- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02697669
Роль ядерной визуализации при сердечной недостаточности
Роль ядерной визуализации при сердечной недостаточности: корреляция с сердечной функцией и метаболизмом, биомаркеры и клинический прогноз
Обзор исследования
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) представляет собой клинический синдром непереносимости физической нагрузки и/или гиперемии. Лечение сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (HFrEF) улучшилось за последние десятилетия. В отличие от этого, был достигнут незначительный прогресс в выявлении основанных на фактических данных эффективных методов лечения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF, LVEF> 50%). Терапия, доказавшая свою эффективность при СНнФВ, не показала существенной пользы у пациентов с СНсФВ. Потенциальные факторы включают неполное понимание патофизиологии и плохое соответствие терапевтических механизмов. Проблемы использования диагностических критериев, прогностической оценки и лечения подчеркивают необходимость дополнительных исследований в этой области.
Эта часть HFpEF состоит преимущественно из пожилого возраста и высокой распространенности сопутствующих заболеваний, таких как избыточная масса тела/ожирение, сахарный диабет, гиперлипидемия, метаболический синдром и артериальная гипертензия. Системное провоспалительное состояние может индуцировать коронарное эндотелиальное воспаление, микроваскулярную дисфункцию, сдвиг миокардиального субстрата, миокардиальный и интерстициальный фиброз, которые способствуют высокой диастолической жесткости левого желудочка и развитию СН. Метаболическая и перфузионная визуализация миокарда является жизненно важным инструментом для понимания физиологических последствий СН. Абсолютный миокардиальный кровоток (MBF) и резерв миокардиального кровотока (MFR) предоставляют дополнительную диагностическую и прогностическую информацию по сравнению с относительной перфузией. Недавняя разработка специальных камер ОФЭКТ для сердца с лучшей чувствительностью и временным разрешением делает динамическую визуализацию ОФЭКТ более практичной. Количественная ПЭТ с 18F-ФДГ может быть использована в качестве средства измерения метаболических изменений миокарда. Исследователи предполагают, что дисфункция микроциркуляторного русла и аномальный метаболический сдвиг субстрата предшествуют и провоцируют возникновение диастолической дисфункции. Потенциальная роль миокардиальной перфузии и метаболических нарушений у пациентов с сердечно-сосудистыми рисками, метаболическими заболеваниями и HFpEF, оцениваемая с помощью ядерно-динамической визуализации, требует дальнейших исследований.
Настоящий проект направлен на (1) разработку и валидацию неинвазивного измерения абсолютного миокардиального кровотока (MBF) и резерва миокардиального кровотока (MFR) с использованием динамической визуализации с помощью камеры CZT, (2) оценку метаболизма глюкозы в миокарде с использованием 18F- Динамическая ПЭТ с ФДГ, а также систолическая и диастолическая функция MBF, MFR и LV с помощью динамической SPECT всесторонне у участников с сердечно-сосудистыми рисками и метаболическими заболеваниями, HFrEF и HFpEF, (3) для корреляции с маркерами периферической сыворотки и субпопуляциями мононуклеарных клеток крови с перфузией миокарда и метаболическими аномалии, и (4) проверить гипотезу этих изображений и маркеров крови в диагностике и прогностических последствиях. Исследователи также оценивают метаболическое использование миокарда у здоровых и мышиных моделей различных метаболических нарушений (ожирение, сахарный диабет и гипертония) с помощью динамической микро-ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в качестве показателей in vivo, которые можно использовать для лучшего понимания Механизм заболевания и оценка терапевтических стратегий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 220
- Рекрутинг
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Контакт:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
- Номер телефона: 1090 886-2-8966-7000
- Электронная почта: wuyw0502@gmail.com
-
Главный следователь:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Имели клинический диагноз сердечной недостаточности и систолической функции левого желудочка (ФВЛЖ≤50%) или диастолической дисфункции, которые,
- Клиническая диагностика метаболических заболеваний (таких как метаболический синдром, ожирение, сахарный диабет, гиперлипидемия, микрососудистые заболевания и др.), сердечной недостаточности и групп высокого риска.
Критерий исключения:
- При серьезных системных заболеваниях (за исключением болезней сердца), таких как цирроз печени, терминальная стадия почечной недостаточности или активное злокачественное новообразование, ожидаемая продолжительность жизни составляла менее трех месяцев.
- беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция ЛЖ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ФВ ЛЖ
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАСЕ
Временное ограничение: 5 лет
|
острый инфаркт миокарда, реваскуляризация, ИКД, трансплантация сердца, другие кардиохирургические вмешательства, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, сердечная смерть, внесердечная смерть
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101037_F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .