- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02707835
Ödemkontroll hos patienter med bröstcancer - jämförelse av manuell lymfdränage och epidermis fasciatejpning
Effekten av ödemkontroll hos patienter med cancer - jämförelse av manuell lymfdränage och epidermis Fasciatejpning med ultraljud
Ultraljudsavbildningen kan användas för att undersöka tjockleken av dermis och utrymmet mellan dermis och subkutan vävnad. Huruvida mätningen av ultraljudsavbildning korrelerar med annan mätning av ödem är okänt.
Syftet med denna studie är att undersöka
- Tillförlitligheten av mätning av ödem med hjälp av ultraljudsavbildning, och korrelationen av mätning av ultraljud med andra mätverktyg.
- Den olika effekten av ödemkontroll genom manuell lymfdränageteknik och epidermistejpningsteknik, och den kostnadseffektiva bedömningen.
Vår hypotes:
- Mätning av ödem med ultraljud är en tillförlitlig metod och korrelerar med annan ödemmätning med måttlig korrelation.
- Ultraljudsmätning kunde visa olika effekt av manuell lymfdränage och epidermistejpning, och olika kostnadseffektivitetsanalyser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jing-Lan Yang
- Telefonnummer: 886-2-23123456-67564
- E-post: yangjinglan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 20~80 år
- kvinnliga patienter med ensidig bröstcancer efter operation
- unilateralt lymfödem (omkretsen av den drabbade sidan 2 cm större än ljudsidan)
- får ingen behandling av lymfödem Exklusionskriterier
1. hudproblem på drabbad sida 2. neurologiskt tecken involverad påverkad sida, ex: stroke, plexus brachialis försämring 3. involverade andra sjukdomar kan orsaka extremitetsödem, ex: hjärtsvikt eller kronisk njursjukdom (stadium ett till steg fem) 4. har läkemedel som kan orsaka extremitetsödem 5. gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
självmassage, hudvårdsutbildning, manuell lymfdränageövning, kompressionsplagg
|
självmassage, hudvårdsutbildning, manuell lymfdränageövning, kompressionsplagg
|
|
Aktiv komparator: manuell lymfdränagegrupp
manuell lymfdränage av fysioterapeut, hudvårdsutbildning, manuell lymfdränageövning, kompressionsplagg
|
manuell lymfdränage av fysioterapeut, hudvårdsutbildning, manuell lymfdränageövning, kompressionsplagg
|
|
Experimentell: experimentgrupp
epidermis fascia tejpning av en sjukgymnast, hudvårdsutbildning, manuell lymfdränageövning, kompressionsplagg
|
epidermis fascia tejpning av en sjukgymnast, hudvårdsutbildning, manuell lymfdränageövning, kompressionsplagg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tjocklek på epidermis och dermis
Tidsram: 10 min
|
10 min
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201505100RIND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .