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Control de edema en pacientes con cáncer de mama: comparación de drenaje linfático manual y vendaje de la fascia de la epidermis

15 de marzo de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El efecto del control del edema en pacientes con cáncer: comparación del drenaje linfático manual y el vendaje de la fascia de la epidermis con ultrasonografía

La formación de imágenes por ultrasonido podría usarse para examinar el grosor de la dermis y el espacio entre la dermis y el tejido subcutáneo. Se desconoce si la medición de la ecografía se correlaciona con otras mediciones del edema.

El propósito de este estudio es investigar

  1. La confiabilidad de la medición del edema usando imágenes de ultrasonido y la correlación de la medición del ultrasonido con otras herramientas de medición.
  2. El efecto diferente del control del edema mediante la técnica de drenaje linfático manual y la técnica de vendaje de la epidermis, y la evaluación rentable.

Nuestra hipótesis:

  1. La medición del edema con imágenes de ultrasonido es un método confiable y se correlaciona con otras mediciones de edema con una correlación moderada.
  2. La medición por ultrasonido podría demostrar diferentes efectos del drenaje linfático manual y el vendaje de la epidermis, y diferentes análisis de rentabilidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 110
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad: 20~80 años
  2. pacientes mujeres con cáncer de mama unilateral después de la cirugía
  3. Edema linfático unilateral (circunferencia del lado afectado 2 cm más grande que el lado sano)
  4. no recibe ningún tratamiento de linfedema Criterios de exclusión

1. problemas de la piel en el lado afectado 2. signo neurológico involucrado en el lado afectado, p. ej., apoplejía, deterioro del plexo braquial 3. otras enfermedades involucradas pueden causar edema en las extremidades, p. ej., insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica (etapa uno a cinco) 4. tiene medicamento que puede causar edema en las extremidades 5. embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
automasaje, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
automasaje, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
Comparador activo: grupo drenaje linfatico manual
drenaje linfático manual realizado por un fisioterapeuta, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
drenaje linfático manual realizado por un fisioterapeuta, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
Experimental: grupo experimental
vendaje de la fascia de la epidermis por un fisioterapeuta, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión
vendaje de la fascia de la epidermis por un fisioterapeuta, educación sobre el cuidado de la piel, ejercicio de drenaje linfático manual, prenda de compresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
espesor de la epidermis y la dermis
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201505100RIND

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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