- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02707835
Ødemkontrol hos patienter med brystkræft - sammenligning af manuel lymfedrænage og epidermis fascietaping
Effekten af ødemkontrol hos patienter med kræft - sammenligning af manuel lymfedrænage og epidermis Fascia-taping med ultralyd
Ultralydsbilleddannelsen kunne bruges til at undersøge tykkelsen af dermis og mellemrummet mellem dermis og subkutant væv. Hvorvidt måling af ultralydsbilleddannelse korrelerer med anden måling af ødem er ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge
- Pålideligheden af måling af ødem ved hjælp af ultralydsbilleddannelse, og korrelationen af måling af ultralyd med andre måleværktøjer.
- Den forskellige effekt af ødemkontrol ved manuel lymfedrænageteknik og epidermis-tapeteknik og den omkostningseffektive vurdering.
Vores hypotese:
- Måling af ødem med ultralydsbilleddannelse er en pålidelig metode og korrelerer med anden ødemmåling med moderat korrelation.
- Ultralydsmåling kunne demonstrere forskellig effekt af manuel lymfedrænage og epidermistaping og forskellige omkostningseffektivitetsanalyser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jing-Lan Yang
- Telefonnummer: 886-2-23123456-67564
- E-mail: yangjinglan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 20-80 år
- kvindelige patienter med ensidig brystkræft efter operationen
- unilateralt lymfødem (omkredsen af den berørte side 2 cm større end lydsiden)
- modtager ingen behandling af lymfødem Eksklusionskriterier
1. hudproblemer på den berørte side 2. neurologisk tegn involveret påvirket side, f.eks. slagtilfælde, svækkelse af plexus brachialis 3. involverede andre sygdomme kan forårsage ekstremitetsødem, f.eks.: hjertesvigt eller kronisk nyresygdom (stadie et til trin fem) 4. har medicin, der kan forårsage ekstremitetsødem 5. gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
selvmassage, hudplejeuddannelse, manuel lymfedrænageøvelse, kompressionsbeklædning
|
selvmassage, hudplejeuddannelse, manuel lymfedrænageøvelse, kompressionsbeklædning
|
|
Aktiv komparator: manuel lymfedrænagegruppe
manuel lymfedrænage af en fysioterapeut, hudplejeuddannelse, manuel lymfedrænageøvelse, kompressionsbeklædning
|
manuel lymfedrænage af en fysioterapeut, hudplejeuddannelse, manuel lymfedrænageøvelse, kompressionsbeklædning
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
epidermis fascia tapning af en fysioterapeut, hudplejeuddannelse, manuel lymfedrænageøvelse, kompressionsbeklædning
|
epidermis fascia tapning af en fysioterapeut, hudplejeuddannelse, manuel lymfedrænageøvelse, kompressionsbeklædning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tykkelse af epidermis og dermis
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201505100RIND
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .