- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02707835
Kontrola obrzęku u pacjentek z rakiem piersi — porównanie ręcznego drenażu limfatycznego i plastra powięzi naskórka
Wpływ opanowania obrzęku u pacjentów z chorobą nowotworową — porównanie ręcznego drenażu limfatycznego i oklejania powięzi naskórka za pomocą ultrasonografii
Obrazowanie ultrasonograficzne można wykorzystać do oceny grubości skóry właściwej oraz przestrzeni między skórą właściwą a tkanką podskórną. Nie wiadomo, czy pomiar ultrasonograficzny koreluje z innym pomiarem obrzęku.
Celem tego badania jest zbadanie
- Wiarygodność pomiaru obrzęku za pomocą ultrasonografii oraz korelacja pomiaru ultrasonografii z innymi narzędziami pomiarowymi.
- Odmienny efekt opanowania obrzęku techniką manualnego drenażu limfatycznego i techniką plastrowania naskórka oraz ocena efektywności kosztowej.
Nasza hipoteza:
- Pomiar obrzęku za pomocą ultrasonografii jest metodą wiarygodną i koreluje z innym pomiarem obrzęku z umiarkowaną korelacją.
- Pomiar ultrasonograficzny może wykazać inny efekt manualnego drenażu limfatycznego i plastra naskórka oraz inną analizę opłacalności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jing-Lan Yang
- Numer telefonu: 886-2-23123456-67564
- E-mail: yangjinglan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: 20 ~ 80 lat
- kobiet z jednostronnym rakiem piersi po operacji
- jednostronny obrzęk limfatyczny (obwód zajętej strony większy o 2 cm od zdrowej)
- nie otrzymują żadnego leczenia obrzęku limfatycznego Kryteria wykluczenia
1. problemy skórne po stronie dotkniętej 2. objawy neurologiczne po stronie dotkniętej chorobą, np. udar mózgu, upośledzenie splotu ramiennego 3. inne choroby, które mogą powodować obrzęk kończyn, np.: niewydolność serca lub przewlekła choroba nerek (stadium od pierwszego do piątego) 4. mieć lek, który może powodować obrzęki kończyn 5. w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
automasaż, edukacja w zakresie pielęgnacji skóry, manualny drenaż limfatyczny, odzież uciskowa
|
automasaż, edukacja w zakresie pielęgnacji skóry, manualny drenaż limfatyczny, odzież uciskowa
|
|
Aktywny komparator: grupa manualnego drenażu limfatycznego
manualny drenaż limfatyczny przez fizjoterapeutę, edukacja w zakresie pielęgnacji skóry, ćwiczenia manualnego drenażu limfatycznego, odzież uciskowa
|
manualny drenaż limfatyczny przez fizjoterapeutę, edukacja w zakresie pielęgnacji skóry, ćwiczenia manualnego drenażu limfatycznego, odzież uciskowa
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
plastrowanie powięzi naskórka przez fizjoterapeutę, edukacja w zakresie pielęgnacji skóry, manualny drenaż limfatyczny, odzież uciskowa
|
plastrowanie powięzi naskórka przez fizjoterapeutę, edukacja w zakresie pielęgnacji skóry, manualny drenaż limfatyczny, odzież uciskowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
grubość naskórka i skóry właściwej
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201505100RIND
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na masaż własny
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony