Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola obrazowania jądrowego w niewydolności serca

17 lutego 2018 zaktualizowane przez: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Rola obrazowania jądrowego w niewydolności serca: korelacja z czynnością serca i metabolizmem, biomarkery i rokowanie kliniczne

Niewydolność serca jest klinicznym zespołem nietolerancji wysiłku fizycznego i/lub przekrwienia. Potencjalna rola perfuzji mięśnia sercowego i nieprawidłowości metabolicznych u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym, chorobą metaboliczną i niewydolnością serca oceniana za pomocą dynamicznego obrazowania jądrowego wymaga dalszych badań. Badacze sugerują, że dysfunkcja mikrokrążenia i nieprawidłowa zmiana substratów metabolicznych poprzedza i wyzwala początek dysfunkcji rozkurczowych. Celem jest (1) opracowanie i walidacja nieinwazyjnego pomiaru bezwzględnego przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) i rezerwy przepływu w mięśniu sercowym (MFR) przy użyciu dynamicznego obrazowania za pomocą kamery CZT, (2) ocena metabolizmu glukozy w mięśniu sercowym przy użyciu 18F-FDG dynamiczna PET i MBF, MFR i funkcja skurczowa i rozkurczowa LV za pomocą dynamicznego SPECT kompleksowo u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym i chorobą metaboliczną, HFrEF i HFpEF, (3) w celu skorelowania z obwodowymi markerami surowicy i podzbiorami komórek jednojądrzastych krwi z perfuzją mięśnia sercowego i nieprawidłowościami metabolicznymi oraz (4) przetestowanie hipotezy dotyczącej tych markerów obrazowych i krwi w diagnostyce i implikacjach prognostycznych. Badacze oceniają również wykorzystanie metaboliczne mięśnia sercowego w modelu zdrowych i mysich różnych zaburzeń metabolicznych (otyłość, cukrzyca i nadciśnienie) za pomocą dynamicznego mikro PET/CT 18F-FDG, jako pomiarów in vivo, które można wykorzystać do lepszego zrozumienia mechanizm choroby i ocena strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) jest klinicznym zespołem nietolerancji wysiłku fizycznego i/lub przekrwienia. Leczenie niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) poprawiło się w ciągu ostatnich dziesięcioleci. W przeciwieństwie do tego poczyniono niewielkie postępy w identyfikacji opartych na dowodach, skutecznych metod leczenia niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF, LVEF >50%). Leczenie, które okazało się skuteczne w HFrEF, nie przyniosło znaczących korzyści u pacjentów z HFpEF. Potencjalni współpracownicy obejmują niepełne zrozumienie patofizjologii i słabe dopasowanie mechanizmów terapeutycznych. Wyzwania związane ze stosowaniem kryteriów diagnostycznych, oceną prognostyczną i leczeniem podkreślają potrzebę dalszych badań w tej dziedzinie.

Ta część HFpEF obejmuje głównie starszy wiek i dużą częstość występowania chorób współistniejących, takich jak nadwaga/otyłość, cukrzyca, hiperlipidemia, zespół metaboliczny i nadciśnienie. Ogólnoustrojowy stan prozapalny może indukować zapalenie śródbłonka naczyń wieńcowych, dysfunkcję mikrokrążenia, przesunięcie substratu mięśnia sercowego, zwłóknienie mięśnia sercowego i śródmiąższowego, które przyczyniają się do dużej sztywności rozkurczowej lewej komory i rozwoju HF. Obrazowanie metabolizmu i perfuzji mięśnia sercowego jest niezbędnym narzędziem do zrozumienia fizjologicznych konsekwencji HF. Bezwzględny przepływ krwi w mięśniu sercowym (MBF) i rezerwa przepływu w mięśniu sercowym (MFR) dostarczają przyrostowych informacji diagnostycznych i prognostycznych w porównaniu z samą perfuzją względną. Niedawny rozwój dedykowanych kardiologicznych kamer SPECT o lepszej czułości i rozdzielczości czasowej sprawia, że ​​dynamiczne obrazowanie SPECT jest bardziej praktyczne. Ilościowy PET 18F-FDG można wykorzystać jako środek do pomiaru zmian metabolicznych mięśnia sercowego. Badacze sugerują, że dysfunkcja mikrokrążenia i nieprawidłowa zmiana substratów metabolicznych poprzedza i wyzwala początek dysfunkcji rozkurczowych. Potencjalna rola perfuzji mięśnia sercowego i nieprawidłowości metabolicznych u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym, chorobą metaboliczną i HFpEF oceniana za pomocą dynamicznego obrazowania jądrowego wymaga dalszych badań.

Niniejszy projekt ma na celu (1) opracowanie i walidację nieinwazyjnego pomiaru bezwzględnego przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) i rezerwy przepływu w mięśniu sercowym (MFR) za pomocą obrazowania dynamicznego kamerą CZT, (2) ocenę metabolizmu glukozy w mięśniu sercowym przy użyciu 18F- Dynamiczny PET FDG oraz funkcja skurczowa i rozkurczowa MBF, MFR i LV za pomocą dynamicznego SPECT kompleksowo u uczestników z ryzykiem sercowo-naczyniowym i chorobą metaboliczną, HFrEF i HFpEF, (3) w celu skorelowania z obwodowymi markerami surowicy i podzbiorami komórek jednojądrzastych krwi z perfuzją mięśnia sercowego i metabolizmem nieprawidłowości oraz (4) przetestować hipotezę dotyczącą tych markerów obrazowych i krwi w diagnostyce i implikacjach prognostycznych. Badacze oceniają również wykorzystanie metaboliczne mięśnia sercowego w modelu zdrowych i mysich różnych zaburzeń metabolicznych (otyłość, cukrzyca i nadciśnienie) za pomocą dynamicznego mikro PET/CT 18F-FDG, jako pomiarów in vivo, które można wykorzystać do lepszego zrozumienia mechanizm choroby i ocena strategii terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 220
        • Rekrutacyjny
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Miał kliniczną diagnozę niewydolności serca i funkcji skurczowej lewej komory (LVEF≤50%) lub dysfunkcji rozkurczowej, która, lub (2) Kliniczna diagnoza chorób metabolicznych (takich jak zespół metaboliczny, otyłość, cukrzyca, hiperlipidemia, choroby mikronaczyniowe itp.) , niewydolność serca i grupy wysokiego ryzyka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. z kliniczną diagnozą niewydolności serca i czynnością skurczową lewej komory (LVEF≤50%) lub dysfunkcją rozkurczową, która,
  2. Diagnostyka kliniczna chorób metabolicznych (takich jak zespół metaboliczny, otyłość, cukrzyca, hiperlipidemia, choroby mikronaczyniowe itp.), niewydolności serca i grup wysokiego ryzyka.

Kryteria wyłączenia:

  1. W przypadku ważnych chorób ogólnoustrojowych (z wyjątkiem chorób serca), takich jak marskość wątroby, schyłkowa niewydolność nerek lub czynna choroba nowotworowa, przewidywana długość życia wynosiła mniej niż trzy miesiące.
  2. kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja LV
Ramy czasowe: 12 mies
LVEF
12 mies

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 5 lat
ostry zawał mięśnia sercowego, rewaskuliaryzacja, ICD, przeszczep serca, inne operacje kardiochirurgiczne, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, zgon sercowy, zgon pozasercowy
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na 18F-FDG PET

Subskrybuj