Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kjernefysisk bildebehandling ved hjertesvikt

17. februar 2018 oppdatert av: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Rollen til kjernefysisk bildebehandling ved hjertesvikt: korrelasjon med hjertefunksjon og metabolisme, biomarkører og klinisk prognose

Hjertesvikt er et klinisk syndrom med anstrengelsesintoleranse og/eller overbelastning. De potensielle rollene til myokardperfusjon og metabolske abnormiteter hos personer med kardiovaskulær risiko, metabolsk sykdom og hjertesvikt vurdert ved kjernefysisk dynamisk bildebehandling, krever ytterligere undersøkelser. Studiens etterforskere foreslår at mikrovaskulær dysfunksjon og unormal metabolsk substratskifte går foran og utløser utbruddet av diastoliske dysfunksjoner. Målene er (1) å utvikle og validere den ikke-invasive målingen av absolutt myokardial blodstrøm (MBF) og myokardial flowreserve (MFR) ved å bruke dynamisk avbildning med et CZT-kamera, (2) for å vurdere myokardial glukosemetabolisme ved å bruke 18F-FDG dynamisk PET, og MBF, MFR og LV systolisk og diastolisk funksjon av dynamisk SPECT omfattende hos personer med kardiovaskulær risiko og metabolsk sykdom, HFrEF og HFpEF, (3) for å korrelere med perifere serummarkører og mononukleære blodceller med myokardperfusjon og metabolske abnormiteter , og (4) for å teste hypotesen om disse avbildnings- og blodmarkørene i diagnose og prognostiske implikasjoner. Studieforskerne vurderer også myokard metabolsk utnyttelse i friske og musemodeller av forskjellige metabolske lidelser (fedme, diabetes mellitus og hypertensjon) ved å bruke 18F-FDG dynamisk mikro PET/CT, som et in vivo-mål som kan brukes til å bedre forstå sykdomsmekanisme og evaluering av terapeutiske strategier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) er et klinisk syndrom med anstrengelsesintoleranse og/eller overbelastning. Håndteringen av hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) har blitt bedre de siste tiårene. Derimot er det gjort lite fremskritt med å identifisere evidensbaserte, effektive behandlinger for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF, LVEF >50%). Behandlinger som har vist seg effektive i HFrEF har ikke vist signifikant fordel hos pasienter med HFpEF. Potensielle bidragsytere inkluderer en ufullstendig forståelse av patofysiologi og dårlig matching av terapeutiske mekanismer. Utfordringene ved bruk av diagnostiske kriterier, prognostisk evaluering og behandling synliggjør behovet for mer forskning på dette feltet.

Denne delen av HFpEF består hovedsakelig av høyere alder og høy forekomst av komorbiditet som overvekt/fedme, diabetes mellitus, hyperlipidemi, metabolsk syndrom og hypertensjon. Den systemiske pro-inflammatoriske tilstanden kan indusere koronar endotelbetennelse, mikrovaskulær dysfunksjon, myokardsubstratskifte, myokard- og interstitiell fibrose som bidrar til høy diastolisk venstre ventrikkelstivhet og HF-utvikling. Myokard metabolsk og perfusjonsavbildning er et viktig verktøy for å forstå de fysiologiske konsekvensene av HF. Absolutt myokardial blodstrøm (MBF) og myokardstrømningsreserve (MFR) gir inkrementell diagnostisk og prognostisk informasjon over relativ perfusjon alene. Nylig utvikling av dedikerte hjerte-SPECT-kameraer med bedre følsomhet og tidsmessig oppløsning gjør dynamisk SPECT-avbildning mer praktisk. Kvantitativ 18F-FDG PET kan brukes som et middel til å måle myokard metabolske endringer. Studiens etterforskere foreslår at mikrovaskulær dysfunksjon og unormal metabolsk substratskifte går foran og utløser utbruddet av diastoliske dysfunksjoner. De potensielle rollene til myokardperfusjon og metabolske abnormiteter hos personer med kardiovaskulær risiko, metabolsk sykdom og HFpEF vurdert ved kjernefysisk dynamisk avbildning, krever ytterligere undersøkelser.

Dette prosjektet tar sikte på (1) å utvikle og validere den ikke-invasive målingen av absolutt myokardial blodstrøm (MBF) og myokardial strømningsreserve (MFR) ved å bruke dynamisk avbildning med et CZT-kamera, (2) for å vurdere myokardial glukosemetabolisme ved å bruke 18F- FDG dynamisk PET, og MBF, MFR og LV systolisk og diastolisk funksjon ved dynamisk SPECT omfattende hos deltakere med kardiovaskulær risiko og metabolsk sykdom, HFrEF og HFpEF, (3) for å korrelere med perifere serummarkører og mononukleære blodceller med myokardperfusjon og metabolsk abnormiteter, og (4) for å teste hypotesen om disse avbildnings- og blodmarkørene i diagnose og prognostiske implikasjoner. Studieforskerne vurderer også myokard metabolsk utnyttelse i friske og musemodeller av forskjellige metabolske lidelser (fedme, diabetes mellitus og hypertensjon) ved å bruke 18F-FDG dynamisk mikro PET/CT, som et in vivo-mål som kan brukes til å bedre forstå sykdomsmekanisme og evaluering av terapeutiske strategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hadde en klinisk diagnose hjertesvikt og venstre ventrikkel systolisk funksjon (LVEF≤50%) eller diastolisk dysfunksjon som, eller (2) Klinisk diagnose av metabolske sykdommer (som metabolsk syndrom, fedme, diabetes, hyperlipidemi, mikrovaskulære sykdommer etc.) , hjertesvikt og høyrisikogrupper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hadde en klinisk diagnose hjertesvikt og venstre ventrikkel systolisk funksjon (LVEF≤50%) eller diastolisk dysfunksjon som,
  2. Klinisk diagnose av metabolske sykdommer (som metabolsk syndrom, fedme, diabetes, hyperlipidemi, mikrovaskulære sykdommer etc.), hjertesvikt og høyrisikogrupper.

Ekskluderingskriterier:

  1. Viktig systemisk sykdom (bortsett fra hjertesykdom) som skrumplever, nyresykdom i sluttstadiet eller aktiv malignitet ble estimert forventet levealder på mindre enn tre måneder.
  2. gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LV funksjon
Tidsramme: 12 mnd
LVEF
12 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: 5 år
akutt hjerteinfarkt, revaskuliarisering, ICD, hjertetransplantasjon, annen hjertekirurgi, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, hjertedød, ikke-kardial død
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere