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心不全における核イメージングの役割

2018年2月17日 更新者:Yen-Wen Wu、Far Eastern Memorial Hospital

心不全における核イメージングの役割: 心機能と代謝、バイオマーカーおよび臨床予後との相関

心不全は、運動不耐症および/またはうっ血の臨床症候群です。 核動的イメージングによって評価された心血管リスク、代謝性疾患、心不全のある被験者における心筋灌流と代謝異常の潜在的な役割には、さらなる調査が必要です。 研究者らは、微小血管機能不全と代謝基質の異常なシフトが拡張期機能不全の発症に先行し、その発症の引き金となると提案している。 目的は、(1) CZT カメラによる動的イメージングを使用した絶対心筋血流量 (MBF) と心筋血流予備能 (MFR) の非侵襲的測定を開発および検証すること、(2) 18F-FDG を使用して心筋の糖代謝を評価することです。心血管リスクおよび代謝性疾患、HFrEFおよびHFpEFのある被験者におけるダイナミックPET、およびダイナミックSPECTによるMBF、MFRおよびLVの収縮期機能および拡張期機能を包括的に測定し、(3)心筋灌流および代謝異常を伴う末梢血清マーカーおよび血液単核球サブセットと相関させる(4) 診断と予後への影響におけるこれらの画像マーカーと血液マーカーの仮説を検証すること。 研究の研究者らはまた、心筋の代謝利用をより深く理解するために使用できる生体内測定として、18F-FDGダイナミックマイクロPET/CTを使用して、さまざまな代謝疾患(肥満、糖尿病、高血圧)の健康なモデルとマウスモデルで評価しています。疾患のメカニズムと治療戦略の評価。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

心不全(HF)は、運動不耐症および/またはうっ血の臨床症候群です。 駆出率低下(HFrEF)を伴う心不全の管理は、過去数十年にわたって改善されてきました。 対照的に、駆出率(HFpEF、LVEF >50%)が維持された心不全に対する証拠に基づいた効果的な治療法を特定することに関しては、ほとんど進歩がなされていない。 HFrEFに有効であると証明された治療法は、HFpEF患者には顕著な利益を示せていない。 潜在的な原因には、病態生理学の不完全な理解や治療メカニズムの適合性の不足などが含まれます。 診断基準、予後評価、治療の使用における課題は、この分野におけるさらなる研究の必要性を浮き彫りにしています。

HFpEF のこの部分は主に高齢者で構成され、過体重/肥満、糖尿病、高脂血症、メタボリックシンドローム、高血圧などの併存疾患の有病率が高くなります。 全身的な炎症促進状態は、冠状動脈内皮炎症、微小血管機能不全、心筋基質シフト、心筋および間質の線維症を誘発する可能性があり、これらは高い拡張期左室硬直および心不全の発症に寄与します。 心筋の代謝および灌流イメージングは​​、HF の生理学的影響を理解するための重要なツールです。 絶対心筋血流量 (MBF) と心筋血流予備力 (MFR) は、相対灌流のみに比べて増分的な診断情報と予後情報を提供します。 より優れた感度と時間分解能を備えた専用の心臓 SPECT カメラの最近の開発により、動的な SPECT イメージングがより実用的になっています。 定量的 18F-FDG PET は、心筋の代謝変化を測定する手段として使用できます。 研究者らは、微小血管機能不全と代謝基質の異常なシフトが拡張期機能不全の発症に先行し、その発症の引き金となると提案している。 核動的画像法によって評価された心血管リスク、代謝性疾患、および HFpEF を有する被験者における心筋灌流および代謝異常の潜在的な役割には、さらなる調査が必要です。

本プロジェクトの目的は、(1) CZT カメラを用いたダイナミックイメージングを用いた絶対心筋血流量 (MBF) と心筋血流予備力 (MFR) の非侵襲的測定法の開発と検証、(2) 18F- を用いた心筋グルコース代謝の評価である。心血管リスクおよび代謝性疾患、HFrEFおよびHFpEFの参加者におけるFDGダイナミックPET、およびダイナミックSPECTによるMBF、MFRおよびLVの収縮期機能および拡張期機能を包括的に測定し、(3)心筋灌流および代謝性の末梢血清マーカーおよび血液単核球サブセットと相関させる(4) 診断および予後への影響におけるこれらの画像マーカーと血液マーカーの仮説を検証する。 研究の研究者らはまた、心筋の代謝利用をより深く理解するために使用できる生体内測定として、18F-FDGダイナミックマイクロPET/CTを使用して、さまざまな代謝疾患(肥満、糖尿病、高血圧)の健康なモデルとマウスモデルで評価しています。疾患のメカニズムと治療戦略の評価。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、220
        • 募集
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心不全および左心室収縮機能(LVEF≤50%)または拡張機能障害の臨床診断を受けている、または(2)代謝性疾患(メタボリックシンドローム、肥満、糖尿病、高脂血症、微小血管疾患など)の臨床診断を受けている。 、心不全および高リスクグループ。

説明

包含基準:

  1. 心不全および左心室収縮機能(LVEF≤50%)または拡張機能障害の臨床診断を受けている、
  2. 代謝疾患(メタボリックシンドローム、肥満、糖尿病、高脂血症、微小血管疾患など)、心不全、高リスク群の臨床診断。

除外基準:

  1. 肝硬変、末期腎疾患、活動性悪性腫瘍などの重要な全身疾患(心臓病を除く)の場合、余命は3か月未満と推定されています。
  2. 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LV機能
時間枠:12ヶ月
LVEF
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メース
時間枠:5年
急性心筋梗塞、血行再建術、ICD、心臓移植、その他の心臓手術、心不全による入院、心臓死、非心臓死
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月17日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

18F-FDG PETの臨床試験

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