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Efficacité de l'extrait de Prunus Domestica dans l'HBP

1 novembre 2016 mis à jour par: Chemical Resources

ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ DE L'EXTRAIT DE PRUNUS DOMESTICA SUR L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (HBP) : Une étude complémentaire

L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une hypertrophie non maligne de la prostate L'écorce de Prunus domestica contient trois groupes de constituants actifs : les phytostérols (dont le bêta-sitostérol), les triterpénoïdes pentacycliques (dont les acides ursolique et oléaique) et les esters féruliques d'alcools gras à longue chaîne ( y compris les esters féruliques de docosanol et de tétracosanol).

Les phytostérols, en particulier le bêta-sitostérol, sont présents dans de nombreuses plantes et sont anti-inflammatoires, inhibant la synthèse des prostaglandines. Le bêta-sitostérol s'est avéré utile dans les cas d'HBP en aidant à réduire les taux normalement élevés de prostaglandines chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une hypertrophie bénigne de la prostate. Les symptômes liés à l'HBP sont l'un des problèmes les plus courants chez les hommes âgés. Les preuves histologiques de l'HBP se trouvent dans plus de 10 % des hommes dans la trentaine, 20 % chez les hommes dans la quarantaine, atteignent 50 % à 60 % chez les hommes dans la soixantaine et 80 % à 90 % chez les hommes dans la quarantaine. années 70 et 80. La majorité des hommes de plus de 60 ans sont considérés comme ayant des symptômes urinaires attribuables à l'HBP.

Le trouble prolifératif résultant de l'HBP affecte à la fois les parties stromales et épithéliales de la prostate. L'élargissement de la prostate entraîne l'occlusion progressive de l'urètre proximal et peut entraîner des symptômes obstructifs et irritatifs des voies urinaires.

Le traitement médical de choix pour de nombreux hommes atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate symptomatique est soit un antagoniste des récepteurs alpha-adrénergiques (alpha-bloquant), qui réduit le tonus des muscles lisses de la prostate et du col de la vessie, soit un inhibiteur de la 5α-réductase, qui réduit volume de la prostate en induisant une atrophie épithéliale. Ces médicaments ont des effets secondaires tels que : vertiges, fatigue, hypotension, maux de tête, insomnie, gynécomastie et éjaculation rétrograde.

L'utilisation de plantes et d'herbes à des fins médicinales (phytothérapie), y compris le traitement des symptômes de l'HBP, n'a cessé de croître dans la plupart des pays. L'utilisation d'extraits de plantes est courante dans de nombreux pays du monde et augmente aux États-Unis. Les agents phytothérapeutiques représentent près de la moitié des médicaments délivrés pour l'HBP en Italie, contre 5 % pour les alpha-bloquants et 5 % pour les inhibiteurs de la 5-alpha réductase. En Allemagne et en Autriche, la phytothérapie est le traitement de première intention des symptômes d'obstruction urinaire légère à modérée et représente > 90 % de tous les médicaments prescrits pour le traitement de l'HBP. Aux États-Unis, leur utilisation a également considérablement augmenté, ils sont facilement disponibles sous forme de compléments alimentaires sans ordonnance et sont souvent recommandés dans les «magasins ou livres d'aliments naturels» pour l'auto-traitement des symptômes de l'HBP.

Prunus domestica, ou prunier européen, est un petit arbre à feuilles caduques de la famille des Rosacées (rose) qui est une ancienne espèce domestiquée, connue uniquement en culture. Il est maintenant cultivé dans les régions tempérées du monde entier pour ses fruits.

Mécanisme d'action L'écorce contient trois groupes de constituants actifs : les phytostérols (dont le bêta-sitostérol), les triterpénoïdes pentacycliques (dont les acides ursolique et oléaique) et les esters féruliques d'alcools gras à longue chaîne (dont les esters féruliques de docosanol et de tétracosanol).

Les phytostérols, en particulier le bêta-sitostérol, sont présents dans de nombreuses plantes et sont anti-inflammatoires, inhibant la synthèse des prostaglandines. Le bêta-sitostérol s'est avéré utile dans les cas d'HBP en aidant à réduire les taux normalement élevés de prostaglandines chez ces patients. L'élimination de l'excès de sang et de la congestion vasale permet de réduire la taille des adénomes prostatiques. Les triterpénoïdes pentacycliques aident également à inhiber l'inflammation en bloquant l'activité enzymatique. Ce sont des agents anti-œdème efficaces et aident également à augmenter l'intégrité des petites veines et des capillaires. Le troisième groupe actif, les esters féruliques d'acides gras à longue chaîne, agit en inhibant l'absorption et le métabolisme du cholestérol. L'HBP et d'autres cas d'hypertrophie de la prostate se caractérisent par des taux de cholestérol anormalement élevés. L'efficacité de la plante a été déterminée en mesurant les effets de l'herbe sur de nombreux paramètres, notamment la dysurie, la nycturie, la miction fréquente, la lourdeur abdominale, l'urine résiduelle, le volume mictionnel, le volume de la prostate et le débit de pointe. La consommation de P.Domestica a entraîné une amélioration significative des symptômes, une réduction de la taille de la prostate et une élimination de l'obstruction urétrale du col de la vessie.

Différentes études suggèrent que ces composés phytochimiques semblent agir en synergie pour améliorer les symptômes de l'HBP. Cependant, les composés phytochimiques les plus bioactifs du pygeum sont les phytostérols. Par conséquent, on pense que ces composants de l'extrait de pygeum exercent l'effet thérapeutique le plus important dans le traitement de l'HBP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Inde, 226003
        • Department of Urology, King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 40 et 65 ans
  • Seul mâle inclus
  • A souffert de symptômes d'HBP pendant au moins les 6 mois précédant le dépistage.
  • A un volume de la prostate ≥ 20 ml et ≤ 70 ml tel qu'évalué par échographie
  • A un IPSS ≥ 8 au dépistage et à la ligne de base
  • Patients disposés à donner leur consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement neurogène de la vessie
  • A une contracture du col de la vessie ou une sténose urétrale
  • A une prostatite aiguë ou chronique ou une infection des voies urinaires
  • A des antécédents de cancer de la prostate ou de carcinome de la prostate suspecté au toucher rectal.
  • Participation à tout autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
  • A une pression artérielle systolique (TA) au repos > 160 mmHg ou < 90 mmHg, ou une TA diastolique > 90 mmHg ou < 60 mmHg lors du dépistage.
  • Débit urinaire< 5mls/sec.
  • Utilisation de tout autre médicament à base de plantes pour le traitement de l'HBP, des symptômes associés et de la dysfonction érectile au cours du dernier mois.
  • A une hématurie d'étiologie inconnue.
  • Radiothérapie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prunus domestica
Capsules d'extrait de Prunus domestica, 100mg, BD
Prosman 1 gélule deux fois par jour
Autres noms:
  • Prosman

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction du volume de la prostate
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration des paramètres de débit urinaire
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Satyanarayan sankhwar, M.S., M.Ch., King George's Medical University, Lucknow, UP, India
  • Chercheur principal: Dr. Narsingh Verma, M.D., King George's Medical University, Lucknow, UP, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2016

Première publication (Estimation)

9 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR/ BPH /11/13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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