Thérapie cellulaire dendritique pour les métastases cérébrales du cancer du sein ou du poumon

Critère d'intégration:

1. Volonté et capable de donner un consentement éclairé
2. Avoir entre 18 et 75 ans (inclus) au moment de la sélection.
3. Volonté de fournir un numéro de sécurité sociale pour faciliter le suivi de la survie.
4. Cancer du sein métastatique confirmé pathologiquement ou cancer du poumon non à petites cellules
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
6. Fonction adéquate de la moelle osseuse, comme indiqué par ce qui suit :
7. Fonction rénale adéquate
8. Fonction hépatique adéquate
9. Espérance de vie > 12 semaines
10. Test de grossesse sérique négatif effectué ≤ 7 jours avant l'enregistrement, pour les femmes en âge de procréer uniquement.
11. Déterminé avant l'inscription : nombre suffisant de doses de DCVax-Direct fabriquées pour effectuer 7 injections. Une deuxième leucaphérèse est autorisée pour répondre à cette exigence si nécessaire.
12. Preuve sans équivoque de métastases cérébrales non traitées nouvellement diagnostiquées et/ou de métastases cérébrales progressives après une précédente radiothérapie du cerveau entier (RTCE), actuellement accessible à la radiochirurgie stéréotaxique
13. Au moins une métastase du SNC accessible pour le placement du réservoir
14. Au moins une métastase mesurable du SNC (lésion ≥ 10 mm selon les critères RANO-BM)

Critère d'exclusion:

1. Recevoir tout autre agent expérimental qui serait considéré comme un traitement pour le néoplasme primaire OU Participé à une étude d'un agent expérimental, reçu un traitement à l'étude ou utilisé un dispositif expérimental ≤ 4 semaines avant l'enregistrement
2. Patients immunodéprimés et patients présentant une immunodéficience connue
3. Patients recevant une corticothérapie systémique > 10 mg de prednisone ou équivalent ou tout autre traitement immunosuppresseur ≤ 7 jours avant l'enregistrement. REMARQUE : Les stéroïdes inhalés et les corticostéroïdes à faible dose sont autorisés.
4. Antécédents de tuberculose (TB) active, de virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'hépatite B active (p. ex., HBsAg réactif) et/ou d'hépatite C active (p. ex. L'ARN du VHC qualitatif est détecté).
5. Maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs). REMARQUE : La thérapie de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique.
6. Antécédents connus ou signes de pneumonie active non infectieuse.
7. Infection active nécessitant un traitement systémique.
8. Autre tumeur maligne active ≤ 3 ans avant l'enregistrement. EXCEPTIONS: Cancer de la peau non mélanique traité de manière adéquate (une cicatrisation adéquate est requise avant l'entrée à l'étude) ou carcinome in situ du col de l'utérus. REMARQUE : S'il existe des antécédents de tumeur maligne solide antérieure, celle-ci doit avoir été traitée de manière curative sans signe de récidive ≤ 3 ans avant l'enregistrement.
9. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité ou de conformité aux procédures d'étude clinique, par exemple, infection/inflammation, obstruction intestinale, incapacité à avaler des médicaments, problèmes sociaux/psychologiques, etc. .
10. Conditions médicales, psychiatriques, cognitives ou autres qui peuvent compromettre la capacité du patient à comprendre les informations du patient, à donner son consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude ou à terminer l'étude.
11. Les patients atteints d'un cancer du poumon de stade IV présentant une altération actionnable de l'EGFR, de l'ALK ou du ROS-1 seront exclus de l'étude.
12. Conditions médicales graves
13. Toute chimiothérapie myélotoxique systémique dans les 8 semaines précédant le dépistage
14. Preuve d'une hémorragie récente à l'IRM lors de la présélection
15. Tests VIH-1, VIH-2 ou HTLV-I/II positifs.
16. Histoire de la sclérose en plaques
17. Nécessité d'immunosuppresseurs en cours
18. Besoin médical continu de médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires continus,
19. Syndromes génétiques connus de susceptibilité au cancer tels que le syndrome de Li-Fraumeni
20. Fièvre persistante pendant plus de 48 heures ≥ 101,5 oF/38,6 oC au moment du dépistage
21. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui n'utilisent pas de contraception adéquate.
22. Allergie ou anaphylaxie à l'un des réactifs utilisés dans cette étude
23. Incapacité ou refus de revenir pour les visites requises et les examens de suivi