Allogene humane mesenkymale stamceller (hMSC'er) infusion hos patienter med behandlingsresistent depression (ANU)

Inklusionskriterier:

1. Giv skriftligt informeret samtykke.
2. Forsøgspersoner er alderen lig med eller ældre end 18 og lig med eller under 75 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular.
3. Diagnose af behandlingsresistent depression (mislykkedes i mindst to tilstrækkelige forsøg med antidepressiv monoterapi eller antidepressiv forstærkning med et antipsykotikum eller lithium under den aktuelle episode)
4. Patienter, der får en tredje eller flere behandlinger, vil kun blive optaget, hvis de ikke har reageret på den aktuelle behandling.
5. At opleve en aktuel depressionsepisode (opfylder Structured clinical interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM V) kriterier pr. Structured Clinical Interview for DSM (SCID) til kategorisk diagnose og Hamilton Depression Rating Scale for Depression (HAM-D) )
6. Hamilton Depression Rating Scale 21-element score større end 18
7. Tilstrækkeligheden af ​​tidligere mislykkede antidepressiva forsøg vil blive defineret ved hjælp af standardkriterier af Massachusetts General Hospital (MGH) af patienter med en score større end eller lig med 2,5
8. Øget inflammation ([Serum CRP] større end 3,0 mg/L)

Ekskluderingskriterier:

For at deltage i denne undersøgelse må en patient ikke:

1. Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder, mens de ikke praktiserer effektive præventionsmetoder. (Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal gennemgå en serum- eller uringraviditetstest ved screening og inden for 36 timer før infusion.)
2. Manglende evne til at udføre nogen af ​​de nødvendige vurderinger.
3. Har klinisk signifikante unormale screeningslaboratorieværdier, herunder, men ikke begrænset til: hæmoglobin <8 g/dl, antal hvide blodlegemer <3000/mm3, blodplader <80.000/mm3, INR > 1,5, der ikke skyldes en reversibel årsag (dvs. Coumadin), aspartattransaminase, alanintransaminase eller alkalisk fosfatase > 3 gange øvre grænse for normal, total bilirubin > 1,8 mg/dl (medmindre det skyldes en godartet årsag).
4. Aktiv medicinsk tilstand, der kan forårsage eller forværre depressive symptomer (f.eks. hypothyroidisme, anæmi)
5. Alvorlig komorbid sygdom eller enhver anden tilstand (såsom bipolar, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse), der efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller compliance eller forhindre en vellykket gennemførelse af undersøgelsen.
6. Har akut suicidalitet
7. Tidligere selvmordsforsøg inden for det seneste år.
8. Aktiv psykotisk lidelse, spiseforstyrrelse eller stofmisbrug inden for 6 måneder efter tilmelding
9. Behandling med medicin, der efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller påvirke validiteten af ​​dataene eller undersøgelsens endepunkter.
10. Første alvorlige depressive episode efter 50 års alderen.
11. Har kendt allergi over for penicillin eller streptomycin.
12. Har overfølsomhed over for dimethylsulfoxid (DMSO).
13. Har en klinisk anamnese med malignitet inden for 5 år (dvs. forsøgspersoner med tidligere malignitet skal være sygdomsfri i 5 år), undtagen kurativt behandlet basalcellecarcinom, pladecellecarcinom, melanom in situ eller cervikal carcinom.
14. Har en ikke-pulmonal tilstand, der begrænser levetiden til < 1 år.
15. Har en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 24 måneder.
16. Vær serumpositiv for HIV, hepatitis BsAg eller viremisk hepatitis C.