- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02707835
Controle de Edema em Pacientes com Câncer de Mama - Comparação entre Drenagem Linfática Manual e Taping Epiderme Fáscia
O efeito do controle do edema em pacientes com câncer - comparação entre a drenagem linfática manual e a bandagem da epiderme fáscia com ultrassonografia
A imagem de ultrassom pode ser usada para examinar a espessura da derme e o espaço entre a derme e o tecido subcutâneo. Não se sabe se a medida da imagem ultrassonográfica se correlaciona com outras medidas de edema.
O objetivo deste estudo é investigar
- A confiabilidade da medição do edema usando imagens de ultrassom e a correlação da medição do ultrassom com outras ferramentas de medição.
- O efeito diferente do controle do edema pela técnica de drenagem linfática manual e técnica de bandagem de epiderme e a avaliação custo-efetiva.
Nossa hipótese:
- A medição do edema com ultrassonografia é um método confiável e correlaciona-se com outras medidas de edema com correlação moderada.
- A medição por ultrassom pode demonstrar diferentes efeitos da drenagem linfática manual e da aplicação de fita adesiva na epiderme, além de diferentes análises de custo-efetividade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Jing-Lan Yang
- Número de telefone: 886-2-23123456-67564
- E-mail: yangjinglan@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 20~80 anos
- pacientes do sexo feminino com câncer de mama unilateral após cirurgia
- edema linfático unilateral (circunferência do lado afetado 2 cm maior que o lado são)
- não receber nenhum tratamento para edema linfático Critérios de exclusão
1. problemas de pele no lado afetado 2. sinal neurológico envolvido no lado afetado, ex: acidente vascular cerebral, comprometimento do plexo braquial 3. outras doenças envolvidas podem causar edema de extremidade, ex: insuficiência cardíaca ou doença renal crônica (estágio um ao estágio cinco) 4. tem medicamento que pode causar edema de extremidade 5. grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo de controle
automassagem, educação sobre cuidados com a pele, exercícios de drenagem linfática manual, vestuário de compressão
|
automassagem, educação sobre cuidados com a pele, exercícios de drenagem linfática manual, vestuário de compressão
|
Comparador Ativo: grupo de drenagem linfática manual
drenagem linfática manual por um fisioterapeuta, educação sobre cuidados com a pele, exercício de drenagem linfática manual, roupa de compressão
|
drenagem linfática manual por um fisioterapeuta, educação sobre cuidados com a pele, exercício de drenagem linfática manual, roupa de compressão
|
Experimental: Grupo experimental
bandagem da fáscia da epiderme por um fisioterapeuta, educação sobre cuidados com a pele, exercícios de drenagem linfática manual, vestimenta de compressão
|
bandagem da fáscia da epiderme por um fisioterapeuta, educação sobre cuidados com a pele, exercícios de drenagem linfática manual, vestimenta de compressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
espessura da epiderme e derme
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201505100RIND
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