Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role jaderného zobrazování při srdečním selhání

17. února 2018 aktualizováno: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Role jaderného zobrazování při srdečním selhání: korelace se srdeční funkcí a metabolismem, biomarkery a klinickou prognózou

Srdeční selhání je klinický syndrom nesnášenlivosti zátěže a/nebo kongesce. Potenciální role perfuze myokardu a metabolických abnormalit u subjektů s kardiovaskulárním rizikem, metabolickým onemocněním a srdečním selháním hodnocené nukleárním dynamickým zobrazováním vyžadují další zkoumání. Výzkumníci studie předpokládají, že mikrovaskulární dysfunkce a abnormální posun metabolického substrátu předchází a spouští nástup diastolických dysfunkcí. Cílem je (1) vyvinout a ověřit neinvazivní měření absolutního průtoku krve myokardem (MBF) a rezervy průtoku myokardem (MFR) pomocí dynamického zobrazování s CZT kamerou, (2) posoudit metabolismus glukózy v myokardu pomocí 18F-FDG dynamická PET a MBF, MFR a systolická a diastolická funkce LK pomocí dynamického SPECT komplexně u subjektů s kardiovaskulárním rizikem a metabolickým onemocněním, HFrEF a HFpEF, (3) ke korelaci s periferními sérovými markery a podskupinami krevních mononukleárních buněk s perfuzí myokardu a metabolickými abnormalitami a (4) otestovat hypotézu těchto zobrazovacích a krevních markerů v diagnostice a prognostických důsledcích. Řešitelé studie také hodnotí metabolické využití myokardu u zdravých a myších modelů různých metabolických poruch (obezita, diabetes mellitus a hypertenze) pomocí 18F-FDG dynamického mikro PET/CT jako in vivo opatření, která by mohla být použita k lepšímu pochopení mechanismus onemocnění a hodnocení terapeutických strategií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je klinický syndrom nesnášenlivosti zátěže a/nebo kongesce. Léčba srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) se v posledních desetiletích zlepšila. Naproti tomu bylo dosaženo malého pokroku v identifikaci na důkazech založené účinné léčby srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF, LVEF >50 %). Léčba prokázaná jako účinná u HFrEF neprokázala významný přínos u pacientů s HFpEF. Mezi potenciální přispěvatele patří neúplné pochopení patofyziologie a špatné sladění terapeutických mechanismů. Výzvy spojené s používáním diagnostických kritérií, prognostického hodnocení a léčby zdůrazňují potřebu dalšího výzkumu v této oblasti.

Tato část HFpEF se skládá převážně z vyššího věku a vysoké prevalence komorbidit, jako je nadváha/obezita, diabetes mellitus, hyperlipidémie, metabolický syndrom a hypertenze. Systémový prozánětlivý stav může vyvolat koronární endoteliální zánět, mikrovasulární dysfunkci, posun substrátu myokardu, myokardiální a intersticiální fibrózu, které přispívají k vysoké diastolické tuhosti levé komory a rozvoji HF. Metabolické a perfuzní zobrazování myokardu je zásadním nástrojem pro pochopení fyziologických důsledků srdečního selhání. Absolutní průtok krve myokardem (MBF) a rezerva průtoku myokardem (MFR) poskytují inkrementální diagnostické a prognostické informace oproti samotné relativní perfuzi. Nedávný vývoj specializovaných srdečních SPECT kamer s lepší citlivostí a časovým rozlišením činí dynamické SPECT zobrazení praktičtější. Kvantitativní 18F-FDG PET by mohl být použit jako prostředek k měření metabolických změn myokardu. Výzkumníci studie předpokládají, že mikrovasulární dysfunkce a abnormální posun metabolického substrátu předchází a spouští nástup diastolických dysfunkcí. Potenciální role perfuze myokardu a metabolických abnormalit u subjektů s kardiovaskulárním rizikem, metabolickým onemocněním a HFpEF, hodnocené pomocí jaderného dynamického zobrazování, vyžadují další zkoumání.

Tento projekt si klade za cíl (1) vyvinout a ověřit neinvazivní měření absolutního průtoku krve myokardem (MBF) a rezervy průtoku myokardem (MFR) pomocí dynamického zobrazování s CZT kamerou, (2) posoudit metabolismus glukózy v myokardu pomocí 18F- FDG dynamická PET a MBF, MFR a LV systolická a diastolická funkce pomocí dynamické SPECT komplexně u účastníků s kardiovaskulárním rizikem a metabolickým onemocněním, HFrEF a HFpEF, (3) ke korelaci s periferními sérovými markery a podskupinami krevních mononukleárních buněk s perfuzí myokardu a metabolickými abnormality a (4) otestovat hypotézu těchto zobrazovacích a krevních markerů v diagnostice a prognostických důsledcích. Řešitelé studie také hodnotí metabolické využití myokardu u zdravých a myších modelů různých metabolických poruch (obezita, diabetes mellitus a hypertenze) pomocí 18F-FDG dynamického mikro PET/CT jako in vivo opatření, která by mohla být použita k lepšímu pochopení mechanismus onemocnění a hodnocení terapeutických strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Nábor
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Měl klinickou diagnózu srdečního selhání a systolické funkce levé komory (LVEF≤50 %) nebo diastolickou dysfunkci, který nebo (2) Klinická diagnóza metabolických onemocnění (jako je metabolický syndrom, obezita, diabetes, hyperlipidémie, mikrovaskulární onemocnění atd.) , srdeční selhání a vysoce rizikové skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Měl klinickou diagnózu srdečního selhání a systolické funkce levé komory (LVEF≤50 %) nebo diastolické dysfunkce,
  2. Klinická diagnostika metabolických onemocnění (jako je metabolický syndrom, obezita, diabetes, hyperlipidémie, mikrovaskulární onemocnění aj.), srdečního selhání a rizikových skupin.

Kritéria vyloučení:

  1. U důležitých systémových onemocnění (kromě srdečních onemocnění), jako je cirhóza, terminální onemocnění ledvin nebo aktivní malignita, byla odhadnuta délka života méně než tři měsíce.
  2. těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce LV
Časové okno: 12 měs
LVEF
12 měs

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: 5 let
akutní infarkt myokardu, revaskularizace, ICD, transplantace srdce, jiná kardiochirurgie, hospitalizace pro srdeční selhání, srdeční smrt, nekardiální smrt
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na 18F-FDG PET

Předplatit