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Controllo dell'edema in pazienti con cancro al seno: confronto tra drenaggio linfatico manuale e taping fasciale dell'epidermide

15 marzo 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'effetto del controllo dell'edema nei pazienti affetti da cancro: confronto tra il drenaggio linfatico manuale e il taping della fascia epidermica con l'ecografia

L'ecografia potrebbe essere utilizzata per esaminare lo spessore del derma e lo spazio tra il derma e il tessuto sottocutaneo. Non è noto se la misurazione dell'ecografia sia correlata ad altre misurazioni dell'edema.

Lo scopo di questo studio è indagare

  1. L'affidabilità della misurazione dell'edema mediante ecografia e la correlazione della misurazione degli ultrasuoni con altri strumenti di misurazione.
  2. Il diverso effetto del controllo dell'edema mediante tecnica di drenaggio linfatico manuale e tecnica di taping dell'epidermide e valutazione del rapporto costo-efficacia.

La nostra ipotesi:

  1. La misurazione dell'edema con l'ecografia è un metodo affidabile e si correla con altre misurazioni dell'edema con correlazione moderata.
  2. La misurazione degli ultrasuoni potrebbe dimostrare diversi effetti del drenaggio linfatico manuale e del taping dell'epidermide e diverse analisi del rapporto costo-efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età: 20~80 anni
  2. pazienti di sesso femminile con carcinoma mammario unilaterale dopo l'intervento chirurgico
  3. edema linfatico unilaterale (circonferenza del lato interessato 2 cm più grande del lato sano)
  4. non ricevono alcun trattamento del linfoedema Criteri di esclusione

1. problemi cutanei sul lato colpito 2. segno neurologico coinvolto sul lato colpito, es: ictus, compromissione del plesso brachiale 3. altre malattie coinvolte che possono causare edema alle estremità, es: insufficienza cardiaca o malattia renale cronica (dal primo al quinto stadio) 4. ha medicinale che può causare edema alle estremità 5. gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
automassaggio, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
Altro: automassaggio
automassaggio, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
Comparatore attivo: gruppo di linfodrenaggio manuale
drenaggio linfatico manuale da parte di un fisioterapista, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
Altro: drenaggio linfatico manuale
drenaggio linfatico manuale da parte di un fisioterapista, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
Sperimentale: gruppo sperimentale
taping della fascia dell'epidermide da parte di un fisioterapista, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
Altro: taping della fascia epidermica
taping della fascia dell'epidermide da parte di un fisioterapista, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
spessore dell'epidermide e del derma
Lasso di tempo: 10 min
10 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201505100RIND

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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