- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02697669
Le rôle de l'imagerie nucléaire dans l'insuffisance cardiaque
Le rôle de l'imagerie nucléaire dans l'insuffisance cardiaque : corrélation avec la fonction cardiaque et le métabolisme, les biomarqueurs et le pronostic clinique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome clinique d'intolérance à l'effort et/ou de congestion. La prise en charge de l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF) s'est améliorée au cours des dernières décennies. En revanche, peu de progrès ont été réalisés dans l'identification de traitements efficaces et fondés sur des preuves pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF, FEVG> 50%). Les traitements dont l'efficacité a été prouvée dans l'HFrEF n'ont pas montré de bénéfice significatif chez les patients atteints d'HFpEF. Les contributeurs potentiels incluent une compréhension incomplète de la physiopathologie et une mauvaise correspondance des mécanismes thérapeutiques. Les défis de l'utilisation des critères diagnostiques, de l'évaluation pronostique et du traitement soulignent le besoin de plus de recherche dans ce domaine.
Cette partie de HFpEF comprend principalement un âge avancé et une prévalence élevée de comorbidité comme le surpoids/obésité, le diabète sucré, l'hyperlipidémie, le syndrome métabolique et l'hypertension. L'état pro-inflammatoire systémique peut induire une inflammation endothéliale coronarienne, un dysfonctionnement microvasculaire, un déplacement du substrat myocardique, une fibrose myocardique et interstitielle qui contribuent à une rigidité ventriculaire gauche diastolique élevée et au développement d'IC. L'imagerie métabolique et de perfusion myocardique est un outil essentiel pour comprendre les conséquences physiologiques de l'IC. Le débit sanguin myocardique absolu (MBF) et la réserve de débit myocardique (MFR) fournissent des informations diagnostiques et pronostiques supplémentaires par rapport à la perfusion relative seule. Le développement récent de caméras SPECT cardiaques dédiées avec une meilleure sensibilité et une meilleure résolution temporelle rend l'imagerie SPECT dynamique plus pratique. La TEP quantitative au 18F-FDG pourrait être utilisée comme moyen de mesurer les changements métaboliques du myocarde. Les chercheurs de l'étude proposent que le dysfonctionnement microvasculaire et le déplacement anormal du substrat métabolique précèdent et déclenchent l'apparition des dysfonctionnements diastoliques. Les rôles potentiels de la perfusion myocardique et des anomalies métaboliques chez les sujets présentant des risques cardiovasculaires, une maladie métabolique et une HFpEF évalués par imagerie dynamique nucléaire justifient des investigations supplémentaires.
Le présent projet vise (1) à développer et valider la mesure non invasive du débit sanguin myocardique absolu (MBF) et de la réserve de débit myocardique (MFR) en utilisant l'imagerie dynamique avec une caméra CZT, (2) à évaluer le métabolisme du glucose myocardique en utilisant le 18F- TEP dynamique FDG et fonction systolique et diastolique MBF, MFR et LV par SPECT dynamique de manière exhaustive chez les participants à risques cardiovasculaires et maladies métaboliques, HFrEF et HFpEF, (3) pour corréler avec les marqueurs sériques périphériques et les sous-ensembles de cellules mononucléaires sanguines avec perfusion myocardique et métabolisme anomalies, et (4) pour tester l'hypothèse de ces marqueurs d'imagerie et de sang dans le diagnostic et les implications pronostiques. Les chercheurs de l'étude évaluent également l'utilisation métabolique du myocarde chez des modèles sains et murins de différents troubles métaboliques (obésité, diabète sucré et hypertension) en utilisant la micro-PET/CT dynamique au 18F-FDG, comme mesure in vivo qui pourrait être utilisée pour mieux comprendre le mécanisme de la maladie et évaluation des stratégies thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 1090 886-2-8966-7000
- E-mail: wuyw0502@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avait un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque et de fonction systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤ 50 %) ou de dysfonctionnement diastolique qui,
- Diagnostic clinique des maladies métaboliques (telles que le syndrome métabolique, l'obésité, le diabète, l'hyperlipidémie, les maladies microvasculaires, etc.), l'insuffisance cardiaque et les groupes à haut risque.
Critère d'exclusion:
- Les maladies systémiques importantes (à l'exception des maladies cardiaques) telles que la cirrhose, l'insuffisance rénale terminale ou les tumeurs malignes actives ont une espérance de vie estimée à moins de trois mois.
- femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction VG
Délai: 12mo
|
FEVG
|
12mo
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MASSE
Délai: 5 années
|
infarctus aigu du myocarde, revascularisation, DAI, transplantation cardiaque, autre chirurgie cardiaque, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, décès cardiaque, décès non cardiaque
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101037_F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .