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O Papel da Imagem Nuclear na Insuficiência Cardíaca

17 de fevereiro de 2018 atualizado por: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

O Papel da Imagem Nuclear na Insuficiência Cardíaca: Correlação com Função Cardíaca e Metabolismo, Biomarcadores e Prognóstico Clínico

A insuficiência cardíaca é uma síndrome clínica de intolerância ao exercício e/ou congestão. Os papéis potenciais da perfusão miocárdica e das anormalidades metabólicas em indivíduos com riscos cardiovasculares, doenças metabólicas e insuficiência cardíaca avaliados por imagem dinâmica nuclear justificam investigações adicionais. Os investigadores do estudo propõem que a disfunção microvascular e o deslocamento anormal do substrato metabólico precedem e desencadeiam o aparecimento de disfunções diastólicas. Os objetivos são (1) desenvolver e validar a medição não invasiva do fluxo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF) e reserva de fluxo miocárdico (MFR) usando imagens dinâmicas com uma câmera CZT, (2) avaliar o metabolismo da glicose miocárdica usando 18F-FDG PET dinâmico e MBF, MFR e função sistólica e diastólica do VE por SPECT dinâmico de forma abrangente em indivíduos com riscos cardiovasculares e doença metabólica, ICFEr e ICFEp, (3) para correlacionar com marcadores séricos periféricos e subconjuntos de células mononucleares sanguíneas com perfusão miocárdica e anormalidades metabólicas , e (4) testar a hipótese desses marcadores de imagem e sangue no diagnóstico e implicações prognósticas. Os investigadores do estudo também avaliaram a utilização metabólica do miocárdio em modelos saudáveis ​​e de camundongos de diferentes distúrbios metabólicos (obesidade, diabetes mellitus e hipertensão) usando 18F-FDG micro PET/CT dinâmico, como medidas in vivo que podem ser usadas para entender melhor o mecanismo da doença e avaliação de estratégias terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome clínica de intolerância ao exercício e/ou congestão. O manejo da insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) melhorou nas últimas décadas. Em contraste, pouco progresso foi feito na identificação de tratamentos eficazes baseados em evidências para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp, FEVE >50%). Os tratamentos comprovadamente eficazes na ICFEr falharam em mostrar benefícios significativos em pacientes com ICFEP. Os contribuintes potenciais incluem um entendimento incompleto da fisiopatologia e uma má correspondência dos mecanismos terapêuticos. Os desafios do uso de critérios diagnósticos, avaliação prognóstica e tratamento destacam a necessidade de mais pesquisas neste campo.

Essa parcela da ICFEP consiste predominantemente em idade avançada e alta prevalência de comorbidades, como sobrepeso/obesidade, diabetes mellitus, hiperlipidemia, síndrome metabólica e hipertensão. O estado pró-inflamatório sistêmico pode induzir inflamação endotelial coronariana, disfunção microvascular, deslocamento do substrato miocárdico, fibrose miocárdica e intersticial que contribuem para alta rigidez diastólica do ventrículo esquerdo e desenvolvimento de IC. A imagem metabólica e de perfusão miocárdica é uma ferramenta vital para a compreensão das consequências fisiológicas da IC. O fluxo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF) e a reserva de fluxo miocárdico (MFR) fornecem informações diagnósticas e prognósticas incrementais sobre a perfusão relativa isoladamente. O desenvolvimento recente de câmeras SPECT cardíacas dedicadas com melhor sensibilidade e resolução temporal torna a imagem SPECT dinâmica mais prática. PET 18F-FDG quantitativo poderia ser usado como um meio para medir alterações metabólicas do miocárdio. Os investigadores do estudo propõem que a disfunção microvascular e o deslocamento anormal do substrato metabólico precedem e desencadeiam o aparecimento de disfunções diastólicas. Os papéis potenciais da perfusão miocárdica e anormalidades metabólicas em indivíduos com riscos cardiovasculares, doença metabólica e ICFEP avaliados por imagem dinâmica nuclear justificam investigações adicionais.

O presente projeto visa (1) desenvolver e validar a medição não invasiva do fluxo sanguíneo miocárdico absoluto (FMB) e da reserva de fluxo miocárdico (MFR) usando imagens dinâmicas com uma câmera CZT, (2) avaliar o metabolismo da glicose miocárdica usando 18F- FDG PET dinâmico e MBF, MFR e função sistólica e diastólica do VE por SPECT dinâmico de forma abrangente em participantes com riscos cardiovasculares e doenças metabólicas, ICFEr e ICFEp, (3) para correlacionar com marcadores séricos periféricos e subconjuntos de células mononucleares sanguíneas com perfusão miocárdica e metabólica anormalidades e (4) testar a hipótese desses marcadores de imagem e sangue no diagnóstico e implicações prognósticas. Os investigadores do estudo também avaliaram a utilização metabólica do miocárdio em modelos saudáveis ​​e de camundongos de diferentes distúrbios metabólicos (obesidade, diabetes mellitus e hipertensão) usando 18F-FDG micro PET/CT dinâmico, como medidas in vivo que podem ser usadas para entender melhor o mecanismo da doença e avaliação de estratégias terapêuticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Recrutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contato:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD
          • Número de telefone: 1090 886-2-8966-7000
          • E-mail: wuyw0502@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Teve diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca e função sistólica do ventrículo esquerdo (FEVE≤50%) ou disfunção diastólica que, ou (2) Diagnóstico clínico de doenças metabólicas (como síndrome metabólica, obesidade, diabetes, hiperlipidemia, doenças microvasculares etc.) , insuficiência cardíaca e grupos de alto risco.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Teve diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca e função sistólica do ventrículo esquerdo (FEVE≤50%) ou disfunção diastólica que,
  2. Diagnóstico clínico de doenças metabólicas (como síndrome metabólica, obesidade, diabetes, hiperlipidemia, doenças microvasculares etc.), insuficiência cardíaca e grupos de alto risco.

Critério de exclusão:

  1. Doenças sistêmicas importantes (exceto doenças cardíacas), como cirrose, doença renal em estágio terminal ou malignidade ativa, tiveram expectativa de vida estimada em menos de três meses.
  2. mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função LV
Prazo: 12 meses
FEVE
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE
Prazo: 5 anos
infarto agudo do miocárdio, revascularização, CDI, transplante cardíaco, outras cirurgias cardíacas, hospitalização por insuficiência cardíaca, morte cardíaca, morte não cardíaca
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em 18F-FDG PET

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