Contrôle de l'œdème chez les patientes atteintes d'un cancer du sein - comparaison du drainage lymphatique manuel et de l'épiderme Fascia Taping
15 mars 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'effet du contrôle de l'œdème chez les patients atteints de cancer - comparaison du drainage lymphatique manuel et de l'épiderme fascia taping avec échographie
L'imagerie par ultrasons pourrait être utilisée pour examiner l'épaisseur du derme et l'espace entre le derme et le tissu sous-cutané. On ne sait pas si la mesure de l'imagerie par ultrasons est corrélée à d'autres mesures de l'œdème.
Le but de cette étude est d'étudier
- La fiabilité de la mesure de l'œdème à l'aide de l'imagerie par ultrasons et la corrélation de la mesure de l'échographie avec d'autres outils de mesure.
- L'effet différent du contrôle de l'œdème par la technique de drainage lymphatique manuel et la technique d'enregistrement de l'épiderme, et l'évaluation du rapport coût-efficacité.
Notre hypothèse :
- La mesure de l'œdème par échographie est une méthode fiable et en corrélation avec d'autres mesures d'œdème avec une corrélation modérée.
- La mesure par ultrasons pourrait démontrer un effet différent du drainage lymphatique manuel et du bandage épidermique, ainsi qu'une analyse coût-efficacité différente.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Jing-Lan Yang
- Numéro de téléphone: 886-2-23123456-67564
- E-mail: yangjinglan@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge : 20 ~ 80 ans
- patientes atteintes d'un cancer du sein unilatéral après chirurgie
- œdème lymphatique unilatéral (circonférence du côté affecté 2 cm plus grand que le côté sain)
- ne reçoivent aucun traitement pour l'œdème lymphatique Critères d'exclusion
1. problèmes de peau du côté affecté 2. signe neurologique impliqué côté affecté, ex : accident vasculaire cérébral, atteinte du plexus brachial 3. impliqué d'autres maladies pouvant causer un œdème des extrémités, ex : insuffisance cardiaque ou maladie rénale chronique (stade 1 à stade 5) 4. avez médicament pouvant provoquer un œdème des extrémités 5. enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de contrôle
automassage, éducation aux soins de la peau, exercice manuel de drainage lymphatique, vêtement de compression
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automassage, éducation aux soins de la peau, exercice manuel de drainage lymphatique, vêtement de compression
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Comparateur actif: groupe de drainage lymphatique manuel
drainage lymphatique manuel par un physiothérapeute, éducation aux soins de la peau, exercice de drainage lymphatique manuel, vêtement de compression
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drainage lymphatique manuel par un physiothérapeute, éducation aux soins de la peau, exercice de drainage lymphatique manuel, vêtement de compression
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Expérimental: groupe expérimental
bandage du fascia de l'épiderme par un physiothérapeute, éducation aux soins de la peau, exercice manuel de drainage lymphatique, vêtement de compression
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bandage du fascia de l'épiderme par un physiothérapeute, éducation aux soins de la peau, exercice manuel de drainage lymphatique, vêtement de compression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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épaisseur de l'épiderme et du derme
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2016
Première publication (Estimation)
14 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201505100RIND
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