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Controle de Edema em Pacientes com Câncer de Mama - Comparação entre Drenagem Linfática Manual e Taping Epiderme Fáscia

15 de março de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O efeito do controle do edema em pacientes com câncer - comparação entre a drenagem linfática manual e a bandagem da epiderme fáscia com ultrassonografia

A imagem de ultrassom pode ser usada para examinar a espessura da derme e o espaço entre a derme e o tecido subcutâneo. Não se sabe se a medida da imagem ultrassonográfica se correlaciona com outras medidas de edema.

O objetivo deste estudo é investigar

  1. A confiabilidade da medição do edema usando imagens de ultrassom e a correlação da medição do ultrassom com outras ferramentas de medição.
  2. O efeito diferente do controle do edema pela técnica de drenagem linfática manual e técnica de bandagem de epiderme e a avaliação custo-efetiva.

Nossa hipótese:

  1. A medição do edema com ultrassonografia é um método confiável e correlaciona-se com outras medidas de edema com correlação moderada.
  2. A medição por ultrassom pode demonstrar diferentes efeitos da drenagem linfática manual e da aplicação de fita adesiva na epiderme, além de diferentes análises de custo-efetividade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade: 20~80 anos
  2. pacientes do sexo feminino com câncer de mama unilateral após cirurgia
  3. edema linfático unilateral (circunferência do lado afetado 2 cm maior que o lado são)
  4. não receber nenhum tratamento para edema linfático Critérios de exclusão

1. problemas de pele no lado afetado 2. sinal neurológico envolvido no lado afetado, ex: acidente vascular cerebral, comprometimento do plexo braquial 3. outras doenças envolvidas podem causar edema de extremidade, ex: insuficiência cardíaca ou doença renal crônica (estágio um ao estágio cinco) 4. tem medicamento que pode causar edema de extremidade 5. grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
automassagem, educação sobre cuidados com a pele, exercícios de drenagem linfática manual, vestuário de compressão
automassagem, educação sobre cuidados com a pele, exercícios de drenagem linfática manual, vestuário de compressão
Comparador Ativo: grupo de drenagem linfática manual
drenagem linfática manual por um fisioterapeuta, educação sobre cuidados com a pele, exercício de drenagem linfática manual, roupa de compressão
drenagem linfática manual por um fisioterapeuta, educação sobre cuidados com a pele, exercício de drenagem linfática manual, roupa de compressão
Experimental: Grupo experimental
bandagem da fáscia da epiderme por um fisioterapeuta, educação sobre cuidados com a pele, exercícios de drenagem linfática manual, vestimenta de compressão
bandagem da fáscia da epiderme por um fisioterapeuta, educação sobre cuidados com a pele, exercícios de drenagem linfática manual, vestimenta de compressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
espessura da epiderme e derme
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201505100RIND

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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