Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ødemkontroll hos pasienter med brystkreft - sammenligning av manuell lymfedrenasje og epidermis fascietaping

15. mars 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av ødemkontroll hos pasienter med kreft - sammenligning av manuell lymfedrenasje og epidermis fascietaping med ultralyd

Ultralydavbildningen kan brukes til å undersøke tykkelsen på dermis og rommet mellom dermis og subkutant vev. Hvorvidt måling av ultralydbilde korrelerer med annen måling av ødem er ukjent.

Hensikten med denne studien er å undersøke

  1. Påliteligheten av måling av ødem ved bruk av ultralydavbildning, og korrelasjonen av måling av ultralyd med andre måleverktøy.
  2. Den ulike effekten av ødemkontroll ved manuell lymfedrenasjeteknikk og epidermistapeteknikk, og kostnadseffektiv vurdering.

Vår hypotese:

  1. Måling av ødem med ultralyd er en pålitelig metode og korrelerer med annen ødemmåling med moderat korrelasjon.
  2. Ultralydmåling kan demonstrere ulik effekt av manuell lymfedrenasje og epidermistaping, og ulik kostnadseffektivitetsanalyse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder: 20~80 år
  2. kvinnelige pasienter med ensidig brystkreft etter operasjon
  3. unilateralt lymfødem (omkretsen av den berørte siden 2 cm større enn lydsiden)
  4. får ingen behandling av lymfødem Eksklusjonskriterier

1. hudproblemer på affisert side 2. nevrologisk tegn involvert affisert side, eks: hjerneslag, svekkelse av plexus brachialis 3. involverte andre sykdommer kan forårsake ekstremitetødem, f.eks: hjertesvikt eller kronisk nyresykdom (stadium én til stadium fem) 4. har medisin som kan forårsake ekstremitetødem 5. gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
selvmassasje, hudpleieopplæring, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
selvmassasje, hudpleieopplæring, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
Aktiv komparator: manuell lymfedrenasjegruppe
manuell lymfedrenasje av fysioterapeut, hudpleieutdanning, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
manuell lymfedrenasje av fysioterapeut, hudpleieutdanning, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
Eksperimentell: forsøksgruppe
teiping av epidermis fascia av fysioterapeut, hudpleieutdanning, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
teiping av epidermis fascia av fysioterapeut, hudpleieutdanning, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tykkelse på epidermis og dermis
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201505100RIND

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere