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El papel de las imágenes nucleares en la insuficiencia cardíaca

17 de febrero de 2018 actualizado por: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

El papel de las imágenes nucleares en la insuficiencia cardíaca: correlación con la función cardíaca y el metabolismo, biomarcadores y pronóstico clínico

La insuficiencia cardíaca es un síndrome clínico de intolerancia al ejercicio y/o congestión. Las funciones potenciales de la perfusión miocárdica y las anomalías metabólicas en sujetos con riesgos cardiovasculares, enfermedades metabólicas e insuficiencia cardíaca evaluadas mediante imágenes dinámicas nucleares justifican más investigaciones. Los investigadores del estudio proponen que la disfunción microvascular y el cambio anormal del sustrato metabólico preceden y desencadenan la aparición de disfunciones diastólicas. Los objetivos son (1) desarrollar y validar la medición no invasiva del flujo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF) y la reserva de flujo miocárdico (MFR) mediante el uso de imágenes dinámicas con una cámara CZT, (2) evaluar el metabolismo de la glucosa miocárdica mediante el uso de 18F-FDG PET dinámica y MBF, MFR y función sistólica y diastólica del VI mediante SPECT dinámica de manera integral en sujetos con riesgo cardiovascular y enfermedad metabólica, HFrEF y HFpEF, (3) para correlacionar con marcadores séricos periféricos y subconjuntos de células mononucleares sanguíneas con perfusión miocárdica y anomalías metabólicas y (4) probar la hipótesis de estas imágenes y marcadores sanguíneos en el diagnóstico y las implicaciones pronósticas. Los investigadores del estudio también evalúan la utilización metabólica del miocardio en modelos sanos y en ratones de diferentes trastornos metabólicos (obesidad, diabetes mellitus e hipertensión) mediante el uso de micro PET/TC dinámicos con 18F-FDG, como medidas in vivo que podrían usarse para comprender mejor el mecanismo de la enfermedad y evaluación de estrategias terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca (IC) es un síndrome clínico de intolerancia al ejercicio y/o congestión. El manejo de la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) ha mejorado en las últimas décadas. Por el contrario, se ha avanzado poco en la identificación de tratamientos eficaces basados ​​en la evidencia para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF, LVEF >50%). Los tratamientos que han demostrado su eficacia en la ICFEr no han demostrado un beneficio significativo en los pacientes con ICFEp. Los posibles contribuyentes incluyen una comprensión incompleta de la fisiopatología y una mala combinación de los mecanismos terapéuticos. Los desafíos del uso de criterios de diagnóstico, evaluación pronóstica y tratamiento resaltan la necesidad de más investigación en este campo.

Esta porción de HFpEF consiste predominantemente en edad avanzada y alta prevalencia de comorbilidad como sobrepeso/obesidad, diabetes mellitus, hiperlipidemia, síndrome metabólico e hipertensión. El estado proinflamatorio sistémico puede inducir inflamación endotelial coronaria, disfunción microvascular, desplazamiento del sustrato miocárdico, fibrosis miocárdica e intersticial que contribuyen a la rigidez diastólica alta del ventrículo izquierdo y al desarrollo de IC. Las imágenes metabólicas y de perfusión del miocardio son una herramienta vital para comprender las consecuencias fisiológicas de la IC. El flujo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF) y la reserva de flujo miocárdico (MFR) proporcionan información de diagnóstico y pronóstico incremental sobre la perfusión relativa sola. El desarrollo reciente de cámaras SPECT cardíacas dedicadas con mejor sensibilidad y resolución temporal hace que las imágenes SPECT dinámicas sean más prácticas. La PET cuantitativa con 18F-FDG podría usarse como un medio para medir los cambios metabólicos miocárdicos. Los investigadores del estudio proponen que la disfunción microvascular y el cambio anormal del sustrato metabólico preceden y desencadenan la aparición de disfunciones diastólicas. Las funciones potenciales de la perfusión miocárdica y las anomalías metabólicas en sujetos con riesgos cardiovasculares, enfermedades metabólicas e insuficiencia cardíaca congestiva evaluada mediante imágenes dinámicas nucleares justifican más investigaciones.

El presente proyecto tiene como objetivo (1) desarrollar y validar la medición no invasiva del flujo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF) y la reserva de flujo miocárdico (MFR) mediante el uso de imágenes dinámicas con una cámara CZT, (2) evaluar el metabolismo de la glucosa miocárdica mediante el uso de 18F- PET dinámica con FDG y MBF, MFR y función sistólica y diastólica del VI mediante SPECT dinámica de manera integral en participantes con riesgo cardiovascular y enfermedad metabólica, HFrEF e HFpEF, (3) para correlacionar con marcadores séricos periféricos y subconjuntos de células mononucleares sanguíneas con perfusión miocárdica y metabólica anormalidades, y (4) probar la hipótesis de estas imágenes y marcadores sanguíneos en el diagnóstico y las implicaciones pronósticas. Los investigadores del estudio también evalúan la utilización metabólica del miocardio en modelos sanos y en ratones de diferentes trastornos metabólicos (obesidad, diabetes mellitus e hipertensión) mediante el uso de micro PET/TC dinámicos con 18F-FDG, como medidas in vivo que podrían usarse para comprender mejor el mecanismo de la enfermedad y evaluación de estrategias terapéuticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Reclutamiento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD
          • Número de teléfono: 1090 886-2-8966-7000
          • Correo electrónico: wuyw0502@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Tenía un diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca y función sistólica del ventrículo izquierdo (FEVI≤50%) o disfunción diastólica que, o (2) Diagnóstico clínico de enfermedades metabólicas (como síndrome metabólico, obesidad, diabetes, hiperlipidemia, enfermedades microvasculares, etc.) , insuficiencia cardiaca y grupos de alto riesgo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Con diagnóstico clínico de insuficiencia cardiaca y función sistólica del ventrículo izquierdo (FEVI≤50%) o disfunción diastólica que,
  2. Diagnóstico clínico de enfermedades metabólicas (como síndrome metabólico, obesidad, diabetes, hiperlipidemia, enfermedades microvasculares, etc.), insuficiencia cardiaca y grupos de alto riesgo.

Criterio de exclusión:

  1. Las enfermedades sistémicas importantes (excepto las enfermedades cardíacas) como la cirrosis, la enfermedad renal en etapa terminal o la malignidad activa se estimaron en una esperanza de vida de menos de tres meses.
  2. mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función VI
Periodo de tiempo: 12 meses
FEVI
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MAZO
Periodo de tiempo: 5 años
infarto agudo de miocardio, revascularización, DAI, trasplante cardíaco, otra cirugía cardíaca, hospitalización por insuficiencia cardíaca, muerte cardíaca, muerte no cardíaca
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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