- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02681458
Infections fongiques superficielles et cutanées chez les toxicomanes dans la région du nord-est de l'Iran
13 avril 2016 mis à jour par: Hassan Yazdanfar, Islamic Azad University of Mashhad
La comparaison de la dermatophytose et d'autres infections fongiques entre toxicomanes et non toxicomanes
Le but de cette étude était d'enquêter sur la prévalence des infections fongiques chez les toxicomanes se référant aux services de méthadone des hôpitaux de la région nord-est de l'Iran.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y avait deux groupes avec un total de 1436 membres.
Statistiquement, les enquêteurs ont utilisé les tests de "Rapport de vraisemblance" et "Exact's Fisher".
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1436
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Khorasan razavi
-
Mashhad, Khorasan razavi, Iran (République islamique d
- Islamic Azad University of Mashhad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
personnes de la région nord-est de l'Iran se référant aux cliniques de méthadone.
il n'y avait pas de limites d'âge et de sexe.
La description
Critère d'intégration:
- Lésions fongiques suspectées
Critère d'exclusion:
- non-utilisation de médicaments antifongiques locaux ou comestibles et ne pas avoir pris de bain dans les 48 dernières heures suivant le test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Consommateurs de drogue
Groupe de cas composé d'usagers de drogues atteints d'infections fongiques
|
Il s'agissait d'une étude observationnelle et les sujets recevaient leur traitement de routine.
|
Non-consommateurs de drogue
Groupe témoin composé de non-usagers de drogues souffrant d'infections fongiques
|
Il s'agissait d'une étude observationnelle et les sujets recevaient leur traitement de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La prévalence des infections fongiques superficielles et cutanées chez les toxicomanes et les non-drogués
Délai: jusqu'à deux mois
|
jusqu'à deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hassan Yazdanfar, MD, PhD, assistant professor of mycology and parasitology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Première publication (Estimation)
12 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IslamicAUM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les enquêteurs n'ont pas encore tranché sur cette question
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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