Infusión alogénica de células madre mesenquimales humanas (hMSC) en pacientes con depresión resistente al tratamiento (ANU)

Criterios de inclusión:

1. Proporcionar consentimiento informado por escrito.
2. Sujetos con edad igual o mayor a 18 años e igual o menor a 75 años al momento de firmar el Consentimiento Informado.
3. Diagnóstico de depresión resistente al tratamiento (falló al menos dos ensayos adecuados de monoterapia antidepresiva o aumento de antidepresivo con un antipsicótico o litio durante el episodio actual)
4. Los pacientes que estén recibiendo un tercer tratamiento o más solo se ingresarán si no han respondido al tratamiento actual.
5. Experimentar un episodio depresivo mayor actual (cumpliendo con los criterios de la Entrevista clínica estructurada para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM V) según la Entrevista clínica estructurada para el DSM (SCID) para el diagnóstico categórico y la Escala de calificación de depresión de Hamilton para la depresión (HAM-D) )
6. Escala de calificación de depresión de Hamilton Puntuación de 21 ítems superior a 18
7. La adecuación de los ensayos antidepresivos fallidos anteriores se definirá utilizando los criterios estándar del Hospital General de Massachusetts (MGH) de pacientes con una puntuación mayor o igual a 2,5
8. Aumento de la inflamación ([PCR sérica] superior a 3,0 mg/L)

Criterio de exclusión:

Para participar en este estudio, un paciente no debe:

1. Mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil, mientras no practican métodos anticonceptivos efectivos. (Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo en suero u orina en la selección y dentro de las 36 horas anteriores a la infusión).
2. Incapacidad para realizar cualquiera de las evaluaciones requeridas.
3. Tener valores de laboratorio de detección anormales clínicamente significativos, que incluyen, entre otros: hemoglobina <8 g/dl, recuento de glóbulos blancos <3000/mm3, plaquetas <80 000/mm3, INR > 1,5 no debido a una causa reversible (es decir, Coumadin), aspartato transaminasa, alanina transaminasa o fosfatasa alcalina > 3 veces el límite superior normal, bilirrubina total > 1,8 mg/dl (a menos que se deba a una causa benigna).
4. Condición médica activa que podría causar o exacerbar síntomas depresivos (p. ej., hipotiroidismo, anemia)
5. Enfermedad comórbida grave o cualquier otra afección (como trastorno bipolar, esquizofrenia o esquizoafectivo) que, en opinión del investigador, pueda comprometer la seguridad o el cumplimiento del sujeto o impedir la finalización satisfactoria del estudio.
6. Tener una tendencia suicida aguda
7. Historia previa de un intento de suicidio, en el último año.
8. Trastorno psicótico activo, trastorno alimentario o trastorno por uso de sustancias dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
9. Tratamiento con cualquier medicamento que, en opinión del Investigador, pueda comprometer la seguridad del sujeto o afectar la validez de los datos o los puntos finales del estudio.
10. Primer episodio depresivo mayor después de los 50 años.
11. Tiene alergias conocidas a la penicilina o estreptomicina.
12. Tener hipersensibilidad al dimetilsulfóxido (DMSO).
13. Tener un historial clínico de malignidad dentro de los 5 años (es decir, los sujetos con malignidad previa deben estar libres de enfermedad durante 5 años), excepto carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas, melanoma in situ o carcinoma de cuello uterino tratados curativamente.
14. Tiene una afección no pulmonar que limita la vida útil a < 1 año.
15. Tener antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 24 meses.
16. Ser suero positivo para VIH, hepatitis BsAg o hepatitis C virémica.