Allogene menselijke mesenchymale stamcellen (hMSC's) infusie bij patiënten met therapieresistente depressie (ANU)

Inclusiecriteria:

1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
2. Proefpersonen die op het moment van ondertekening van het Informed Consent-formulier ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar.
3. Diagnose van behandelingsresistente depressie (Mislukte ten minste twee adequate onderzoeken van monotherapie met antidepressiva of augmentatie van antidepressiva met een antipsychoticum of lithium tijdens de huidige episode)
4. Patiënten die een derde of meer behandelingen krijgen, worden alleen ingevoerd als ze niet hebben gereageerd op de huidige behandeling.
5. Het ervaren van een huidige depressieve episode (voldoen aan de criteria van het gestructureerde klinische interview voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM V) per gestructureerde klinische interview voor DSM (SCID) voor categorische diagnose, en de Hamilton Depression Rating Scale for Depression (HAM-D) )
6. Hamilton Depression Rating Scale 21-itemscore groter dan 18
7. De toereikendheid van eerdere mislukte onderzoeken naar antidepressiva zal worden bepaald aan de hand van standaardcriteria door het Massachusetts General Hospital (MGH) van patiënten met een score groter dan of gelijk aan 2,5
8. Verhoogde ontsteking ([Serum CRP] groter dan 3,0 mg/L)

Uitsluitingscriteria:

Om aan dit onderzoek deel te nemen, mag een patiënt niet:

1. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden, terwijl ze geen effectieve anticonceptiemethoden toepassen. (Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten bij de screening en binnen 36 uur voorafgaand aan de infusie een serum- of urinezwangerschapstest ondergaan.)
2. Onvermogen om een ​​van de vereiste beoordelingen uit te voeren.
3. klinisch significante abnormale screeninglaboratoriumwaarden hebben, inclusief maar niet beperkt tot: hemoglobine <8 g/dl, aantal witte bloedcellen <3000/mm3, bloedplaatjes <80.000/mm3, INR > 1,5 niet te wijten aan een omkeerbare oorzaak (d.w.z. Coumadin), aspartaattransaminase, alaninetransaminase of alkalische fosfatase > 3 maal de bovengrens van normaal, totaal bilirubine > 1,8 mg/dl (tenzij door een goedaardige oorzaak).
4. Actieve medische aandoening die depressieve symptomen kan veroorzaken of verergeren (bijvoorbeeld hypothyreoïdie, bloedarmoede)
5. Ernstige comorbide ziekte of enige andere aandoening (zoals bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of therapietrouw van de proefpersoon in gevaar kan brengen of een succesvolle afronding van het onderzoek in de weg kan staan.
6. Heb acute suïcidaliteit
7. Voorgeschiedenis van een zelfmoordpoging, in het afgelopen jaar.
8. Actieve psychotische stoornis, eetstoornis of stoornis in het gebruik van middelen binnen 6 maanden na inschrijving
9. Behandeling met medicatie die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen of de validiteit van de gegevens of de onderzoekseindpunten kan aantasten.
10. Eerste depressieve episode na 50 jaar.
11. Allergieën hebben gekend voor penicilline of streptomycine.
12. Overgevoelig zijn voor dimethylsulfoxide (DMSO).
13. Een klinische voorgeschiedenis van maligniteit hebben binnen 5 jaar (d.w.z. proefpersonen met een eerdere maligniteit moeten gedurende 5 jaar ziektevrij zijn), behalve curatief behandeld basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, melanoom in situ of cervicaal carcinoom.
14. Een niet-pulmonale aandoening hebben die de levensduur beperkt tot < 1 jaar.
15. Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik hebben in de afgelopen 24 maanden.
16. Wees serumpositief voor HIV, hepatitis BsAg of viremische hepatitis C.