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核成像在心力衰竭中的作用

2018年2月17日 更新者:Yen-Wen Wu、Far Eastern Memorial Hospital

核成像在心力衰竭中的作用:与心脏功能和代谢、生物标志物和临床预后的相关性

心力衰竭是运动不耐受和/或充血的临床综合征。 通过核动态成像评估的心肌灌注和代谢异常在心血管风险、代谢疾病和心力衰竭受试者中的潜在作用值得进一步研究。 研究人员提出,微血管功能障碍和代谢底物异常转移先于并触发舒张功能障碍的发作。 目的是 (1) 通过使用 CZT 相机动态成像开发和验证绝对心肌血流量 (MBF) 和心肌流动储备 (MFR) 的无创测量,(2) 通过使用 18F-FDG 评估心肌葡萄糖代谢动态 PET、MBF、MFR 和 LV 收缩和舒张功能,通过动态 SPECT 综合分析有心血管风险和代谢疾病、HFrEF 和 HFpEF 的受试者,(3) 与外周血清标志物和血液单核细胞亚群与心肌灌注和代谢异常相关联,以及 (4) 检验这些影像学和血液标志物在诊断和预后方面的假设。 研究人员还通过使用 18F-FDG 动态显微 PET/CT 作为一种体内测量方法,评估不同代谢紊乱(肥胖、糖尿病和高血压)的健康模型和小鼠模型中的心肌代谢利用,作为一种可用于更好地了解疾病机制和评估治疗策略。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

心力衰竭 (HF) 是运动不耐受和/或充血的临床综合征。 射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 的管理在过去几十年中有所改善。 相比之下,在确定射血分数保留的心力衰竭(HFpEF,LVEF >50%)的循证有效治疗方法方面进展甚微。 经证明对 HFrEF 有效的治疗未能在 HFpEF 患者中显示出显着益处。 潜在的贡献者包括对病理生理学的不完全理解和治疗机制的不匹配。 使用诊断标准、预后评估和治疗的挑战突出表明需要在该领域进行更多研究。

这部分 HFpEF 主要包括年龄较大和合并症的高患病率,例如超重/肥胖、糖尿病、高脂血症、代谢综合征和高血压。 全身性促炎症状态可能会诱发冠状动脉内皮炎症、微血管功能障碍、心肌基质转移、心肌和间质纤维化,从而导致高舒张期左心室僵硬度和 HF 发展。 心肌代谢和灌注成像是了解 HF 生理后果的重要工具。 绝对心肌血流量 (MBF) 和心肌流量储备 (MFR) 提供了相对灌注单独增加的诊断和预后信息。 最近开发的具有更好灵敏度和时间分辨率的专用心脏 SPECT 相机使动态 SPECT 成像更加实用。 定量 18F-FDG PET 可用作测量心肌代谢变化的手段。 研究人员提出,微血管功能障碍和代谢底物异常转移先于并触发舒张功能障碍的发作。 心肌灌注和代谢异常在心血管风险、代谢疾病和 HFpEF 受试者中的潜在作用值得进一步研究。

本项目旨在 (1) 通过使用 CZT 相机动态成像开发和验证绝对心肌血流量 (MBF) 和心肌流动储备 (MFR) 的无创测量,(2) 通过使用 18F- 评估心肌葡萄糖代谢FDG 动态 PET、MBF、MFR 和 LV 收缩和舒张功能通过动态 SPECT 综合分析心血管风险和代谢疾病参与者、HFrEF 和 HFpEF,(3) 与外周血清标志物和血单核细胞亚群与心肌灌注和代谢相关异常,以及 (4) 检验这些影像学和血液标志物在诊断和预后意义中的假设。 研究人员还通过使用 18F-FDG 动态显微 PET/CT 作为一种体内测量方法,评估不同代谢紊乱(肥胖、糖尿病和高血压)的健康模型和小鼠模型中的心肌代谢利用,作为一种可用于更好地了解疾病机制和评估治疗策略。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • New Taipei City、台湾、220
        • 招聘中
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

有心力衰竭临床诊断左心室收缩功能(LVEF≤50%)或舒张功能不全者,或(2)代谢性疾病临床诊断(如代谢综合征、肥胖、糖尿病、高脂血症、微血管疾病等) 、心力衰竭和高危人群。

描述

纳入标准:

  1. 有心力衰竭和左心室收缩功能(LVEF≤50%)或舒张功能不全的临床诊断,
  2. 代谢性疾病(如代谢综合征、肥胖、糖尿病、高脂血症、微血管疾病等)、心力衰竭及高危人群的临床诊断。

排除标准:

  1. 重要的全身性疾病(心脏病除外),如肝硬化、终末期肾病或活动性恶性肿瘤,估计预期寿命不到三个月。
  2. 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低压功能
大体时间:12个月
左心室射血分数
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大体时间:5年
急性心肌梗死、血运重建、ICD、心脏移植、其他心脏手术、因心力衰竭住院、心源性死亡、非心源性死亡
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月2日

首次发布 (估计)

2016年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月17日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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18F-FDG PET的临床试验

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