- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02707835
Oedeembeheersing bij patiënten met borstkanker - vergelijking van handmatige lymfedrainage en epidermisfascia-taping
Het effect van oedeembeheersing bij patiënten met kanker - vergelijking van manuele lymfedrainage en epidermisfascia-taping met echografie
De ultrasone beeldvorming zou kunnen worden gebruikt om de dikte van dermis en de ruimte tussen dermis en onderhuids weefsel te onderzoeken. Of de meting van echografie correleert met andere meting van oedeem is onbekend.
Het doel van dit onderzoek is onderzoeken
- De betrouwbaarheid van de meting van oedeem met behulp van echografie en de correlatie van de meting van echografie met andere meetinstrumenten.
- Het verschillende effect van oedeembeheersing door manuele lymfedrainagetechniek en epidermistapetechniek, en de kosteneffectieve beoordeling.
Onze hypothese:
- Het meten van oedeem met echografie is een betrouwbare methode en correleert met andere oedeemmetingen met een matige correlatie.
- Echografiemetingen kunnen verschillende effecten van handmatige lymfedrainage en epidermistaping en verschillende kosteneffectiviteitsanalyses aantonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Jing-Lan Yang
- Telefoonnummer: 886-2-23123456-67564
- E-mail: yangjinglan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 20~80 jaar
- vrouwelijke patiënten met unilaterale borstkanker na operatie
- unilateraal lymfoedeem (omtrek aangedane zijde 2 cm groter dan gezonde zijde)
- geen behandeling krijgen voor lymfoedeem Uitsluitingscriteria
1. huidproblemen aan de aangedane zijde 2. neurologisch teken betrokken aangedane zijde, bijv.: beroerte, beschadiging van de plexus brachialis 3. betrokken andere ziekten kunnen oedeem aan ledematen veroorzaken, bijv.: hartfalen of chronische nierziekte (stadium één tot stadium vijf) 4. hebben geneesmiddel dat oedeem van ledematen kan veroorzaken 5. zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
zelfmassage, huidverzorgingseducatie, handmatige lymfedrainageoefening, compressiekleding
|
zelfmassage, huidverzorgingseducatie, handmatige lymfedrainageoefening, compressiekleding
|
|
Actieve vergelijker: manuele lymfedrainage groep
manuele lymfedrainage door fysiotherapeut, opleiding huidzorg, manuele lymfedrainageoefening, compressiekledingstuk
|
manuele lymfedrainage door fysiotherapeut, opleiding huidzorg, manuele lymfedrainageoefening, compressiekledingstuk
|
|
Experimenteel: experimentele groep
epidermis fascia taping door een fysiotherapeut, voorlichting over huidverzorging, manuele lymfedrainageoefening, compressiekleding
|
epidermis fascia taping door een fysiotherapeut, voorlichting over huidverzorging, manuele lymfedrainageoefening, compressiekleding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dikte van epidermis en dermis
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201505100RIND
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .