- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02707835
Ödéma szabályozása mellrákos betegeknél – a kézi nyirokelvezetés és az epidermisz fascia taping összehasonlítása
Az ödéma szabályozásának hatása rákos betegeknél – a kézi nyirokelvezetés és az epidermisz fascia taping ultrahangos vizsgálatának összehasonlítása
Az ultrahangos képalkotás felhasználható a dermisz vastagságának, valamint a dermis és a bőr alatti szövet közötti tér vizsgálatára. Nem ismert, hogy az ultrahangos képalkotás mérése korrelál-e az ödéma egyéb méréseivel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljuk
- Az ödéma ultrahangos képalkotással történő mérésének megbízhatósága, valamint az ultrahang mérésének összefüggése más mérőeszközökkel.
- A kézi nyirokelvezetéses technikával és az epidermisz taping technikával végzett ödémakontroll eltérő hatásai, valamint a költséghatékony értékelés.
Hipotézisünk:
- Az ödéma ultrahangos képalkotással történő mérése megbízható módszer, és mérsékelt korrelációval korrelál más ödéma mérésekkel.
- Az ultrahangos méréssel a kézi nyirokelvezetés és az epidermisz taping eltérő hatását, és eltérő költséghatékonysági elemzését lehetett kimutatni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing-Lan Yang
- Telefonszám: 886-2-23123456-67564
- E-mail: yangjinglan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: 20-80 év
- egyoldali mellrákban szenvedő nőbetegek műtét után
- egyoldali nyiroködéma (az érintett oldal kerülete 2 cm-rel nagyobb, mint az egészséges oldal)
- nem részesül semmilyen kezelésben a nyiroködéma miatt Kizárási kritériumok
1. bőrproblémák az érintett oldalon 2. neurológiai tünetek érintett oldal, pl.: stroke, brachialis plexus károsodás 3. érintett egyéb betegségek végtagödémát okozhatnak, pl.: szívelégtelenség vagy krónikus vesebetegség (1-5. stádium) 4. Ha van végtag ödémát okozó gyógyszer 5. terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
önmasszázs, bőrápolási oktatás, kézi nyirokelvezetés, kompressziós ruha
|
önmasszázs, bőrápolási oktatás, kézi nyirokelvezetés, kompressziós ruha
|
|
Aktív összehasonlító: kézi nyirokelvezetés csoport
kézi nyirok drenázs gyógytornász által, bőrápolási oktatás, kézi nyirok drenázs gyakorlat, kompressziós ruha
|
kézi nyirok drenázs gyógytornász által, bőrápolási oktatás, kézi nyirok drenázs gyakorlat, kompressziós ruha
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
epidermisz fascia taping gyógytornász által, bőrápolási oktatás, kézi nyirokelvezetési gyakorlat, kompressziós ruha
|
epidermisz fascia taping gyógytornász által, bőrápolási oktatás, kézi nyirokelvezetési gyakorlat, kompressziós ruha
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az epidermisz és a dermis vastagsága
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201505100RIND
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .