Infusão alogênica de células-tronco mesenquimais humanas (hMSCs) em pacientes com depressão resistente ao tratamento (ANU)

Critério de inclusão:

1. Fornecer consentimento informado por escrito.
2. Sujeitos com idade igual ou superior a 18 e igual ou inferior a 75 anos à data da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
3. Diagnóstico de depressão resistente ao tratamento (falha em pelo menos dois ensaios adequados de monoterapia antidepressiva ou aumento de antidepressivo com um antipsicótico ou lítio durante o episódio atual)
4. Os pacientes que estão recebendo um terceiro ou mais tratamentos só serão inscritos se não tiverem respondido ao tratamento atual.
5. Experimentando um Episódio Depressivo Maior atual (preenchendo os critérios da entrevista clínica estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM V) de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para DSM (SCID) para diagnóstico categórico e a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton para Depressão (HAM-D) )
6. Pontuação de 21 itens da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton maior que 18
7. A adequação de testes antidepressivos anteriores com falha será definida usando critérios padrão do Hospital Geral de Massachusetts (MGH) de pacientes com uma pontuação maior ou igual a 2,5
8. Aumento da inflamação ([CRP sérico] maior que 3,0 mg/L)

Critério de exclusão:

Para participar deste estudo, um paciente não deve:

1. Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar, enquanto não praticam métodos contraceptivos eficazes. (Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ser submetidos a um teste de gravidez de soro ou urina na triagem e dentro de 36 horas antes da infusão.)
2. Incapacidade de realizar qualquer uma das avaliações necessárias.
3. Apresentar valores laboratoriais anormais de triagem clinicamente significativos, incluindo, entre outros: hemoglobina <8 g/dl, contagem de glóbulos brancos <3.000/mm3, plaquetas <80.000/mm3, INR > 1,5 não devido a uma causa reversível (ou seja, Coumadin), aspartato transaminase, alanina transaminase ou fosfatase alcalina > 3 vezes o limite superior do normal, bilirrubina total > 1,8 mg/dl (a menos que devido a uma causa benigna).
4. Condição médica ativa que pode causar ou exacerbar sintomas depressivos (por exemplo, hipotireoidismo, anemia)
5. Doença grave comórbida ou qualquer outra condição (como bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo) que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança ou adesão do sujeito ou impedir a conclusão bem-sucedida do estudo.
6. Tem tendências suicidas agudas
7. História prévia de tentativa de suicídio, no último ano.
8. Transtorno psicótico ativo, transtorno alimentar ou transtorno por uso de substâncias dentro de 6 meses após a inscrição
9. Tratamento com qualquer medicamento que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou afetar a validade dos dados ou dos desfechos do estudo.
10. Primeiro episódio depressivo maior após os 50 anos de idade.
11. Têm alergias conhecidas à penicilina ou estreptomicina.
12. Tem hipersensibilidade ao dimetil sulfóxido (DMSO).
13. Ter um histórico clínico de malignidade dentro de 5 anos (ou seja, indivíduos com malignidade anterior devem estar livres de doença por 5 anos), exceto carcinoma basocelular tratado curativamente, carcinoma espinocelular, melanoma in situ ou carcinoma cervical.
14. Tem uma condição não pulmonar que limita a expectativa de vida a < 1 ano.
15. Ter um histórico de abuso de drogas ou álcool nos últimos 24 meses.
16. Ser soropositivo para HIV, hepatite BsAg ou hepatite virêmica C.