) для категориального диагноза и шкалы оценки депрессии Гамильтона для депрессии (HAM-D) )
6. Шкала оценки депрессии Гамильтона 21 балл больше 18
7. Адекватность предыдущих неудачных испытаний антидепрессантов будет определяться с использованием стандартных критериев Массачусетской больницы общего профиля (MGH) для пациентов с оценкой выше или равной 2,5.
8. Повышенное воспаление ([сывороточный СРБ] выше 3,0 мг/л)

Критерий исключения:

Чтобы участвовать в этом исследовании, пациент не должен:

1. Беременные, кормящие или детородные женщины, не применяющие эффективные методы контрацепции. (Субъекты женского пола детородного возраста должны пройти тест на беременность в сыворотке или моче при скрининге и в течение 36 часов до инфузии.)
2. Неспособность выполнить любую из необходимых оценок.
3. Иметь клинически значимые аномальные лабораторные показатели скрининга, включая, помимо прочего: гемоглобин <8 г/дл, количество лейкоцитов <3000/мм3, тромбоциты <80 000/мм3, МНО > 1,5 не из-за обратимой причины (т. кумадин), аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или щелочной фосфатазы > 3 раз выше верхней границы нормы, общий билирубин > 1,8 мг/дл (за исключением доброкачественных причин).
4. Активное заболевание, которое может вызвать или усугубить симптомы депрессии (например, гипотиреоз, анемия)
5. Серьезное сопутствующее заболевание или любое другое состояние (например, биполярное расстройство, шизофрения или шизоаффективное расстройство), которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность или соответствие субъекта или помешать успешному завершению исследования.
6. Имеют острую склонность к суициду
7. Предшествующая история попытки самоубийства в течение последнего года.
8. Активное психотическое расстройство, расстройство пищевого поведения или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение 6 месяцев после регистрации
9. Лечение любым лекарственным средством, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или повлиять на достоверность данных или конечных точек исследования.
10. Первый большой депрессивный эпизод после 50 лет.
11. Известные аллергии на пенициллин или стрептомицин.
12. Повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду (ДМСО).
13. Иметь в анамнезе злокачественные новообразования в течение 5 лет (т. е. субъекты с предыдущим злокачественным новообразованием должны быть свободны от заболевания в течение 5 лет), за исключением радикально пролеченной базально-клеточной карциномы, плоскоклеточной карциномы, меланомы in situ или карциномы шейки матки.
14. Имеют нелегочное заболевание, которое ограничивает продолжительность жизни до < 1 года.
15. Иметь историю злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 24 месяцев.
16. Быть сывороточно-положительным на ВИЧ, гепатит BsAg или виремический гепатит С.