- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02707835
Kontrola otoku u pacientek s rakovinou prsu – srovnání manuální lymfodrenáže a tejpování epidermis fascie
Účinek kontroly otoku u pacientů s rakovinou - srovnání manuální lymfodrenáže a tejpování epidermis fascie s ultrasonografií
Ultrazvukové zobrazení lze použít k vyšetření tloušťky dermis a prostoru mezi dermis a podkožní tkání. Není známo, zda měření ultrazvukového zobrazení koreluje s jiným měřením edému.
Účelem této studie je prozkoumat
- Spolehlivost měření edému pomocí ultrazvukového zobrazování a korelace měření ultrazvuku s jinými měřicími nástroji.
- Rozdílný účinek kontroly edému pomocí techniky manuální lymfodrenáže a techniky tejpování epidermis a nákladově efektivní hodnocení.
Naše hypotéza:
- Měření edému ultrazvukovým zobrazením je spolehlivou metodou a koreluje s jinými měřeními edému se střední korelací.
- Ultrazvukové měření by mohlo prokázat odlišný účinek manuální lymfodrenáže a tejpování epidermis a odlišnou analýzu nákladové efektivity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jing-Lan Yang
- Telefonní číslo: 886-2-23123456-67564
- E-mail: yangjinglan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 20~80 let
- pacientky s jednostranným karcinomem prsu po operaci
- jednostranný lymfatický edém (obvod postižené strany o 2 cm větší než zvuková strana)
- nepodstupují žádnou léčbu lymfatického edému. Kritéria vyloučení
1. kožní problémy na postižené straně 2. neurologické příznaky postižené strany, např. mrtvice, porucha brachiálního plexu 3. zahrnutá jiná onemocnění mohou způsobit otoky končetin, např.: srdeční selhání nebo chronické onemocnění ledvin (1. až 5. stadium) 4. mít lék, který může způsobit edém končetin 5. těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
sebemasáž, edukace v péči o pleť, manuální lymfodrenážní cvičení, kompresní prádlo
|
sebemasáž, edukace v péči o pleť, manuální lymfodrenážní cvičení, kompresní prádlo
|
Aktivní komparátor: skupina manuální lymfodrenáže
manuální lymfodrenáž fyzioterapeutem, edukace péče o pleť, manuální lymfodrenážní cvičení, kompresní prádlo
|
manuální lymfodrenáž fyzioterapeutem, edukace péče o pleť, manuální lymfodrenážní cvičení, kompresní prádlo
|
Experimentální: experimentální skupina
tejpování fascie epidermis fyzioterapeutem, vzdělávání v péči o pleť, manuální lymfodrenážní cvičení, kompresní prádlo
|
tejpování fascie epidermis fyzioterapeutem, vzdělávání v péči o pleť, manuální lymfodrenážní cvičení, kompresní prádlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
tloušťka epidermis a dermis
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201505100RIND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na vlastní masáž
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganNábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktivní, ne náborKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy