- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02707835
Ødemkontroll hos pasienter med brystkreft - sammenligning av manuell lymfedrenasje og epidermis fascietaping
Effekten av ødemkontroll hos pasienter med kreft - sammenligning av manuell lymfedrenasje og epidermis fascietaping med ultralyd
Ultralydavbildningen kan brukes til å undersøke tykkelsen på dermis og rommet mellom dermis og subkutant vev. Hvorvidt måling av ultralydbilde korrelerer med annen måling av ødem er ukjent.
Hensikten med denne studien er å undersøke
- Påliteligheten av måling av ødem ved bruk av ultralydavbildning, og korrelasjonen av måling av ultralyd med andre måleverktøy.
- Den ulike effekten av ødemkontroll ved manuell lymfedrenasjeteknikk og epidermistapeteknikk, og kostnadseffektiv vurdering.
Vår hypotese:
- Måling av ødem med ultralyd er en pålitelig metode og korrelerer med annen ødemmåling med moderat korrelasjon.
- Ultralydmåling kan demonstrere ulik effekt av manuell lymfedrenasje og epidermistaping, og ulik kostnadseffektivitetsanalyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jing-Lan Yang
- Telefonnummer: 886-2-23123456-67564
- E-post: yangjinglan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 20~80 år
- kvinnelige pasienter med ensidig brystkreft etter operasjon
- unilateralt lymfødem (omkretsen av den berørte siden 2 cm større enn lydsiden)
- får ingen behandling av lymfødem Eksklusjonskriterier
1. hudproblemer på affisert side 2. nevrologisk tegn involvert affisert side, eks: hjerneslag, svekkelse av plexus brachialis 3. involverte andre sykdommer kan forårsake ekstremitetødem, f.eks: hjertesvikt eller kronisk nyresykdom (stadium én til stadium fem) 4. har medisin som kan forårsake ekstremitetødem 5. gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
selvmassasje, hudpleieopplæring, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
|
selvmassasje, hudpleieopplæring, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
|
|
Aktiv komparator: manuell lymfedrenasjegruppe
manuell lymfedrenasje av fysioterapeut, hudpleieutdanning, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
|
manuell lymfedrenasje av fysioterapeut, hudpleieutdanning, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
teiping av epidermis fascia av fysioterapeut, hudpleieutdanning, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
|
teiping av epidermis fascia av fysioterapeut, hudpleieutdanning, manuell lymfedrenasjeøvelse, kompresjonsplagg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tykkelse på epidermis og dermis
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201505100RIND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .