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Il ruolo dell'imaging nucleare nello scompenso cardiaco

17 febbraio 2018 aggiornato da: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Il ruolo dell'imaging nucleare nello scompenso cardiaco: correlazione con funzione cardiaca e metabolismo, biomarcatori e prognosi clinica

L'insufficienza cardiaca è una sindrome clinica di intolleranza all'esercizio e/o congestione. I ruoli potenziali della perfusione miocardica e delle anomalie metaboliche in soggetti con rischi cardiovascolari, malattie metaboliche e insufficienza cardiaca valutati mediante imaging dinamico nucleare richiedono ulteriori indagini. I ricercatori dello studio propongono che la disfunzione microvascolare e lo spostamento anomalo del substrato metabolico precedano e inneschino l'insorgenza di disfunzioni diastoliche. Gli obiettivi sono (1) sviluppare e convalidare la misurazione non invasiva del flusso sanguigno miocardico assoluto (MBF) e della riserva di flusso miocardico (MFR) utilizzando l'imaging dinamico con una telecamera CZT, (2) valutare il metabolismo del glucosio miocardico utilizzando 18F-FDG PET dinamico e MBF, MFR e funzione sistolica e diastolica LV mediante SPECT dinamica in modo completo in soggetti a rischio cardiovascolare e malattie metaboliche, HFrEF e HFpEF, (3) per correlare con marcatori sierici periferici e sottogruppi di cellule mononucleate del sangue con perfusione miocardica e anomalie metaboliche e (4) testare l'ipotesi di questi marcatori di imaging e sangue nelle implicazioni diagnostiche e prognostiche. I ricercatori dello studio valutano anche l'utilizzo metabolico miocardico in modelli sani e di topi di diversi disturbi metabolici (obesità, diabete mellito e ipertensione) utilizzando la micro PET/TC dinamica 18F-FDG, come misura in vivo che potrebbe essere utilizzata per comprendere meglio il meccanismo di malattia e valutazione delle strategie terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome clinica di intolleranza all'esercizio e/o congestione. La gestione dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) è migliorata negli ultimi decenni. Al contrario, sono stati compiuti pochi progressi nell'identificazione di trattamenti efficaci basati sull'evidenza per l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF, LVEF >50%). I trattamenti dimostrati efficaci nell'HFrEF non hanno mostrato benefici significativi nei pazienti con HFpEF. I potenziali contributori includono una comprensione incompleta della fisiopatologia e una scarsa corrispondenza dei meccanismi terapeutici. Le sfide dell'uso di criteri diagnostici, valutazione prognostica e trattamento evidenziano la necessità di ulteriori ricerche in questo campo.

Questa porzione di HFpEF è costituita prevalentemente dall'età avanzata e dall'elevata prevalenza di comorbilità come sovrappeso/obesità, diabete mellito, iperlipidemia, sindrome metabolica e ipertensione. Lo stato pro-infiammatorio sistemico può indurre infiammazione endoteliale coronarica, disfunzione microvascolare, spostamento del substrato miocardico, fibrosi miocardica e interstiziale che contribuiscono all'elevata rigidità diastolica del ventricolo sinistro e allo sviluppo dell'insufficienza cardiaca. L'imaging del metabolismo e della perfusione del miocardio è uno strumento fondamentale per comprendere le conseguenze fisiologiche dell'insufficienza cardiaca. Il flusso ematico miocardico assoluto (MBF) e la riserva di flusso miocardico (MFR) forniscono informazioni diagnostiche e prognostiche incrementali rispetto alla sola perfusione relativa. Il recente sviluppo di telecamere SPECT cardiache dedicate con una migliore sensibilità e risoluzione temporale rendono più pratico l'imaging SPECT dinamico. La PET quantitativa 18F-FDG potrebbe essere utilizzata come mezzo per misurare i cambiamenti metabolici del miocardio. I ricercatori dello studio propongono che la disfunzione microvascolare e lo spostamento anormale del substrato metabolico precedano e inneschino l'insorgenza di disfunzioni diastoliche. I ruoli potenziali della perfusione miocardica e delle anomalie metaboliche in soggetti con rischi cardiovascolari, malattie metaboliche e HFpEF valutati mediante imaging dinamico nucleare richiedono ulteriori indagini.

Il presente progetto mira (1) a sviluppare e convalidare la misurazione non invasiva del flusso sanguigno miocardico assoluto (MBF) e della riserva di flusso miocardico (MFR) utilizzando l'imaging dinamico con una fotocamera CZT, (2) per valutare il metabolismo del glucosio miocardico utilizzando 18F- PET dinamico FDG e MBF, MFR e funzione sistolica e diastolica LV mediante SPECT dinamica in modo completo nei partecipanti a rischi cardiovascolari e malattie metaboliche, HFrEF e HFpEF, (3) per correlare con marcatori sierici periferici e sottogruppi di cellule mononucleate del sangue con perfusione miocardica e metabolismo anomalie e (4) verificare l'ipotesi di questi marcatori di imaging e sangue nella diagnosi e nelle implicazioni prognostiche. I ricercatori dello studio valutano anche l'utilizzo metabolico miocardico in modelli sani e di topi di diversi disturbi metabolici (obesità, diabete mellito e ipertensione) utilizzando la micro PET/TC dinamica 18F-FDG, come misura in vivo che potrebbe essere utilizzata per comprendere meglio il meccanismo di malattia e valutazione delle strategie terapeutiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Reclutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yen-Wen Wu, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Aveva una diagnosi clinica di insufficienza cardiaca e funzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF≤50%) o disfunzione diastolica che, o (2) Diagnosi clinica di malattie metaboliche (come sindrome metabolica, obesità, diabete, iperlipidemia, malattie microvascolari ecc.) , scompenso cardiaco e gruppi ad alto rischio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Aveva una diagnosi clinica di insufficienza cardiaca e funzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF≤50%) o disfunzione diastolica che,
  2. Diagnosi clinica delle malattie metaboliche (quali sindrome metabolica, obesità, diabete, iperlipidemia, malattie microvascolari ecc.), scompenso cardiaco e gruppi ad alto rischio.

Criteri di esclusione:

  1. Importanti malattie sistemiche (ad eccezione delle malattie cardiache) come la cirrosi, la malattia renale allo stadio terminale o il tumore maligno attivo erano stimate in un'aspettativa di vita inferiore a tre mesi.
  2. donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione VS
Lasso di tempo: 12 mesi
LVEF
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: 5 anni
infarto miocardico acuto, rivascolarizzazione, ICD, trapianto di cuore, altra cardiochirurgia, ricovero per scompenso cardiaco, morte cardiaca, morte non cardiaca
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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