- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02697669
Rola obrazowania jądrowego w niewydolności serca
Rola obrazowania jądrowego w niewydolności serca: korelacja z czynnością serca i metabolizmem, biomarkery i rokowanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niewydolność serca (HF) jest klinicznym zespołem nietolerancji wysiłku fizycznego i/lub przekrwienia. Leczenie niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) poprawiło się w ciągu ostatnich dziesięcioleci. W przeciwieństwie do tego poczyniono niewielkie postępy w identyfikacji opartych na dowodach, skutecznych metod leczenia niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF, LVEF >50%). Leczenie, które okazało się skuteczne w HFrEF, nie przyniosło znaczących korzyści u pacjentów z HFpEF. Potencjalni współpracownicy obejmują niepełne zrozumienie patofizjologii i słabe dopasowanie mechanizmów terapeutycznych. Wyzwania związane ze stosowaniem kryteriów diagnostycznych, oceną prognostyczną i leczeniem podkreślają potrzebę dalszych badań w tej dziedzinie.
Ta część HFpEF obejmuje głównie starszy wiek i dużą częstość występowania chorób współistniejących, takich jak nadwaga/otyłość, cukrzyca, hiperlipidemia, zespół metaboliczny i nadciśnienie. Ogólnoustrojowy stan prozapalny może indukować zapalenie śródbłonka naczyń wieńcowych, dysfunkcję mikrokrążenia, przesunięcie substratu mięśnia sercowego, zwłóknienie mięśnia sercowego i śródmiąższowego, które przyczyniają się do dużej sztywności rozkurczowej lewej komory i rozwoju HF. Obrazowanie metabolizmu i perfuzji mięśnia sercowego jest niezbędnym narzędziem do zrozumienia fizjologicznych konsekwencji HF. Bezwzględny przepływ krwi w mięśniu sercowym (MBF) i rezerwa przepływu w mięśniu sercowym (MFR) dostarczają przyrostowych informacji diagnostycznych i prognostycznych w porównaniu z samą perfuzją względną. Niedawny rozwój dedykowanych kardiologicznych kamer SPECT o lepszej czułości i rozdzielczości czasowej sprawia, że dynamiczne obrazowanie SPECT jest bardziej praktyczne. Ilościowy PET 18F-FDG można wykorzystać jako środek do pomiaru zmian metabolicznych mięśnia sercowego. Badacze sugerują, że dysfunkcja mikrokrążenia i nieprawidłowa zmiana substratów metabolicznych poprzedza i wyzwala początek dysfunkcji rozkurczowych. Potencjalna rola perfuzji mięśnia sercowego i nieprawidłowości metabolicznych u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym, chorobą metaboliczną i HFpEF oceniana za pomocą dynamicznego obrazowania jądrowego wymaga dalszych badań.
Niniejszy projekt ma na celu (1) opracowanie i walidację nieinwazyjnego pomiaru bezwzględnego przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) i rezerwy przepływu w mięśniu sercowym (MFR) za pomocą obrazowania dynamicznego kamerą CZT, (2) ocenę metabolizmu glukozy w mięśniu sercowym przy użyciu 18F- Dynamiczny PET FDG oraz funkcja skurczowa i rozkurczowa MBF, MFR i LV za pomocą dynamicznego SPECT kompleksowo u uczestników z ryzykiem sercowo-naczyniowym i chorobą metaboliczną, HFrEF i HFpEF, (3) w celu skorelowania z obwodowymi markerami surowicy i podzbiorami komórek jednojądrzastych krwi z perfuzją mięśnia sercowego i metabolizmem nieprawidłowości oraz (4) przetestować hipotezę dotyczącą tych markerów obrazowych i krwi w diagnostyce i implikacjach prognostycznych. Badacze oceniają również wykorzystanie metaboliczne mięśnia sercowego w modelu zdrowych i mysich różnych zaburzeń metabolicznych (otyłość, cukrzyca i nadciśnienie) za pomocą dynamicznego mikro PET/CT 18F-FDG, jako pomiarów in vivo, które można wykorzystać do lepszego zrozumienia mechanizm choroby i ocena strategii terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
- Numer telefonu: 1090 886-2-8966-7000
- E-mail: wuyw0502@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z kliniczną diagnozą niewydolności serca i czynnością skurczową lewej komory (LVEF≤50%) lub dysfunkcją rozkurczową, która,
- Diagnostyka kliniczna chorób metabolicznych (takich jak zespół metaboliczny, otyłość, cukrzyca, hiperlipidemia, choroby mikronaczyniowe itp.), niewydolności serca i grup wysokiego ryzyka.
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku ważnych chorób ogólnoustrojowych (z wyjątkiem chorób serca), takich jak marskość wątroby, schyłkowa niewydolność nerek lub czynna choroba nowotworowa, przewidywana długość życia wynosiła mniej niż trzy miesiące.
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja LV
Ramy czasowe: 12 mies
|
LVEF
|
12 mies
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 5 lat
|
ostry zawał mięśnia sercowego, rewaskuliaryzacja, ICD, przeszczep serca, inne operacje kardiochirurgiczne, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, zgon sercowy, zgon pozasercowy
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101037_F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na 18F-FDG PET
-
Asan Medical CenterZakończonyRak jelita grubegoRepublika Korei
-
Tim LauMcGill UniversityJeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Demencja z ciałami Lewy'ego
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationJeszcze nie rekrutacjaZapalenie osierdzia
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedZakończonyZapalenie | Gorączka | Gorączka nieznanego pochodzenia | Zapalenie o nieznanej przyczynieAustralia
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Demencja Alzheimera (AD)Dania
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaSzpiczak mnogi (MM)Chiny
-
University of UtahZakończony
-
Peking University First HospitalRekrutacyjnyRak Drobnokomórkowy Płuc | SCLC | SCLC, rozbudowana scena | SCLC, ograniczona scena | Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC)Chiny
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyRak tarczycy | Przerzuty do węzłów chłonnych | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaChiny