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Die Rolle der nuklearen Bildgebung bei Herzinsuffizienz

17. Februar 2018 aktualisiert von: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Die Rolle der nuklearen Bildgebung bei Herzinsuffizienz: Korrelation mit Herzfunktion und Stoffwechsel, Biomarkern und klinischer Prognose

Herzinsuffizienz ist ein klinisches Syndrom von Belastungsintoleranz und/oder Stauung. Die mögliche Rolle der Myokardperfusion und Stoffwechselanomalien bei Patienten mit kardiovaskulären Risiken, Stoffwechselerkrankungen und Herzinsuffizienz, die durch nukleardynamische Bildgebung beurteilt werden, erfordert weitere Untersuchungen. Die Studienforscher schlagen vor, dass eine mikrovaskuläre Dysfunktion und eine abnormale Verschiebung des Stoffwechselsubstrats dem Auftreten diastolischer Dysfunktionen vorausgehen und diese auslösen. Die Ziele bestehen darin, (1) die nichtinvasive Messung des absoluten myokardialen Blutflusses (MBF) und der myokardialen Flussreserve (MFR) mithilfe dynamischer Bildgebung mit einer CZT-Kamera zu entwickeln und zu validieren, (2) den myokardialen Glukosestoffwechsel mithilfe von 18F-FDG zu bewerten dynamische PET sowie systolische und diastolische MBF-, MFR- und LV-Funktion durch dynamische SPECT umfassend bei Personen mit kardiovaskulärem Risiko und Stoffwechselerkrankungen, HFrEF und HFpEF, (3), um mit peripheren Serummarkern und mononukleären Blutzelluntergruppen mit Myokardperfusion und Stoffwechselanomalien zu korrelieren und (4) um die Hypothese dieser Bildgebungs- und Blutmarker in Bezug auf Diagnose und prognostische Implikationen zu testen. Die Studienforscher bewerten auch die Stoffwechselverwertung des Myokards in gesunden und Mäusemodellen verschiedener Stoffwechselstörungen (Fettleibigkeit, Diabetes mellitus und Bluthochdruck) mithilfe der dynamischen 18F-FDG-Mikro-PET/CT als In-vivo-Messung, die zum besseren Verständnis der verwendet werden könnte Krankheitsmechanismus und Bewertung therapeutischer Strategien.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) ist ein klinisches Syndrom von Belastungsintoleranz und/oder Stauung. Die Behandlung von Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) hat sich in den letzten Jahrzehnten verbessert. Im Gegensatz dazu wurden bei der Identifizierung evidenzbasierter, wirksamer Behandlungen für Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF, LVEF > 50 %) kaum Fortschritte erzielt. Behandlungen, die sich bei HFrEF als wirksam erwiesen haben, zeigten bei Patienten mit HFpEF keinen signifikanten Nutzen. Zu den möglichen Ursachen gehören ein unvollständiges Verständnis der Pathophysiologie und eine unzureichende Abstimmung der therapeutischen Mechanismen. Die Herausforderungen bei der Verwendung diagnostischer Kriterien, der prognostischen Bewertung und der Behandlung verdeutlichen den Bedarf an weiterer Forschung auf diesem Gebiet.

Dieser Teil der HFpEF besteht überwiegend aus höherem Alter und hoher Prävalenz von Komorbiditäten wie Übergewicht/Adipositas, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, metabolischem Syndrom und Bluthochdruck. Der systemische proinflammatorische Zustand kann eine koronare Endothelentzündung, eine mikrovaskuläre Dysfunktion, eine Verschiebung des Myokardsubstrats sowie eine Myokard- und interstitielle Fibrose hervorrufen, die zu einer hohen diastolischen linksventrikulären Steifheit und Herzinsuffizienzentwicklung beitragen. Die Bildgebung des Myokardstoffwechsels und der Perfusion ist ein wichtiges Instrument zum Verständnis der physiologischen Folgen von Herzinsuffizienz. Der absolute myokardiale Blutfluss (MBF) und die myokardiale Flussreserve (MFR) liefern inkrementelle diagnostische und prognostische Informationen im Vergleich zur relativen Perfusion allein. Die jüngste Entwicklung spezieller kardiologischer SPECT-Kameras mit besserer Empfindlichkeit und zeitlicher Auflösung macht die dynamische SPECT-Bildgebung praktischer. Quantitative 18F-FDG-PET könnte als Mittel zur Messung myokardialer Stoffwechselveränderungen eingesetzt werden. Die Studienforscher schlagen vor, dass eine mikrovaskuläre Dysfunktion und eine abnormale Verschiebung des Stoffwechselsubstrats dem Auftreten diastolischer Dysfunktionen vorausgehen und diese auslösen. Die mögliche Rolle der Myokardperfusion und Stoffwechselanomalien bei Patienten mit kardiovaskulären Risiken, Stoffwechselerkrankungen und HFpEF, die durch nukleardynamische Bildgebung beurteilt werden, erfordert weitere Untersuchungen.

Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, (1) die nichtinvasive Messung des absoluten myokardialen Blutflusses (MBF) und der myokardialen Flussreserve (MFR) mithilfe dynamischer Bildgebung mit einer CZT-Kamera zu entwickeln und zu validieren, (2) den myokardialen Glukosestoffwechsel mithilfe von 18F- zu bewerten. FDG dynamische PET und MBF, MFR und LV systolische und diastolische Funktion durch dynamische SPECT umfassend bei Teilnehmern mit kardiovaskulären Risiken und Stoffwechselerkrankungen, HFrEF und HFpEF, (3), um mit peripheren Serummarkern und Untergruppen mononukleärer Blutzellen mit Myokardperfusion und Stoffwechsel zu korrelieren Anomalien und (4) um die Hypothese dieser Bildgebungs- und Blutmarker in Bezug auf Diagnose und prognostische Implikationen zu testen. Die Studienforscher bewerten auch die Stoffwechselverwertung des Myokards in gesunden und Mäusemodellen verschiedener Stoffwechselstörungen (Fettleibigkeit, Diabetes mellitus und Bluthochdruck) mithilfe der dynamischen 18F-FDG-Mikro-PET/CT als In-vivo-Messung, die zum besseren Verständnis der verwendet werden könnte Krankheitsmechanismus und Bewertung therapeutischer Strategien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hatte eine klinische Diagnose von Herzinsuffizienz und linksventrikulärer systolischer Funktion (LVEF≤50 %) oder diastolischer Dysfunktion, oder (2) Klinische Diagnose von Stoffwechselerkrankungen (wie metabolisches Syndrom, Fettleibigkeit, Diabetes, Hyperlipidämie, mikrovaskuläre Erkrankungen usw.) , Herzinsuffizienz und Hochrisikogruppen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hatte eine klinische Diagnose von Herzinsuffizienz und linksventrikulärer systolischer Funktion (LVEF≤50 %) oder diastolischer Dysfunktion, die
  2. Klinische Diagnostik von Stoffwechselerkrankungen (z. B. metabolisches Syndrom, Adipositas, Diabetes, Hyperlipidämie, mikrovaskuläre Erkrankungen etc.), Herzinsuffizienz und Hochrisikogruppen.

Ausschlusskriterien:

  1. Wichtige systemische Erkrankungen (mit Ausnahme von Herzerkrankungen) wie Leberzirrhose, Nierenerkrankungen im Endstadium oder aktive bösartige Erkrankungen hatten eine geschätzte Lebenserwartung von weniger als drei Monaten.
  2. schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LV-Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
LVEF
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KEULE
Zeitfenster: 5 Jahre
akuter Myokardinfarkt, Revaskuliarisierung, ICD, Herztransplantation, andere Herzoperationen, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Herztod, nicht kardialer Tod
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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