- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02707835
Control de edema en pacientes con cáncer de mama: comparación de drenaje linfático manual y vendaje de la fascia de la epidermis
El efecto del control del edema en pacientes con cáncer: comparación del drenaje linfático manual y el vendaje de la fascia de la epidermis con ultrasonografía
La formación de imágenes por ultrasonido podría usarse para examinar el grosor de la dermis y el espacio entre la dermis y el tejido subcutáneo. Se desconoce si la medición de la ecografía se correlaciona con otras mediciones del edema.
El propósito de este estudio es investigar
- La confiabilidad de la medición del edema usando imágenes de ultrasonido y la correlación de la medición del ultrasonido con otras herramientas de medición.
- El efecto diferente del control del edema mediante la técnica de drenaje linfático manual y la técnica de vendaje de la epidermis, y la evaluación rentable.
Nuestra hipótesis:
- La medición del edema con imágenes de ultrasonido es un método confiable y se correlaciona con otras mediciones de edema con una correlación moderada.
- La medición por ultrasonido podría demostrar diferentes efectos del drenaje linfático manual y el vendaje de la epidermis, y diferentes análisis de rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Jing-Lan Yang
- Número de teléfono: 886-2-23123456-67564
- Correo electrónico: yangjinglan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 20~80 años
- pacientes mujeres con cáncer de mama unilateral después de la cirugía
- Edema linfático unilateral (circunferencia del lado afectado 2 cm más grande que el lado sano)
- no recibe ningún tratamiento de linfedema Criterios de exclusión
1. problemas de la piel en el lado afectado 2. signo neurológico involucrado en el lado afectado, p. ej., apoplejía, deterioro del plexo braquial 3. otras enfermedades involucradas pueden causar edema en las extremidades, p. ej., insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica (etapa uno a cinco) 4. tiene medicamento que puede causar edema en las extremidades 5. embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
automasaje, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
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automasaje, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
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Comparador activo: grupo drenaje linfatico manual
drenaje linfático manual realizado por un fisioterapeuta, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
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drenaje linfático manual realizado por un fisioterapeuta, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
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Experimental: grupo experimental
vendaje de la fascia de la epidermis por un fisioterapeuta, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
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vendaje de la fascia de la epidermis por un fisioterapeuta, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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espesor de la epidermis y la dermis
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201505100RIND
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