Infuze alogenních lidských mezenchymálních kmenových buněk (hMSC) u pacientů s depresí rezistentní na léčbu (ANU)

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytněte písemný informovaný souhlas.
2. Subjekty jsou v době podpisu formuláře informovaného souhlasu ve věku 18 nebo více a 75 let nebo méně.
3. Diagnóza deprese rezistentní na léčbu (Neúspěšné alespoň dvě adekvátní studie monoterapie antidepresivy nebo augmentace antidepresivy antipsychotiky nebo lithiem během aktuální epizody)
4. Pacienti, kteří podstupují třetí nebo více ošetření, budou zařazeni pouze v případě, že nereagovali na současnou léčbu.
5. Prožívání aktuální epizody velké deprese (splňující kritéria strukturovaného klinického rozhovoru pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM V) podle strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM (SCID) pro kategorickou diagnózu a Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D) )
6. Hamiltonova škála hodnocení deprese 21 položek skóre vyšší než 18
7. Adekvátnost předchozích neúspěšných studií s antidepresivy bude definována pomocí standardních kritérií Massachusetts General Hospital (MGH) pacientů se skóre vyšším nebo rovným 2,5
8. Zvýšený zánět ([CRP v séru] vyšší než 3,0 mg/l)

Kritéria vyloučení:

Aby se pacient mohl zúčastnit této studie, nesmí:

1. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku, ale nepoužívají účinné metody antikoncepce. (Ženy ve fertilním věku musí podstoupit těhotenský test v séru nebo moči při screeningu a do 36 hodin před infuzí.)
2. Neschopnost provést žádné z požadovaných hodnocení.
3. Mít klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty screeningu, mimo jiné: hemoglobin < 8 g/dl, počet bílých krvinek < 3 000/mm3, krevní destičky < 80 000/mm3, INR > 1,5, které nejsou způsobeny reverzibilní příčinou (tj. Coumadin), aspartáttransamináza, alanintransamináza nebo alkalická fosfatáza > 3násobek horní hranice normy, celkový bilirubin > 1,8 mg/dl (pokud není způsobeno benigní příčinou).
4. Aktivní zdravotní stav, který by mohl způsobit nebo zhoršit příznaky deprese (např. hypotyreóza, anémie)
5. Závažné komorbidní onemocnění nebo jakýkoli jiný stav (jako je bipolární, schizofrenie nebo schizoafektivní porucha), které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit bezpečnost nebo komplianci subjektu nebo znemožnit úspěšné dokončení studie.
6. Mít akutní sebevraždu
7. Předchozí pokus o sebevraždu během posledního roku.
8. Aktivní psychotická porucha, porucha příjmu potravy nebo porucha užívání návykových látek do 6 měsíců od zařazení
9. Léčba jakoukoli medikací, která podle názoru zkoušejícího může ohrozit bezpečnost subjektu nebo ovlivnit platnost dat nebo koncových bodů studie.
10. První velká depresivní epizoda po 50 letech.
11. Známé alergie na penicilin nebo streptomycin.
12. Máte přecitlivělost na dimethylsulfoxid (DMSO).
13. Mít klinickou anamnézu malignity do 5 let (tj. jedinci s předchozí malignitou musí být bez onemocnění po dobu 5 let), kromě kurativního léčeného bazaliomu, spinocelulárního karcinomu, melanomu in situ nebo cervikálního karcinomu.
14. Mít nepulmonální stav, který omezuje délku života na < 1 rok.
15. Máte v anamnéze zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 24 měsíců.
16. Být sérově pozitivní na HIV, hepatitidu BsAg nebo viremickou hepatitidu C.