Allogene humane mesenkymale stamceller (hMSCs) infusjon hos pasienter med behandlingsresistent depresjon (ANU)

Inklusjonskriterier:

1. Gi skriftlig informert samtykke.
2. Personer som er lik eller eldre enn 18 og lik eller under 75 år på tidspunktet for undertegning av skjemaet for informert samtykke.
3. Diagnose av behandlingsresistent depresjon (mislykket i minst to tilstrekkelige studier av antidepressiv monoterapi eller antidepressiv forsterkning med et antipsykotikum eller litium under den aktuelle episoden)
4. Pasienter som får en tredje eller flere behandlinger vil kun legges inn dersom de ikke har respondert på den aktuelle behandlingen.
5. Opplever en gjeldende Major Depressive Episode (oppfyller strukturert klinisk intervju for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM V) kriterier per Structured Clinical Interview for DSM (SCID) for kategorisk diagnose, og Hamilton Depression Rating Scale for Depression (HAM-D) )
6. Hamilton Depression Rating Scale 21-element poengsum større enn 18
7. Tilstrekkelighet av tidligere mislykkede antidepressiva studier vil bli definert ved å bruke standardkriterier av Massachusetts General Hospital (MGH) av pasienter med en skåre større enn eller lik 2,5
8. Økt betennelse ([Serum CRP] større enn 3,0 mg/L)

Ekskluderingskriterier:

For å delta i denne studien, må en pasient ikke:

1. Kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder, mens de ikke praktiserer effektive prevensjonsmetoder. (Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må gjennomgå en serum- eller uringraviditetstest ved screening og innen 36 timer før infusjon.)
2. Manglende evne til å utføre noen av de nødvendige vurderingene.
3. Har klinisk signifikante unormale laboratorieverdier for screening, inkludert men ikke begrenset til: hemoglobin <8 g/dl, antall hvite blodlegemer <3000/mm3, blodplater <80 000/mm3, INR > 1,5 som ikke skyldes en reversibel årsak (dvs. Coumadin), aspartattransaminase, alanintransaminase eller alkalisk fosfatase > 3 ganger øvre normalgrense, total bilirubin > 1,8 mg/dl (med mindre det skyldes en godartet årsak).
4. Aktiv medisinsk tilstand som kan forårsake eller forverre depressive symptomer (f.eks. hypotyreose, anemi)
5. Alvorlig komorbid sykdom eller en hvilken som helst annen tilstand (som bipolar, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse) som, etter etterforskerens oppfatning, kan kompromittere sikkerheten eller etterlevelsen til forsøkspersonen eller forhindre vellykket gjennomføring av studien.
6. Har akutt suicidalitet
7. Tidligere historie med et selvmordsforsøk, i løpet av det siste året.
8. Aktiv psykotisk lidelse, spiseforstyrrelse eller rusforstyrrelse innen 6 måneder etter påmelding
9. Behandling med medisiner som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere sikkerheten til forsøkspersonen eller påvirke validiteten til dataene eller studiens endepunkt.
10. Første alvorlige depressive episode etter 50 års alder.
11. Har kjent allergi mot penicillin eller streptomycin.
12. Har overfølsomhet overfor dimetylsulfoksid (DMSO).
13. Har en klinisk anamnese med malignitet innen 5 år (dvs. personer med tidligere malignitet må være sykdomsfrie i 5 år), bortsett fra kurativt behandlet basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom, melanom in situ eller cervikal karsinom.
14. Har en ikke-pulmonal tilstand som begrenser levetiden til < 1 år.
15. Har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 24 månedene.
16. Vær serumpositiv for HIV, hepatitt BsAg eller viremisk hepatitt C.