- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02697669
심부전에서 핵 영상의 역할
심부전에서 핵영상의 역할: 심장 기능 및 대사, 바이오마커 및 임상적 예후와의 상관관계
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 운동 불내성 및/또는 울혈의 임상 증후군입니다. 박출률 감소 심부전(HFrEF) 관리는 지난 수십 년 동안 개선되었습니다. 대조적으로 박출률이 보존된 심부전(HFpEF, LVEF >50%)에 대한 증거 기반의 효과적인 치료법을 식별하는 데 거의 진전이 없었습니다. HFrEF에서 효과가 입증된 치료는 HFrEF 환자에게 상당한 이점을 보여주지 못했습니다. 잠재적 기여자는 병리생리학에 대한 불완전한 이해와 치료 메커니즘의 잘못된 일치를 포함합니다. 진단 기준, 예후 평가 및 치료 사용의 어려움은 이 분야에서 더 많은 연구가 필요함을 강조합니다.
HFpEF의 이 부분은 주로 나이가 많고 과체중/비만, 당뇨병, 고지혈증, 대사 증후군 및 고혈압과 같은 동반 질환의 높은 유병률로 구성됩니다. 전신 전 염증 상태는 관상 동맥 내피 염증, 미세 혈관 기능 장애, 심근 기질 이동, 심근 및 간질 섬유증을 유발하여 높은 이완기 좌심실 경직 및 HF 발달에 기여할 수 있습니다. 심근 대사 및 관류 영상은 HF의 생리학적 결과를 이해하는 데 중요한 도구입니다. 절대 심근 혈류량(MBF) 및 심근 혈류 예비력(MFR)은 상대 관류만으로 증분 진단 및 예후 정보를 제공합니다. 더 나은 감도와 시간 해상도를 갖춘 전용 심장 SPECT 카메라의 최근 개발로 동적 SPECT 이미징이 더욱 실용적입니다. 정량적 18F-FDG PET는 심근 대사 변화를 측정하는 수단으로 사용될 수 있습니다. 연구 조사관은 미세혈관 기능 장애 및 비정상적인 대사 기질 이동이 확장기 기능 장애의 시작에 선행하고 이를 유발한다고 제안합니다. 핵역학 영상으로 평가한 심혈관 위험, 대사 질환 및 HFpEF가 있는 피험자에서 심근 관류 및 대사 이상의 잠재적인 역할은 추가 조사가 필요합니다.
본 프로젝트의 목표는 (1) CZT 카메라를 사용한 동적 이미징을 사용하여 절대 심근 혈류(MBF) 및 심근 예비력(MFR)의 비침습적 측정을 개발 및 검증하고, (2) 18F-를 사용하여 심근 포도당 대사를 평가하는 것입니다. FDG 동적 PET 및 MBF, MFR 및 좌심실 수축기 및 이완기 기능은 심혈관 위험 및 대사 질환, HFrEF 및 HFpEF 참가자에서 포괄적으로 동적 SPECT에 의해 (3) 심근 관류 및 대사와 함께 말초 혈청 마커 및 혈액 단핵 세포 하위 집합과 상관 관계가 있습니다. 이상, (4) 진단 및 예후 의미에서 이러한 이미징 및 혈액 마커의 가설을 테스트합니다. 연구 조사자들은 또한 18F-FDG 동적 마이크로 PET/CT를 사용하여 다양한 대사 장애(비만, 진성 당뇨병 및 고혈압)의 건강한 마우스 모델과 생쥐 모델에서 심근 대사 활용도를 평가합니다. 질병 메커니즘 및 치료 전략 평가.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 220
- 모병
- Far Eastern Memorial Hospital
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연락하다:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
- 전화번호: 1090 886-2-8966-7000
- 이메일: wuyw0502@gmail.com
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수석 연구원:
- Yen-Wen Wu, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심부전 및 좌심실 수축기 기능(LVEF≤50%) 또는 이완기 기능 장애의 임상 진단을 받은 자,
- 대사질환(대사증후군, 비만, 당뇨, 고지혈증, 미세혈관질환 등), 심부전 및 고위험군의 임상진단
제외 기준:
- 간경화, 말기 신질환 또는 활동성 악성종양과 같은 중요한 전신 질환(심장 질환 제외)은 기대 수명이 3개월 미만으로 추정되었습니다.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LV 기능
기간: 12개월
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LVEF
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이스
기간: 5 년
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급성 심근경색, 재혈관화, ICD, 심장 이식, 기타 심장 수술, 심부전으로 인한 입원, 심장사, 비심장사
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 101037_F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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