Infusione di cellule staminali mesenchimali umane allogeniche (hMSC) in pazienti con depressione resistente al trattamento (ANU)

Criterio di inclusione:

1. Fornire il consenso informato scritto.
2. Soggetti di età pari o superiore a 18 anni e pari o inferiore a 75 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
3. Diagnosi di depressione resistente al trattamento (fallimento di almeno due studi adeguati di monoterapia antidepressiva o potenziamento di antidepressivi con un antipsicotico o litio durante l'episodio in corso)
4. I pazienti che stanno ricevendo un terzo o più trattamento verranno inseriti solo se non hanno risposto al trattamento in corso.
5. Sperimentare un Episodio Depressivo Maggiore in corso (che soddisfa i criteri del Colloquio clinico strutturato per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM V) per il Colloquio clinico strutturato per il DSM (SCID) per la diagnosi categorica e la Scala di valutazione della depressione di Hamilton per la depressione (HAM-D) )
6. Hamilton Depression Rating Scale 21-item punteggio maggiore di 18
7. L'adeguatezza di precedenti studi antidepressivi falliti sarà definita utilizzando criteri standard dal Massachusetts General Hospital (MGH) di pazienti con un punteggio maggiore o uguale a 2,5
8. Aumento dell'infiammazione ([CRP sierica] maggiore di 3,0 mg/L)

Criteri di esclusione:

Per partecipare a questo studio, un paziente non deve:

1. Donne in gravidanza, allattamento o in età fertile, pur non praticando metodi contraccettivi efficaci. (I soggetti di sesso femminile in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza su siero o urina allo screening ed entro 36 ore prima dell'infusione.)
2. Incapacità di eseguire una qualsiasi delle valutazioni richieste.
3. Avere valori di laboratorio di screening anomali clinicamente significativi, inclusi ma non limitati a: emoglobina <8 g/dl, conta leucocitaria <3000/mm3, piastrine <80.000/mm3, INR > 1,5 non dovuto a una causa reversibile (es. Coumadin), aspartato transaminasi, alanina transaminasi o fosfatasi alcalina > 3 volte il limite superiore del normale, bilirubina totale > 1,8 mg/dl (a meno che non sia dovuto a una causa benigna).
4. Condizione medica attiva che potrebbe causare o esacerbare i sintomi depressivi (ad es. ipotiroidismo, anemia)
5. Grave comorbidità o qualsiasi altra condizione (come disturbo bipolare, schizofrenia o schizoaffettivo) che, a parere dello sperimentatore, possa compromettere la sicurezza o la compliance del soggetto o precludere il completamento con successo dello studio.
6. Avere un suicidio acuto
7. Storia precedente di un tentativo di suicidio, nell'ultimo anno.
8. Disturbo psicotico attivo, disturbo alimentare o disturbo da uso di sostanze entro 6 mesi dall'arruolamento
9. Trattamento con qualsiasi farmaco che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa compromettere la sicurezza del soggetto o influenzare la validità dei dati o degli endpoint dello studio.
10. Primo episodio depressivo maggiore dopo i 50 anni.
11. Avere allergie note alla penicillina o alla streptomicina.
12. Avere ipersensibilità al dimetilsolfossido (DMSO).
13. Avere una storia clinica di tumore maligno entro 5 anni (ovvero, i soggetti con precedente tumore maligno devono essere liberi da malattia da 5 anni), ad eccezione del carcinoma basocellulare trattato in modo curativo, carcinoma a cellule squamose, melanoma in situ o carcinoma cervicale.
14. Avere una condizione non polmonare che limita la durata della vita a < 1 anno.
15. Avere una storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 24 mesi.
16. Essere sieropositivo per HIV, epatite BsAg o epatite viremica C.