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Le rôle de l'imagerie nucléaire dans l'insuffisance cardiaque

17 février 2018 mis à jour par: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Le rôle de l'imagerie nucléaire dans l'insuffisance cardiaque : corrélation avec la fonction cardiaque et le métabolisme, les biomarqueurs et le pronostic clinique

L'insuffisance cardiaque est un syndrome clinique d'intolérance à l'effort et/ou de congestion. Les rôles potentiels de la perfusion myocardique et des anomalies métaboliques chez les sujets présentant des risques cardiovasculaires, une maladie métabolique et une insuffisance cardiaque évalués par imagerie dynamique nucléaire justifient des investigations plus approfondies. Les chercheurs de l'étude proposent que le dysfonctionnement microvasculaire et le déplacement anormal du substrat métabolique précèdent et déclenchent l'apparition des dysfonctionnements diastoliques. Les objectifs sont (1) de développer et de valider la mesure non invasive du débit sanguin myocardique absolu (MBF) et de la réserve de débit myocardique (MFR) en utilisant l'imagerie dynamique avec une caméra CZT, (2) d'évaluer le métabolisme du glucose myocardique en utilisant le 18F-FDG PET dynamique, et fonction systolique et diastolique MBF, MFR et LV par SPECT dynamique de manière exhaustive chez les sujets à risques cardiovasculaires et maladies métaboliques, HFrEF et HFpEF, (3) pour corréler avec les marqueurs sériques périphériques et les sous-ensembles de cellules mononucléaires sanguines avec perfusion myocardique et anomalies métaboliques , et (4) pour tester l'hypothèse de ces marqueurs d'imagerie et sanguins dans le diagnostic et les implications pronostiques. Les chercheurs de l'étude évaluent également l'utilisation métabolique du myocarde chez des modèles sains et murins de différents troubles métaboliques (obésité, diabète sucré et hypertension) en utilisant la micro-PET/CT dynamique au 18F-FDG, comme mesure in vivo qui pourrait être utilisée pour mieux comprendre le mécanisme de la maladie et évaluation des stratégies thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome clinique d'intolérance à l'effort et/ou de congestion. La prise en charge de l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF) s'est améliorée au cours des dernières décennies. En revanche, peu de progrès ont été réalisés dans l'identification de traitements efficaces et fondés sur des preuves pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF, FEVG> 50%). Les traitements dont l'efficacité a été prouvée dans l'HFrEF n'ont pas montré de bénéfice significatif chez les patients atteints d'HFpEF. Les contributeurs potentiels incluent une compréhension incomplète de la physiopathologie et une mauvaise correspondance des mécanismes thérapeutiques. Les défis de l'utilisation des critères diagnostiques, de l'évaluation pronostique et du traitement soulignent le besoin de plus de recherche dans ce domaine.

Cette partie de HFpEF comprend principalement un âge avancé et une prévalence élevée de comorbidité comme le surpoids/obésité, le diabète sucré, l'hyperlipidémie, le syndrome métabolique et l'hypertension. L'état pro-inflammatoire systémique peut induire une inflammation endothéliale coronarienne, un dysfonctionnement microvasculaire, un déplacement du substrat myocardique, une fibrose myocardique et interstitielle qui contribuent à une rigidité ventriculaire gauche diastolique élevée et au développement d'IC. L'imagerie métabolique et de perfusion myocardique est un outil essentiel pour comprendre les conséquences physiologiques de l'IC. Le débit sanguin myocardique absolu (MBF) et la réserve de débit myocardique (MFR) fournissent des informations diagnostiques et pronostiques supplémentaires par rapport à la perfusion relative seule. Le développement récent de caméras SPECT cardiaques dédiées avec une meilleure sensibilité et une meilleure résolution temporelle rend l'imagerie SPECT dynamique plus pratique. La TEP quantitative au 18F-FDG pourrait être utilisée comme moyen de mesurer les changements métaboliques du myocarde. Les chercheurs de l'étude proposent que le dysfonctionnement microvasculaire et le déplacement anormal du substrat métabolique précèdent et déclenchent l'apparition des dysfonctionnements diastoliques. Les rôles potentiels de la perfusion myocardique et des anomalies métaboliques chez les sujets présentant des risques cardiovasculaires, une maladie métabolique et une HFpEF évalués par imagerie dynamique nucléaire justifient des investigations supplémentaires.

Le présent projet vise (1) à développer et valider la mesure non invasive du débit sanguin myocardique absolu (MBF) et de la réserve de débit myocardique (MFR) en utilisant l'imagerie dynamique avec une caméra CZT, (2) à évaluer le métabolisme du glucose myocardique en utilisant le 18F- TEP dynamique FDG et fonction systolique et diastolique MBF, MFR et LV par SPECT dynamique de manière exhaustive chez les participants à risques cardiovasculaires et maladies métaboliques, HFrEF et HFpEF, (3) pour corréler avec les marqueurs sériques périphériques et les sous-ensembles de cellules mononucléaires sanguines avec perfusion myocardique et métabolisme anomalies, et (4) pour tester l'hypothèse de ces marqueurs d'imagerie et de sang dans le diagnostic et les implications pronostiques. Les chercheurs de l'étude évaluent également l'utilisation métabolique du myocarde chez des modèles sains et murins de différents troubles métaboliques (obésité, diabète sucré et hypertension) en utilisant la micro-PET/CT dynamique au 18F-FDG, comme mesure in vivo qui pourrait être utilisée pour mieux comprendre le mécanisme de la maladie et évaluation des stratégies thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 220
        • Recrutement
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contact:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 1090 886-2-8966-7000
          • E-mail: wuyw0502@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Avait un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque et de fonction systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤ 50 %) ou de dysfonctionnement diastolique qui, ou (2) Diagnostic clinique de maladies métaboliques (telles que syndrome métabolique, obésité, diabète, hyperlipidémie, maladies microvasculaires, etc.) , l'insuffisance cardiaque et les groupes à haut risque.

La description

Critère d'intégration:

  1. Avait un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque et de fonction systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤ 50 %) ou de dysfonctionnement diastolique qui,
  2. Diagnostic clinique des maladies métaboliques (telles que le syndrome métabolique, l'obésité, le diabète, l'hyperlipidémie, les maladies microvasculaires, etc.), l'insuffisance cardiaque et les groupes à haut risque.

Critère d'exclusion:

  1. Les maladies systémiques importantes (à l'exception des maladies cardiaques) telles que la cirrhose, l'insuffisance rénale terminale ou les tumeurs malignes actives ont une espérance de vie estimée à moins de trois mois.
  2. femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction VG
Délai: 12mo
FEVG
12mo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MASSE
Délai: 5 années
infarctus aigu du myocarde, revascularisation, DAI, transplantation cardiaque, autre chirurgie cardiaque, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, décès cardiaque, décès non cardiaque
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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