Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuklear billeddannelses rolle i hjertesvigt

17. februar 2018 opdateret af: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Nuklear billeddannelses rolle i hjertesvigt: Korrelation med hjertefunktion og metabolisme, biomarkører og klinisk prognose

Hjertesvigt er et klinisk syndrom af træningsintolerance og/eller overbelastning. De potentielle roller af myokardieperfusion og metaboliske abnormiteter hos personer med kardiovaskulære risici, metabolisk sygdom og hjertesvigt vurderet ved nuklear dynamisk billeddannelse berettiger yderligere undersøgelser. Undersøgelsens forskere foreslår, at mikrovaskulær dysfunktion og unormalt metabolisk substratskift går forud for og udløser begyndelsen af ​​diastoliske dysfunktioner. Målene er (1) at udvikle og validere den ikke-invasive måling af absolut myokardieblodflow (MBF) og myokardieflowreserve (MFR) ved at bruge dynamisk billeddannelse med et CZT-kamera, (2) at vurdere myokardieglukosemetabolisme ved hjælp af 18F-FDG dynamisk PET og MBF, MFR og LV systolisk og diastolisk funktion ved dynamisk SPECT omfattende i forsøgspersoner med kardiovaskulære risici og metabolisk sygdom, HFrEF og HFpEF, (3) for at korrelere med perifere serummarkører og mononukleære blodceller med myokardieperfusion og metaboliske abnormiteter og (4) for at teste hypotesen om disse billeddannelses- og blodmarkører i diagnose og prognostiske implikationer. Undersøgelsesforskerne vurderer også myokardiemetaboliske udnyttelse i raske og musemodeller af forskellige metaboliske lidelser (fedme, diabetes mellitus og hypertension) ved at bruge 18F-FDG dynamisk mikro PET/CT som en in vivo-måling, der kan bruges til bedre at forstå sygdomsmekanisme og evaluering af terapeutiske strategier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er et klinisk syndrom af anstrengelsesintolerance og/eller overbelastning. Håndteringen af ​​hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) er blevet forbedret i løbet af de sidste årtier. I modsætning hertil er der kun gjort små fremskridt med at identificere evidensbaserede, effektive behandlinger for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF, LVEF >50%). Behandlinger, der er bevist effektive i HFrEF, har ikke vist signifikant fordel hos patienter med HFpEF. Potentielle bidragydere omfatter en ufuldstændig forståelse af patofysiologi og dårlig matchning af terapeutiske mekanismer. Udfordringerne ved brugen af ​​diagnostiske kriterier, prognostisk evaluering og behandling fremhæver behovet for mere forskning på området.

Denne del af HFpEF består overvejende af ældre alder og høj forekomst af co-morbiditet såsom overvægt/fedme, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, metabolisk syndrom og hypertension. Den systemiske pro-inflammatoriske tilstand kan inducere koronar endothelial inflammation, mikrovaskulær dysfunktion, myokardiesubstratforskydning, myokardie og interstitiel fibrose, der bidrager til høj diastolisk venstre ventrikelstivhed og HF-udvikling. Myokardiemetabolisme og perfusionsbilleddannelse er et vigtigt værktøj til at forstå de fysiologiske konsekvenser af HF. Absolut myocardial blood flow (MBF) og myocardial flow reserve (MFR) giver inkrementel diagnostisk og prognostisk information i forhold til relativ perfusion alene. Nylig udvikling af dedikerede hjerte SPECT-kameraer med bedre følsomhed og tidsmæssig opløsning gør dynamisk SPECT-billeddannelse mere praktisk. Kvantitativ 18F-FDG PET kunne bruges som et middel til at måle myokardiemetabolske ændringer. Undersøgelsens forskere foreslår, at mikrovaskulær dysfunktion og unormalt metabolisk substratskift går forud for og udløser begyndelsen af ​​diastoliske dysfunktioner. De potentielle roller af myokardieperfusion og metaboliske abnormiteter hos personer med kardiovaskulære risici, metabolisk sygdom og HFpEF vurderet ved nuklear dynamisk billeddannelse berettiger yderligere undersøgelser.

Nærværende projekt har til formål (1) at udvikle og validere den ikke-invasive måling af absolut myokardieblodflow (MBF) og myokardieflowreserve (MFR) ved at bruge dynamisk billeddannelse med et CZT-kamera, (2) at vurdere myokardieglukosemetabolisme ved at bruge 18F- FDG dynamisk PET og MBF, MFR og LV systolisk og diastolisk funktion ved dynamisk SPECT omfattende i deltagere med kardiovaskulære risici og metabolisk sygdom, HFrEF og HFpEF, (3) for at korrelere med perifere serummarkører og blodmononukleære celler undergrupper med myokardieperfusion og metabolisk abnormiteter, og (4) at teste hypotesen om disse billeddannelses- og blodmarkører i diagnose og prognostiske implikationer. Undersøgelsesforskerne vurderer også myokardiemetaboliske udnyttelse i raske og musemodeller af forskellige metaboliske lidelser (fedme, diabetes mellitus og hypertension) ved at bruge 18F-FDG dynamisk mikro PET/CT som en in vivo-måling, der kan bruges til bedre at forstå sygdomsmekanisme og evaluering af terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Havde en klinisk diagnose af hjertesvigt og venstre ventrikel systolisk funktion (LVEF≤50%) eller diastolisk dysfunktion, eller (2) Klinisk diagnose af metaboliske sygdomme (såsom metabolisk syndrom, fedme, diabetes, hyperlipidæmi, mikrovaskulære sygdomme osv.) , hjertesvigt og højrisikogrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Havde en klinisk diagnose af hjertesvigt og venstre ventrikel systolisk funktion (LVEF≤50%) eller diastolisk dysfunktion, som,
  2. Klinisk diagnosticering af stofskiftesygdomme (såsom metabolisk syndrom, fedme, diabetes, hyperlipidæmi, mikrovaskulære sygdomme etc.), hjertesvigt og højrisikogrupper.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vigtig systemisk sygdom (undtagen hjertesygdomme) såsom skrumpelever, nyresygdom i slutstadiet eller aktiv malignitet blev anslået forventet levetid på mindre end tre måneder.
  2. gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LV funktion
Tidsramme: 12 mdr
LVEF
12 mdr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 5 år
akut myokardieinfarkt, revaskuliarisering, ICD, hjertetransplantation, anden hjertekirurgi, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, hjertedød, ikke-kardial død
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med 18F-FDG PET

Abonner