- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02707835
Controllo dell'edema in pazienti con cancro al seno: confronto tra drenaggio linfatico manuale e taping fasciale dell'epidermide
L'effetto del controllo dell'edema nei pazienti affetti da cancro: confronto tra il drenaggio linfatico manuale e il taping della fascia epidermica con l'ecografia
L'ecografia potrebbe essere utilizzata per esaminare lo spessore del derma e lo spazio tra il derma e il tessuto sottocutaneo. Non è noto se la misurazione dell'ecografia sia correlata ad altre misurazioni dell'edema.
Lo scopo di questo studio è indagare
- L'affidabilità della misurazione dell'edema mediante ecografia e la correlazione della misurazione degli ultrasuoni con altri strumenti di misurazione.
- Il diverso effetto del controllo dell'edema mediante tecnica di drenaggio linfatico manuale e tecnica di taping dell'epidermide e valutazione del rapporto costo-efficacia.
La nostra ipotesi:
- La misurazione dell'edema con l'ecografia è un metodo affidabile e si correla con altre misurazioni dell'edema con correlazione moderata.
- La misurazione degli ultrasuoni potrebbe dimostrare diversi effetti del drenaggio linfatico manuale e del taping dell'epidermide e diverse analisi del rapporto costo-efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Jing-Lan Yang
- Numero di telefono: 886-2-23123456-67564
- Email: yangjinglan@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 20~80 anni
- pazienti di sesso femminile con carcinoma mammario unilaterale dopo l'intervento chirurgico
- edema linfatico unilaterale (circonferenza del lato interessato 2 cm più grande del lato sano)
- non ricevono alcun trattamento del linfoedema Criteri di esclusione
1. problemi cutanei sul lato colpito 2. segno neurologico coinvolto sul lato colpito, es: ictus, compromissione del plesso brachiale 3. altre malattie coinvolte che possono causare edema alle estremità, es: insufficienza cardiaca o malattia renale cronica (dal primo al quinto stadio) 4. ha medicinale che può causare edema alle estremità 5. gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
automassaggio, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
|
automassaggio, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
|
|
Comparatore attivo: gruppo di linfodrenaggio manuale
drenaggio linfatico manuale da parte di un fisioterapista, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
|
drenaggio linfatico manuale da parte di un fisioterapista, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
taping della fascia dell'epidermide da parte di un fisioterapista, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
|
taping della fascia dell'epidermide da parte di un fisioterapista, educazione alla cura della pelle, esercizio di drenaggio linfatico manuale, indumento compressivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
spessore dell'epidermide e del derma
Lasso di tempo: 10 min
|
10 min
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201505100RIND
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .